上海2021年3月25日 /美通社/ -- 近日，上海紐脈醫療科技有限公司（以下簡稱“紐脈醫療”）宣布完成逾億美元C輪融資，本輪融資由淡馬錫領投，云鋒、成為創伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力紐脈醫療加速結構性心臟病介入產品的創新研發，并推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及注冊。

紐脈醫療致力于結構性心臟病介入治療領域的創新產品研發及推廣，公司在上海、北京、成都等地有超過10000平米的研發和生產基地，包括研發實驗室、物理、化學、微生物測試平臺和萬級GMP潔凈生產車間。目前，公司主要業務聚焦于結構性心臟病的全套介入治療方案，包含二尖瓣置換(TMVR)及修復(TMVr)、主動脈瓣置換(TAVR)及介入技術輔助器械，其中二尖瓣置換產品Mi-thos、主動脈瓣置換產品Prizvalve、二尖瓣修復產品Valveclip-M均已進入注冊臨床研究階段，處于行業第一梯隊，標志著國產器械自主創新、研發能力的進一步提升。此外，公司還有多個結構性心臟病領域的創新產品處于研發階段，未來將為患者提供全面的解決方案。

經導管二尖瓣瓣膜置換及修復技術的前驅者

隨著瓣膜介入治療技術的突破性發展，經導管瓣膜置換及修復技術已成為國際心血管器械研發的重要領域之一。中國介入瓣膜已經走過了十周年，主要產品都集中在TAVR領域，目前國內TAVR市場處于成長初期階段。相較其他國產廠商TAVR產品主要采用自膨式設計，紐脈醫療的Prizvalve產品采用球擴式設計，具有術后起搏器植入率低等潛在優勢。此外，球擴式主動脈瓣在治療生物瓣衰敗關閉不全等方面也有很大的優勢，公司的Prizvalve在數例研究性臨床中成功用于瓣中瓣治療，取得了優異的臨床效果。

在二尖瓣領域，由于其解剖結構復雜和病理機制多變，國際上TMVR技術發展較主動脈瓣領域晚了許多，且產品和技術仍不成熟，目前是結構性心臟病領域的最大熱點，市場潛力巨大。

針對國內的技術空白，紐脈醫療開發了TMVR產品Mi-thos，目前已獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序，有望成為國內首個獲批的TMVR創新產品。此外，公司的經股二尖瓣修復產品Valveclip-M也已進入注冊臨床試驗階段，處于國產第一梯隊。

對于連續獲得知名投資人投資，紐脈醫療董事長&CEO虞奇峰先生表示：“紐脈醫療創立的初心就是針對結構性心臟病領域，面向國際前沿和臨床需求，結合‘四個面向’，秉持‘臨床應用為核心’的理念，開發瓣膜領域的創新產品。五年來，感謝行業專家、資本市場的認可，各方的支持給紐脈醫療注入了自主創新的強大信心。本輪融資完成后，紐脈醫療將進一步加強創新產品研發，加快商業化進程，將更多的創新醫療產品推向臨床應用，造福患者，為生命保駕護航！”

浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，紐脈醫療作為結構性心臟病介入領域的平臺型企業，其主要產品TAVR、TMVR、TMVr均已進入注冊臨床階段，處于行業第一梯隊。公司的球擴式主動脈瓣在TAVR市場具有顯著的差異化競爭優勢，且其可應用于瓣中瓣治療，也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos有望成為國內首個獲批的TMVR產品，具備市場獨占性。浩悅資本很榮幸在結構性心臟病領域又完成一筆重磅交易，有幸連續兩輪擔任紐脈醫療的獨家財務顧問，持續看好公司在結構性心臟病介入領域的創新能力及領先地位。