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AAT的填充物矯正中重度鼻唇溝可媲美透明質酸

定對2.5%瓊脂糖凝膠填充物矯正鼻唇溝的療效和安全性的對側分臉對照研究的結果在同行評議期刊上發表
Advanced Aesthetic Technologies, Inc.
2021-05-25 19:21 6922
AAT宣布,根據在《Journal of Cosmetic Dermatology》上發表的一項自身半臉對照研究,Algeness(R) VL(2.5%瓊脂糖凝膠)顯示出與NASHA-L相當的的療效、安全性和適用性。

馬薩諸塞州布魯克林2021年5月25日 /美通社/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc.(簡稱“AAT”)是美學凝膠植入技術領域的領先機構。該公司自豪地宣布,根據在《Journal of Cosmetic Dermatology》(化妝品皮膚病學雜志)上發表的一項自身半臉對照研究,Algeness® VL(2.5%瓊脂糖凝膠)顯示出與NASHA-L相當的的療效、安全性和適用性。

“瓊脂糖凝膠填充物是一種天然的聚合物凝膠,具有類似于細胞外基質的三維結構,無需交聯即可達到其耐久性。我們對66位患者進行的這項研究的目的是,與NASHA-L相比,確定2.5%瓊脂糖凝膠填充物矯正鼻唇溝的療效和安全性。”意大利羅馬拉凱伊森薩大學普外科和整形外科系首席研究員、醫學博士Nicolò Scuderi表示。

在該研究的66名參與者中,有46人(相當于66.7%的患者)在3個月時參與了評估,當時這兩種產品的WSRS的平均變化相同(2.5%瓊脂糖為-1.1±0.4;NASHA-L為-1.1±0.4) 。兩種產品在所有時間點上的得分都保持相似,并且在7到8個月之間開始恢復到基線。GAIS得分也遵循了類似的模式,在第7個月和第8個月之間出現上升(2.5%瓊脂糖第7個月得分為2.7±0.6,第8個月為3.3±0.5,而NASHA-L在第7個月得分為2.7±0.6,第8個月為3.3±0.5)。兩種填充物的效果持久性均通過超聲確認。所有不良事件的性質均為一過性,并在15天內得到解除,事件大多輕微,兩種填充物的事件數量和嚴重程度相似。Scuderi博士 表示:“新型Algeness®系列皮膚填充物的臨床效果不斷給我們留下深刻印象。這是迄今為止市場上首款100%天然、生物相容并且可生物降解的填充物,這使其區別于其他注射產品。”

駐美國的研究者、醫學博士、美國外科學院院士、加州比佛利山莊的南加州大學凱克醫學院整形外科的Brian Kinney補充說:“在越來越多的證據基礎上,這些結果進一步證實了Algeness®(2.5%瓊脂糖凝膠填充物)具有很高的安全性,且患者耐受良好。我們得出的結論是,這種獨特的皮膚填充化合物的持久性與最廣泛使用的一種填充物NASHA-L(一種透明質酸)相當。”

AAT首席執行官Doug Abel表示:“我們對這項重要研究的結果感到非常滿意,這表明在這項初期臨床研究中,使用2.5%瓊脂糖凝膠的結果與NASHA-L的結果相當。這是展示我們專有Algeness®療效和表現的又一重要里程碑。三位國際知名整形外科醫生的這一重要認可再次確認了Algeness®技術的耐久性,并鎖定了其在全球皮膚填充物市場獨樹一幟的地位。  我們已經開始著手尋求美國FDA對Algeness®的批準,并通過我們的戰略合作伙伴在中國注冊。”

Algeness®是獲得專利的一組完全可吸收的可植入凝膠植入物真皮填充物,采用100%天然成分,在安全性、嫩膚和靜止及面部運動狀態下提供自然效果方面均具有優勢。典型的臨床優勢包括注射腫脹輕微,效果立竿見影。Algeness®擁有CE標志,目前在全球30多個國家/地區銷售。

消息來源:Advanced Aesthetic Technologies, Inc.
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