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上海和香港2021年11月9日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司提交的一篇摘要已經(jīng)入選將于2021年12月11至14日在美國(guó)亞特蘭大以線下結(jié)合線上的形式舉行的2021年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)。（會(huì)議網(wǎng)址：https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting）
德琪醫(yī)藥將以線下壁報(bào)展示的形式公布公司開展的塞利尼索用于治療外周T和NK/T細(xì)胞淋巴瘤的開放性Ib期研究的初步結(jié)果（欲閱讀該摘要原文，請(qǐng)?jiān)L問(wèn): https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html）。此外，德琪醫(yī)藥的合作伙伴Karyopharm Therapeutics, Inc.（“Karyopharm” ）還將在本屆ASH年會(huì)期間展示有關(guān)塞利尼索及eltanexor的17篇摘要（詳情見(jiàn)下文）。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“我們很高興看到這篇關(guān)于塞利尼索用于治療T細(xì)胞淋巴瘤研究的摘要入選2021年ASH年會(huì)。塞利尼索是德琪首款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品。我們期待在這個(gè)壁報(bào)展示環(huán)節(jié)后分享更多關(guān)于TOUCH研究的信息。”
ASH已在官網(wǎng)上公布了這篇摘要，以下是這篇摘要的詳細(xì)信息：
XPO1抑制劑（ATG-010）聯(lián)合研究者所選的化療方案用于治療既往接受過(guò)多線治療的復(fù)發(fā)難治性（R/R）外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）和結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（NKTL）：一項(xiàng)多中心、單臂Ib期研究（TOUCH研究）的初步結(jié)果
分會(huì)場(chǎng)：霍奇金淋巴瘤及T/NK細(xì)胞淋巴瘤：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報(bào)展示II
摘要編號(hào)：2452
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 PM - 8:00 PM
地點(diǎn)：喬治亞國(guó)際會(huì)議中心B5大廳
Karyopharm公司于2021年11月4日發(fā)布的新聞稿顯示，其17份摘要被入選本屆ASH年會(huì)。其中5份將以口頭報(bào)告形式展示，其余12份將以壁報(bào)形式展示。
口頭報(bào)告
標(biāo)題：一項(xiàng)旨在評(píng)估塞利尼索用于治療對(duì)JAK抑制劑不耐受或經(jīng)JAK抑制劑治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者的療效和安全性的II期臨床研究
報(bào)告人：Srinivas Tantravahi，美國(guó)猶他州州立大學(xué)
摘要編號(hào)：143
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)：骨髓增生綜合征：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：治療骨髓纖維化的非JAK抑制劑療法
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；1:00 PM
標(biāo)題：與塞利尼索在多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效反應(yīng)相關(guān)聯(lián)的轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)所揭示的一個(gè)預(yù)測(cè)性特征
報(bào)告人：Paula Restrepo，伊坎西奈山醫(yī)學(xué)院
摘要編號(hào)：457
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)：多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞病：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：多發(fā)性骨髓瘤及華氏巨球蛋白血癥：個(gè)體化療法中的生物標(biāo)志物
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；12:00 p.m.
標(biāo)題：由MDM2和XPO1雙重抑制強(qiáng)化的p53活化可阻斷對(duì)維奈克拉/去甲基化藥物抗藥的急性髓系白血病的MYC轉(zhuǎn)錄并恢復(fù)對(duì)BCL-2抑制的敏感性
報(bào)告人： Yuki Nishida，佐賀大學(xué)
摘要編號(hào)：505
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)：分子藥學(xué)及耐藥：髓系腫瘤：針對(duì)BCL-2抑制劑耐藥的全新策略
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；4:30 p.m.
標(biāo)題：使用塞利尼索治療經(jīng)體外藥物敏感度測(cè)試及RNA測(cè)序確認(rèn)對(duì)雷妥尤單抗耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的理論依據(jù)
報(bào)告人： Suresh Kumar Balasubramanian，韋恩州立大學(xué)
摘要編號(hào)：683
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)：分子藥學(xué)及耐藥：淋巴腫瘤：靶向線粒體生存通路
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月13日，星期一；3:45 p.m.
標(biāo)題：挽救性自體造血干細(xì)胞移植與塞利尼索聯(lián)合療法在雙重/三重難治性骨髓瘤患者的治療結(jié)果比較
報(bào)告人：Praneeth Sudalagunta, H Lee Moffitt 癌癥中心
摘要編號(hào)：893
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)：多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞病：基礎(chǔ)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)：骨髓瘤的發(fā)病機(jī)制及最新靶點(diǎn)
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月13日，星期一；7:15 p.m.
