北京2021年7月20日 /美通社/ -- 2021年7月20日，「靶握未萊·序寫芳華」赫賽萊^®晚期適應癥上市新聞發布會暨2021年生存證明線上啟動儀式成功舉辦。全國乳腺癌領域頂級專家、患者組織領袖等業內人士齊聚一堂，呼吁全社會關注晚期乳腺癌疾病，助力患者書寫更長“生存證明”。

聚焦更長生存：改寫晚期乳腺癌治療格局

據統計：我國的乳腺癌的發病年齡早于西方國家，發病高峰在45-55歲，而西方國家多在65歲之后。2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬，發病率為39.1/10 萬，死亡11.7萬余例^[1]。晚期乳腺癌嚴重威脅患者的生命，晚期乳腺癌患者5 年生存率僅為20%^[1-2]，中位總生存期僅2~3年。HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2陽性乳腺癌侵襲性強、預后差，尤其是晚期乳腺癌患者預后不佳。雖然我國晚期乳腺癌診療取得了諸多進展，但整體中國晚期乳腺癌的治療率比歐美國家要低一些，只有歐美國家的50%。

國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授表示：“20年前，創新靶向藥物曲妥珠單抗改變了HER2陽性乳腺癌患者的結局，1年曲妥珠單抗標準輔助治療后，約75%的患者達到10年無病生存。2019年隨著帕妥珠單抗的獲批，中國乳腺癌治療大跨步地進入雙靶時代，不僅對早期患者，對晚期一線患者都顯著延長了生存，使HER2陽性晚期乳腺癌患者中位無進展生存期達到18.7個月，患者中位總生存期可延長至近5年，約1/3患者生存期長達10年^[2]，奠定了HER2陽性乳腺癌晚期一線治療的標準地位。”

對于HER2陽性復發或轉移性乳腺癌患者，抗HER2治療仍然是治療的基石。EMILIA 研究顯示：與拉帕替尼+卡培他濱相比，注射用恩美曲妥珠單抗顯著改善了患者的中位無進展生存期（9.6 vs. 6.4個月, HR=0.650，P<0.001）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個月，HR=0.682，P=0.0006），降低35%疾病進展或死亡風險和32%死亡風險^[3]。作為目前唯一HER2陽性晚期乳腺癌二線治療帶來中位總生存期獲益的治療方案，赫賽萊^®上市將為我國HER2陽性晚期乳腺癌患者增添了強有力的治療選擇。

近年全球針對晚期乳腺癌的研究進展迅猛，以赫賽萊為代表的ADC類藥物的問世再次成為晚期乳腺癌治療領域里程碑式的轉折點。徐兵河教授進一步強調：“對于腦轉移患者，赫賽萊治療中位總生存期顯著延長1倍達26.8個月，死亡風險下降62%^[4]，該藥耐受性良好，不良反應可控，免去額外化療困擾，生活質量更佳。并且采用靜脈輸注給藥，每3周一次即可，患者依從性更好。切實臨床安全獲益，奠定了赫賽萊^®作為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的國際標準地位。”

創新ADC藥物：接力護航乳腺癌診療全程獲益

ADC類藥物在治療中能有如此驚艷的表現，與其創新的作用機制不無關系。據悉，赫賽萊^®（化學名：注射用恩美曲妥珠單抗）是國內首個乳腺癌領域獲批的ADC類藥物，實現了靶向與化療“1+1＞2”聯合作用機制，與以往化療藥物、靶向藥物不同，兼顧了靶向藥物的精準和細胞毒藥物的強大殺傷腫瘤細胞的療效，為患者帶來更多安全性獲益。

基于EMILIA研究，赫賽萊^®躍升為ASCO、NCCN、ABC5、AGO等國際指南一致建議的抗HER2二線治療標準方案^[5-8]，國內的CBCS、CSCO指南亦將其作為抗HER2二線治療建議方案^[9-10]。目前，全球已有多個國家或地區推薦赫賽萊^®用于HER2陽性晚期乳腺癌患者的治療。

在乳腺癌治療手段日益豐富的當今，創新藥物在為患者帶來新希望的同時，社會多方也在為減輕患者經濟負擔共同努力。近來，就有包括中國癌癥基金會發起的赫賽萊患者援助項目，及創新金融公司啟動的商業醫療補充保險等等各項保障項目落地啟動。鎂信健康創新支付及患者服務事業部總經理馮昊介紹：“為了使更多的HER2陽性乳腺癌晚期患者能獲益于赫賽萊^®標準治療，鎂信健康推出‘安心萊’患者福利項目及各個城市推出的城市型定制醫療保險，為國內廣大乳腺癌患者帶去更多治愈的希望。”

晚期不晚：一份關于“HER”的特別生存證明

在乳腺癌患者眼中，對“晚期”和“轉移”兩個詞格外敏感，很多人甚至認為這就是死亡的代名詞。為了更好地幫助晚期乳腺癌患者走出疾病陰霾，重建信心回歸社會。國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授、黑龍江省腫瘤防治研究所所長張清媛教授、江蘇省人民醫院婦幼分院副院長殷詠梅教授、中山大學腫瘤醫院乳腺癌單病種首席專家王樹森教授、中國抗癌協會康復分會主任委員，中國抗癌協會康復分會主任委員、北京愛譜癌癥患者關愛基金會主席史安利會長等全國乳腺癌領域專家、患者組織代表共同攜手啟動了國內首個針對晚期乳腺癌患者生存挑戰的《生存證明》公益接力賽。該項目計劃讓乳腺專家通過短視頻分享晚期乳腺癌患者與疾病抗爭獲得更長生存的故事讓更多人了解規范化診療能讓患者擁有更長生存獲益以及更好的生活質量，從而傳遞晚期不晚，生命可以更美好的主題愿景，提升各界對晚期患者的治療信心。

會上史安利會長呼吁：“我們鼓勵更多醫生分享真實的晚期患者抗癌勵志故事，拉近醫患之間的距離，傳遞晚期患者堅韌樂觀的抗癌態度，激勵患者即使是晚期，也不要輕言放棄。只要相信你的醫生，通過規范化治療用藥和長期良好的管理，晚期患者的壽命也可以達到正常人一樣，活得更久，活得更好。”

羅氏制藥中國總裁周虹女士表示：“羅氏長期耕耘乳腺癌領域，秉承著先患者之需而行的理念，我們未來會將更多創新的藥物更快帶入中國，同時也會在公眾疾病宣教、患者服務支持以及提高藥物可及等各方面持續與各界合作，為廣大中國乳腺癌患者帶來更大的獲益。”

^[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/ 文中數據全部來自：世界衛生組織國際癌癥研究機構
^[2] 2020年中國晚期乳腺癌規范診療指南
^[2] Swain SM et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530
^[3] Verma S, Miles D, Gianni L, et al. New England Journal of Medicine, 2012, 367(19): 1783-1791.
^[4] Krop et al; Annals of Oncology, v26 p113–119 (2015
^[5] Giordano SH, et al. J Clin Oncol. 2018 Sep 10; 36(26): 2736-2740.
^[6] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 1. 2021.
^[7] Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2020;31(12):1623-1649.
^[8] Ditsch N et al., Breast Care (Basel) . 2020;15(3):294-309.
^[9] 中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范2019版
^[10] 中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2021版