意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2021年11月30日 /美通社/ -- 液體活檢和單細(xì)胞技術(shù)的先驅(qū) 美納里尼硅生物系統(tǒng)（Menarini Silicon Biosystems)公司今天宣布推出其商業(yè)化 CELLSEARCH^® 實(shí)驗(yàn)室自建方法 (LDT) ，用于從全血中鑒定 CMMC。這項(xiàng)商業(yè)化的 CLIA 驗(yàn)證分析符合醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。美納里尼硅生物系統(tǒng)的新型 LDT檢測為社區(qū)醫(yī)生提供識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)患者并獲得有關(guān)疾病進(jìn)展早期信息的機(jī)會(huì)。 

CellSearch^® 循環(huán)多發(fā)性骨髓瘤檢測為無創(chuàng)的有效縱向監(jiān)測工具，與基于費(fèi)用昂貴和痛苦的骨髓活組織檢查的當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，可降低患者的不適。

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是美國第二最常見的血液癌，并且在初期通常無癥狀。數(shù)據(jù)表明，CMMC 可以代表疾病狀態(tài)和發(fā)病機(jī)制的有用生物標(biāo)志物。它們的數(shù)量在 MM 患者的外周血以及兩種前體疾病內(nèi)增加。這兩種疾病是：未明的單克隆丙球病 （MGUS）和冒煙型骨髓瘤（SMM）。

根據(jù) Foulk 等人的觀點(diǎn)，“CMMC 檢測可用于研究疾病生物學(xué)并通過抽取外周血以監(jiān)測臨床疾病進(jìn)展。CMMC 檢測的無創(chuàng)、標(biāo)準(zhǔn)化等特性使其在 MM 進(jìn)展的初期（例如SMM 和后期疾病階段）避免骨髓穿刺時(shí)特別有臨床意義。” 

CELLSEARCH^® 系統(tǒng)在過去幾十年的臨床檢測中展示了極高的一致、可重復(fù)的結(jié)果。以前，它主要用于醫(yī)院、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和制藥公司。現(xiàn)在，全美國境內(nèi)的社區(qū)醫(yī)生可以使用到這種獨(dú)特的技術(shù)，用于優(yōu)化患者管理。 

美納里尼硅生物系統(tǒng)的總裁兼首席執(zhí)行官 Fabio Piazzalunga 評(píng)論說，“這是我們公司的主要里程碑，顯示了我們 CELLSEARCH^®技術(shù)的內(nèi)在價(jià)值，能夠在各種癌癥環(huán)境下測量循環(huán)腫瘤細(xì)胞。我們已在開發(fā)作為 LDT 的特定惡性腫瘤用的其他 CTC 生物標(biāo)志物液體活檢測試，我們感到自豪的是這些測試可為改善患者護(hù)理提供重要數(shù)據(jù)信息。”

美納里尼硅生物系統(tǒng) 的專業(yè)知識(shí)使人們更容易接觸循環(huán)腫瘤細(xì)胞，對(duì)于 MM 社區(qū)而言來得正是時(shí)候。在 CELLSEARCH^® 循環(huán)多發(fā)性骨髓瘤檢測和疾病負(fù)擔(dān)之間已建立了高度相關(guān)性，對(duì)于臨床需要得不到滿足的患者群體，提高了微小病灶殘留（MRD）或復(fù)發(fā)的衡量標(biāo)準(zhǔn)的可能性。