上海2021年11月8日 /美通社/ -- 2021年10月29日，第四屆維亞生物創(chuàng)新中心（以下簡稱“VBI”）Demo Day于線上成功舉辦，來自VBI平臺逾80家孵化企業(yè)中的6家初創(chuàng)公司 -- Evecxia Therapeutics、Basking Biosciences、Mebias Discovery、AcuraStem、VersaPeutics、勤浩醫(yī)藥出席本次活動，演講覆蓋抑郁癥、中風(fēng)、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、癌癥等多個領(lǐng)域。
近兩百名國內(nèi)外一線投資人、投資機(jī)構(gòu)代表、藥企研發(fā)負(fù)責(zé)人等參與本次活動，并通過線上互動的形式與企業(yè)創(chuàng)始人們展開深度交流。除了嘉賓路演環(huán)節(jié)，維亞生物創(chuàng)新中心的投資經(jīng)理們從各個項目的技術(shù)特點、市場前景及競爭優(yōu)勢分析了其投資亮點。
企業(yè)路演環(huán)節(jié)后，銳得麥醫(yī)藥CEO付萌博士、智康弘義Co-CEO黑永疆博士、Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士，及維亞生物首席商務(wù)官兼維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人戴晗博士，共同就“助推新藥研發(fā)進(jìn)程，如何提速邁入臨床階段”進(jìn)行深度探討。
就自建團(tuán)隊還是選擇CRO公司開展臨床試驗，Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士表示：“小企業(yè)在還不具備研發(fā)團(tuán)隊時，通常會選擇與CRO公司進(jìn)行合作，選擇一家具有豐富藥物臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際CRO公司尤為必要。其強(qiáng)大的技術(shù)平臺和人才隊伍可以幫助我們快速實現(xiàn)現(xiàn)有階段目標(biāo)。但是隨著公司的發(fā)展邁入下一個階段，我們還是需要擁有自己的團(tuán)隊，搭建獨有的技術(shù)平臺。”
就開展臨床試驗的地點（澳洲、中國、美國、全球）選擇問題，銳得麥醫(yī)藥CEO付萌博士表示：“在澳洲針對健康受試者的臨床1期試驗進(jìn)展相當(dāng)快速，但如果是針對腫瘤病人的臨床試驗，入組速度則相對慢很多。所以我們要根據(jù)臨床受試者（健康人群or腫瘤患者）來選擇試驗地點。另外，我們還要考慮到到美國申報IND，有哪些不一樣的要求，做好不同國家間臨床試驗開展的平穩(wěn)過度。隨著新藥開發(fā)趨于全球化，國際多中心臨床試驗（MRCT）已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于不同國家的新藥申請。目前，在美國和澳洲已經(jīng)可以同步開展MRCT了。”
就生物標(biāo)志物的選擇對于病人分組的策略，智康弘義Co-CEO黑永疆博士表示：“對于疾病研究，通過生物標(biāo)志物可以獲知機(jī)體當(dāng)前所處的生物學(xué)過程中的進(jìn)程。檢查一種疾病特異性的生物標(biāo)志物，對于疾病的鑒定、早期診斷、預(yù)防及治療過程中的監(jiān)控可起到幫助作用。比如，臨床1期中，通過生物標(biāo)志物測定進(jìn)行臨床預(yù)測。”
維亞生物首席商務(wù)官兼維亞生物創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人戴晗博士總結(jié)道：“對于中小型生物醫(yī)藥公司而言，內(nèi)部管理很重要，需要有合適的專業(yè)人士堅守在關(guān)鍵崗位。另外，我們還需要找到值得信賴的外部合作伙伴，共同推進(jìn)新藥研發(fā)的臨床進(jìn)程。此外，我們需要綜合考量公司戰(zhàn)略、管線布局、適應(yīng)癥等因素，制定相應(yīng)的病人入組策略，為后續(xù)臨床試驗推進(jìn)做準(zhǔn)備。”
以下為Demo Day路演企業(yè)的精彩回顧。
Evecxia Therapeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：John Kaiser, Evecxia Therapeutics CEO
“Evecxia是第一家致力于實現(xiàn)利用 5-羥色氨酸（也稱為 5-HTP）來治療精神疾病的公司。其中，EVX-101是5-HTP和低劑量卡比多巴的口服緩釋片，正開發(fā)用于抑郁癥的輔助治療，可在單獨的一線抗抑郁藥物藥效不足時使用。EVX-301是一種專有的24小時5-HTP靜脈輸液，正開發(fā)作為急性自殺危機(jī)的搶救療法。Evecxia專注于將 CNS藥物的低風(fēng)險開發(fā)方法與新穎性、差異化及多管齊下相結(jié)合。”
Basking Biosciences（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Richard Shea, Basking Biosciences CEO