壁報(bào)展示
標(biāo)題：含塞利尼索的聯(lián)合療法在既往接受過(guò)抗CD38單抗（aCD38 mAb）治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效及安全性
報(bào)告人：Suzanne Lentzsch, 哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心
摘要編號(hào)：1651
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：骨髓瘤及漿細(xì)胞病：前瞻性臨床研究：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標(biāo)題：細(xì)胞遺傳學(xué)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松（XVd）聯(lián)合治療方案在多發(fā)性骨髓瘤中的治療結(jié)果的影響
報(bào)告人：Nizar Bahlis, 卡爾加里大學(xué)
摘要編號(hào)：1634
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞病：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標(biāo)題：塞利尼索聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗-硼替佐米及地塞米松治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤：多中心、開放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步結(jié)果
報(bào)告人：Paula Rodríguez- Otero, 馬德里納瓦拉大學(xué)附屬醫(yī)院
摘要編號(hào)：1677
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：骨髓瘤及漿細(xì)胞病：前瞻性臨床研究：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標(biāo)題：每周一次口服塞利尼索聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤
報(bào)告人：Darrell White, 爾豪斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
摘要編號(hào)：2748
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：骨髓瘤及漿細(xì)胞病：前瞻性臨床研究：壁報(bào)展示II
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：含塞利尼索聯(lián)合方案用于治療接受過(guò)既往抗B細(xì)胞成熟抗原治療的多發(fā)性骨髓瘤患者
報(bào)告人：Muhamed Baljevic，內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
摘要編號(hào)：2751
展示方式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：骨髓瘤及漿細(xì)胞病：前瞻性臨床研究：壁報(bào)展示II
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：針對(duì)塞利尼索的臨床研究中的單細(xì)胞RNA測(cè)序揭示復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中新核輸出通路的過(guò)度表達(dá)與塞利尼索耐藥的關(guān)聯(lián)
報(bào)告人：Yael Cohen，特拉維夫Sourasky醫(yī)學(xué)中心
摘要編號(hào)：2725
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞病：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：塞利尼索通過(guò)下調(diào)HLA表達(dá)強(qiáng)力激活NK細(xì)胞的抗淋巴瘤細(xì)胞活性
報(bào)告人：Matthew Blunt，南安普頓大學(xué)
摘要編號(hào)：2411
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：淋巴瘤：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)-非基因靶點(diǎn)：壁報(bào)展示II
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：接受了塞利尼索聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病患者的分子學(xué)反應(yīng)規(guī)律
報(bào)告人：Piroska Klement, 漢諾威醫(yī)學(xué)院
摘要編號(hào)：2369
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：急性髓系白血病：診斷和預(yù)后評(píng)估中生物標(biāo)志物、分子標(biāo)志物及微小殘留病：壁報(bào)展示II
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月12日，星期日；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：Eltanexor單藥用于治療去甲基化藥物治療失敗高危骨髓增生異常綜合征患者
報(bào)告人：Sangmin Lee，威爾·康奈爾醫(yī)科大學(xué)
摘要編號(hào)：3676
展示方式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：骨髓增生異常綜合征 – 臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報(bào)展示III
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：低劑量塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松（XVd）治療接受過(guò)既往治療的多發(fā)性骨髓瘤患者（BOSTON研究）的臨床結(jié)果
報(bào)告人：Sundar Jagannath，西奈山醫(yī)學(xué)院
摘要編號(hào)：3793
展示方式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞病：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報(bào)展示III
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月13日，星期一；6:00 – 8:00 p.m.
標(biāo)題：塞利尼索聯(lián)合R-GDP方案治療復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞淋巴瘤：SELINDA Ib期LYSA研究
報(bào)告人：Marie Maerevoet，比利時(shí)布魯塞爾大學(xué)Jules Bordet癌癥中心
摘要編號(hào)：1411
展示方式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：侵襲性淋巴瘤：前瞻性藥物研究：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；5:30 – 7:30 p.m.
標(biāo)題：一項(xiàng)針對(duì)利妥昔單抗、吉西他濱、地塞米松及含鉑化療藥物（R-GDP方案）聯(lián)合/不聯(lián)合塞利尼索用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（RR DLBCL）的II/III期多中心、隨機(jī)研究
報(bào)告人：Seung Tae Lee，馬里蘭州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院
摘要編號(hào)：1420
展示方式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)：侵襲性淋巴瘤：前瞻性藥物研究：壁報(bào)展示I
日期及時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2021年12月11日，星期六；5:30-7:30 p.m.
關(guān)于塞利尼索（ATG-010）
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服XPO1抑制劑，也是首款同時(shí)可用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物。通過(guò)抑制核輸出蛋白XPO1，促使腫瘤抑制蛋白和其他生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲(chǔ)留和活化，并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，而正常細(xì)胞不受影響。基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，塞利尼索可與其他多個(gè)藥物聯(lián)用以提高療效。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來(lái)，德琪醫(yī)藥通過(guò)合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥擁有13款在研產(chǎn)品，其中 5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益，8款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得18個(gè)臨床批件（IND），并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國(guó)新藥上市申請(qǐng)的優(yōu)先獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無(wú)疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況，我們并無(wú)責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
