賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2020年12月17日 /美通社/ -- 專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術公司INOVIO（NASDAQ：INO）今天宣布，公司和威斯塔研究所、阿斯利康、賓夕法尼亞大學和印第安納大學的科研團隊獲得了美國國防高級研究計劃局（DARPA）的3760萬美元撥款（DARPA是美國國防部下屬研發機構）以及化學、生物、放射和核防御聯合項目執行辦公室（JPEO-CBRND）支持，利用INOVIO公司創新的DNA編碼單克隆抗體（dMAb®）技術，開發可作為治療和預防新冠肺炎方法提供多種功能的抗SARS-CoV-2特異性dMAb。
INOVIO 總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說：“INOVIO的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）dMAb為我們預防新冠肺炎的候選DNA疫苗INO-4800以及我們DNA藥物研發平臺上的其他候選藥物提供了一項獨特補充。該疫苗目前正處于由國防部/JPEO-CBRND資助的我們INNOVATE 2/3期臨床試驗的2期階段。這種公私部門合作不僅擴展了我們DNA藥物平臺在全部所需新冠肺炎治療模式中的范圍和應用，而且為更好的患者管理和針對其他傳染性疾病和癌癥進行單克隆抗體產品更具成本效益的擴大規模生產打開了大門。對此次資助為需要即時臨床反應和受益的這兩方面工作帶來的潛力，我們感到十分欣喜。”
威斯達研究所所長兼首席執行官Dario C. Altieri醫學博士表示：“DARPA認識到dMAb技術以最尖端科學解決方案為世界各地人們的生活帶來積極影響的革命性潛力。我們已建立了一項有著高度集中愿景的學術-產業合作，很榮幸能夠共同努力，將我們的專業知識和創新技術運用于應對當前緊急的全球衛生危機。”
DARPA兩年撥款的一部分將用于INOVIO和威斯塔研究所團隊構建新冠肺炎dMAb候選藥物，構建將依照阿斯利康目前處于新冠肺炎治療臨床試驗中的傳統重組單克隆抗體候選藥物來進行。dMAb候選藥物可快速完成活體開發和生產，為治療SARS-CoV-2病毒感染提供一種具有成本效益并可擴展的治療和預防選擇。dMAb候選藥物隨后將進入臨床前研究，然后在獲得資金支持的一年內推進到嚴格的首次人體臨床試驗。
阿斯利康公司副總裁兼微生物科學負責人Mark Esser表示：“我們很高興能與這支世界一流團隊開展合作，評估此類DNA傳遞抗體對我們預防和治療感染的響應方式產生影響的潛力。”
重組單克隆抗體在當今醫藥市場中占據最大部分，銷售額超過1000億美元，這種抗體旨在增強免疫系統調節細胞功能的能力。但是，這種技術有一定的局限性，包括實驗室開發和大規模生產耗時長和造價高、體內療效持續時間有限，以及可能導致毒性的藥代動力學特征。針對傳統重組單克隆抗體治療方法的挑戰和局限性，INOVIO的dMAb技術提供了一種顛覆性和差異化的解決方案。該公司可以在DNA質粒中編碼特定單克隆抗體的DNA序列，并使用公司專有技術CELLECTRA®智能裝置將質粒直接輸送到人體細胞中。這種特殊的DNA藥物可以作為一種基因藍圖，指導患者身體在體內建立自己的高度特異性抗體。
INOVIO及其合作方率先開發了作為獨特資產的dMAb®技術，不僅用于對抗新冠疫情，而且用于可通過抗體療法治療的任何病原體或疾病，包括癌癥。在此前來自DARPA、比爾和梅琳達·蓋茨基金會會和美國國立衛生研究院超過8000萬美元開發資金的支持下，INOVIO的dMAb®技術在疾病和病原體靶點方面提供了廣泛的多項獨特優勢，包括靶點的高特異性、為受試者進行快速注射且臨床環境要求極低、快速制造、生產成本低和穩定溫度條件下的存儲和分發。在動物研究中，dMAb也被用于預防和治療感染，顯示出雙模態應用的潛力。
關于INOVIO的DNA編碼單克隆抗體平臺
dMAb技術具有克服傳統單克隆抗體局限性的潛力，主要體現在成本、大規模生產和生產后存儲及配方要求方面。編碼單克隆抗體的DNA質粒簡化設計有助于加快開發速度，提高產品穩定性，并實現具有成本效益的制造和部署。
dMAb®平臺為治療一系列疾病提供了潛在的新途徑。DNA質粒直接進入體內細胞，隨后由局部轉染細胞產生編碼單克隆抗體。此前發表的研究表明，單次給予一種高度優化的針對寨卡病毒的DNA編碼單克隆抗體（INO-A002），可在小鼠血液中產生高水平的抗體表達，在致命攻毒中為小鼠提供保護。INOVIO啟動了首項INO-A002人體研究，標志著INOVIO公司在開發廣泛的dMAb和DNA編碼雙特異性T細胞因子（dBTE）計劃方面邁出了重要一步。其他研究也有類似報告，其中數據表明對抗埃博拉、流感、基孔肯雅熱、萊姆病和登革熱的dMAb®可在致命或致病攻毒中對動物提供保護。抗腫瘤dMAb候選藥物，包括PD-1和CTLA-4檢查點抑制劑，已經在動物模型中證明了對前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的治療效果。
關于INOVIO的DNA藥物平臺
目前，IINOVIO有15個DNA藥物臨床計劃正在開發中，其重點是HPV相關疾病、癌癥和傳染病，包括在流行病防疫創新聯盟（CEPI）和美國國防部資助下，正在研究的與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒。DNA藥物由經過優化的DNA質粒組成，DNA質粒是由計算機測序技術合成或重組的雙鏈DNA小環，用于在體內產生特定的免疫反應。
INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能器械CELLECTRA®，將經過優化的質粒通過肌內或皮內注射方式直接送到細胞中。CELLECTRA®設備使用短暫的電脈沖，以可逆的方式打開細胞中的小孔讓質粒進入，從而克服了其它DNA及其它核酸方法（例如mRNA）的關鍵限制。進入細胞后，DNA質粒可使細胞產生靶向抗原。抗原在細胞中經過自然處理，觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA®裝置給藥，可確保將DNA藥物直接有效地送到人體細胞中，在細胞中驅動免疫反應。INOVIO的DNA藥物不會干擾或改變個體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優勢包括：可快速設計和生產DNA藥物；產品穩定性好，在儲運過程中無需冷凍；臨床試驗中已觀察到的可靠免疫反應、安全性和耐受性。
在一系列臨床試驗的7000多份申請中，2000多名患者被選擇接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療。在迅速研發具有滿足全球緊急健康需要潛力的DNA候選藥物方面，INOVIO擁有驕人往績。
關于INOVIO
INOVIO是一家生物技術公司，專門從事迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，以治療和保護人們免受傳染病、癌癥以及與HPV相關疾病侵害。INOVIO是第一家（也是唯一的一家）在臨床上證明DNA藥物可通過專有器械直接遞送到體內細胞的公司，用以產生強大并且可耐受的免疫反應。具體來說，INOVIO目前正在癌前宮頸發育異常3期試驗中的主要候選藥物VGX-3100，其在2b期臨床試驗中摧毀并清除了高危性的HPV 16和18。高危性HPV是70％的宮頸癌、91％的肛門癌和69％的外陰癌的發生原因。同樣處于開發當中的還包括針對HPV相關癌癥和罕見HPV相關疾病（復發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）、非HPV相關癌癥（多形膠質母細胞瘤（GBM）和前列腺癌）的計劃；還有獲得外部資助的針對寨卡、拉沙熱、埃博拉、HIV以及與MERS和新冠肺炎相關的冠狀病毒方面的傳染病DNA疫苗開發計劃。合作伙伴和協作機構包括艾棣維欣、東方略公司、阿斯利康、比爾和梅琳達·蓋茨基金會、流行病防疫創新聯盟（CEPI）國防高級研究計劃局（DARPA）/化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）/國防部（DOD）、HIV疫苗試驗網絡、國際疫苗研究院（IVI）、Kaneka Eurogentec、醫學CBRN防御聯盟（MCDC）、美國國家癌癥研究院、美國國立衛生研究院、美國過敏和傳染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌癥免疫療法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾科技、賓夕法尼亞大學、沃爾特·里德陸軍研究院和威斯達研究所。INOVIO還自豪地獲得了2020年女董事聯盟“W”稱號，該稱號旨在表彰董事會中女性比例超過20%的公司。更多信息，請訪問www.inovio.com。
聯系人：
媒體：Jeff Richardson，267-440-4211，jrichardson@inovio.com
投資者關系：Ben Matone, 484-362-0076，ben.matone@inovio.com
本新聞稿包含與我們業務相關的某些前瞻性陳述，涉及內容包括我們開發和生產DNA藥物的計劃和我們對研發項目的預期，以及我們在獲得監管機構批準后成功制造和生產大量候選產品的能力。由于諸多因素的影響，實際情況或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；我們確保充分產能以大批量生產候選產品的能力；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA疫苗，持續進行研究所需資金的可用性；我們支持DNA藥物產品管線的能力；我們的合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使我們能收到未來款項和特許權使用費；我們資本資源的充足性；替代療法或者我們或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比我們與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護我們不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及我們是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；我們截至2019年12月31日的10-K表年度報告、截至2020年9月30日的10-Q表季度報告，以及我們間或向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證我們研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化，臨床試驗的最終結果將支持銷售產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則我們概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。