“中風(fēng)是具有高度未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域，是全球致死率第二高的疾病，也是長期嚴(yán)重殘疾的主要原因之一。85%的中風(fēng)是缺血性中風(fēng)，目前唯一被證明具有長期效果的干預(yù)措施是快速恢復(fù)大腦供血。但現(xiàn)有治療方法均存在局限性，因此只有約15%的患者選擇接受干預(yù)治療。為了解決現(xiàn)有的問題，Basking正在開發(fā)一種可逆藥物來恢復(fù)缺血性中風(fēng)患者的腦供血。Basking的團(tuán)隊包括美國FDA前負(fù)責(zé)人在內(nèi)的世界領(lǐng)先顧問團(tuán)，公司已經(jīng)獲得美國杜克大學(xué)獨家授權(quán)專利。”
Mebias Discovery（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Shariff Bayoumy, Mebias Discovery Co-Founder
“mebias是通路選擇性G蛋白偶聯(lián)受體 (GPCR) 藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的新興領(lǐng)導(dǎo)者，能夠準(zhǔn)確設(shè)計具有完善機(jī)制的GPCR靶向藥物，可以避免治療指數(shù)內(nèi)的特定副作用（稱為途徑選擇性藥物發(fā)現(xiàn)）。這提供了一個獨特的機(jī)會，其風(fēng)險低于利用傳統(tǒng)技術(shù)探索新的、未經(jīng)驗證的藥物機(jī)制。公司計劃將一種新的臨床前Mu阿片類候選藥物于2022年推進(jìn)到臨床1期。值得一提的是，這是一種口服非成癮性鎮(zhèn)痛劑，同時也是美國國立衛(wèi)生院支持的研究項目。”
AcuraStem（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Sam Alworth, AcuraStem CEO
“AcuraStem是一家開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的生物公司，建立了以源自散發(fā)性ALS患者的神經(jīng)元為基礎(chǔ)的獨特的技術(shù)平臺。這一平臺可以很好地再現(xiàn)由未知的遺傳原因驅(qū)動的疾病癥狀，幫助公司完成機(jī)理的發(fā)現(xiàn)和MOA的驗證，從而找到可能改善疾病的新療法。基于這個平臺，Acurastem開發(fā)的治療方案與其他臨床前開發(fā)中的候選藥物相比存在巨大優(yōu)勢。公司有望將在體外多個患者樣本中驗證過的治療方案在臨床上應(yīng)用于散發(fā)性 ALS 患者。”
VersaPeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Chad Beyer, Ph.D., MBA, VersaPeutics SVP
“VersaPeutics是一家專注于調(diào)節(jié)Wnt/PCP信號通路，治療阿爾茲海默癥的生物技術(shù)初創(chuàng)公司，同時也開發(fā)脊髓損傷、神經(jīng)性疼痛和腫瘤的治療方法。其針對Ryk VMab-101的單克隆抗體顯示出對淀粉樣蛋白貝塔誘導(dǎo)的突觸降解的強(qiáng)大保護(hù)，并已被證明可以在臨床前模型中恢復(fù)記憶力和認(rèn)知能力。”
勤浩醫(yī)藥（融資輪次：A+輪，人民幣）
主講人：Kuifeng Wang, Ph.D., GenHouse Bio Founder and CEO
“勤浩醫(yī)藥是一家專注于全球領(lǐng)先的小分子藥物抗腫瘤新藥開發(fā)的生物科技公司。公司管理層擁有多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗。勤浩醫(yī)藥基于其集成式的藥物開發(fā)平臺，打造了高度創(chuàng)新的抗癌管線，并將其主要候選藥物KRAS G12C抑制劑GH35推進(jìn)至臨床1期。此外，另一個候選藥物SHP2抑制劑GH21目前已在美國獲批臨床試驗，其國際化價值極高，腫瘤中超過30%的通路都與此相關(guān)，未來市場潛力巨大。”
維亞生物創(chuàng)新中心秉持著“打造全球生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司開放式平臺”的使命，不斷推動和參與醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈的建立，希冀通過廣泛合作建立良好的生態(tài)系統(tǒng)，實現(xiàn)多方共贏。VBI Demo Day在這樣的使命下孕育而生，維亞生物創(chuàng)新中心希望有更多的平臺公司創(chuàng)始人與投資人通過Demo Day的機(jī)會實現(xiàn)高效、深度的雙向交流，彼此互相成就。
未來，維亞生物創(chuàng)新中心也將繼續(xù)舉辦Demo Day活動，為孵化公司創(chuàng)始人們更好地提供融資、交流展示的舞臺，進(jìn)一步完善以維亞生物為核心的創(chuàng)新生物醫(yī)藥投資生態(tài)圈，不斷為平臺公司創(chuàng)造更多價值，努力實現(xiàn)多方共贏。
