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馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年9月24日 /美通社/ -- 致力于開發和商業化下一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天在《柳葉刀傳染病 （Lancet ID）》期刊上公布了NanoFlu?關鍵3期臨床試驗的完整結果，NanoFlu?是該公司使用Matrix-M?佐劑的重組四價季節性流感候選疫苗。
該試驗將NanoFlu與美國許可的領先四價流感疫苗進行對比，評估了在老年人中的免疫原性和安全性。 在完整的分析中， NanoFlu耐受性良好，與對照疫苗相比，產生了顯著增強的體液和細胞免疫反應。
Novavax總裁兼首席執行官Stanley C. Erck表示：“盡管疫苗接種率很高，但現有流感疫苗有效性的限制留下了尚未解決的重大疾病負擔，在老年人中尤其如此。這些令人鼓舞的結果反映了NanoFlu的前景，特別是我們目前還有一款正在評估的新冠肺炎-流感聯合疫苗，它可以同時預防兩種危及生命的疾病。”
Novavax此前宣布NanoFlu已實現試驗的主要終點，證明了與Fluzone®四價疫苗相比對疫苗中所有四種流感病毒株的非劣效免疫原性，同時顯示出相比Fluzone四價疫苗對同源毒株（增加22-66%）和六種異源A/H3N2毒株（增加34-46%）均具有更強的野生型血凝抑制抗體反應。
此外，NanoFlu顯示出針對A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特異性CD4+ T細胞的有效誘導，與Fluzone四價疫苗相比，該疫苗接種后細胞介導的免疫標志物增加了126-189%。
您可在此處訪問此篇《使用Matrix-M佐劑的新型納米顆粒流感疫苗與四價季節性流感疫苗在老年人中的安全性和免疫原性比較：3期隨機對照試驗》論文。手稿此前已于2020年8月發布到medRxiv預印服務器。
關于NanoFlu?
NanoFlu?是在Novavax的SF9昆蟲細胞桿狀病毒系統中生產的一種四價重組血凝素（HA）蛋白納米顆粒流感疫苗。NanoFlu使用與建議的野生型流行病毒HA序列相同的HA氨基酸蛋白序列，并含有Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑。
關于Matrix-M?佐劑
Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑可刺激抗原提呈細胞進入注射部位，增強局部淋巴結的抗原提呈，從而增強免疫反應，已顯示出強力且耐受良好的效果。
關于Novavax
Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）是一家生物技術公司，通過預防嚴重傳染病的創新疫苗的發現、開發和商業化來促進全球健康的改善。該公司的專有重組技術平臺結合了基因工程的力量和速度，可有效地生產高免疫原性納米顆粒，以滿足全球迫切的醫療需求。 Novavax正在對NVX-CoV2373進行后期臨床試驗。NVX-CoV2373是Novavax針對新冠病毒SARS-CoV-2研發的候選疫苗。NanoFlu?是四價流感納米顆粒疫苗，在針對老年人的關鍵性3期臨床試驗中達到了所有主要目標。兩種候選疫苗均含有Novavax專有的皂甙基Matrix-M?佐劑，以增強免疫應答和刺激產生高水平的中和抗體。
欲了解更多信息，請訪問www.novavax.com，或通過Twitter和LinkedIn與我們聯系。
前瞻性陳述
本文中與Novavax的未來、其運營計劃和前景、NanoFlu?的持續開發及其合作關系以及其他Novavax疫苗候選產品、我們候選產品的療效、安全性和疫苗和預期使用、臨床試驗結果的時間安排以及NanoFlu和NVX-CoV 2373聯合疫苗提高醫療衛生系統效率并實現高水平的新冠肺炎和流感防護的潛力有關的陳述均為前瞻性陳述。Novavax特此提醒，上述前瞻性陳述受到眾多風險和不確定因素影響，可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果有重大差異。這些風險和不確定性包括：單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特性要求所帶來的挑戰，其中包括滿足監管當局規定的與流程認證和分析驗證相關的要求；難以獲得稀有原材料和物資；人力資本和制造能力等方面的資源限制影響Novavax尋求規劃中監管審批路徑的能力；根據與多個商業、政府和其他實體的協議，滿足合同要求的挑戰；以及Novavax已提交給美國證券交易委員會（SEC）的截至2020年12月31日的10-K年度報告中“風險因素”和“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”部分以及隨后的10-Q表格季度報告中確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向美國證券交易委員會提交的文件（載于www.sec.gov和www.novavax.com），以討論上述以及其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅適用于本文發布之日的情形，我們沒有義務對其中任何陳述進行更新或修訂。我們的業務受到重大風險和不確定性的影響，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和任何其他人士應仔細考慮相關風險和不確定因素。
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