上海2020年10月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）與歐康維視生物旗下歐康維視（浙江）醫藥有限公司（歐康維視）達成合作及獨家推廣協議，在中國共同開發博安生物的在研生物藥LY09004。此外，博安生物將該產品在中國大陸地區的獨家推廣及商業化權利授予歐康維視。
LY09004是重組人血管內皮生長因子受體 – 抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea®（阿柏西普）的生物類似藥，是博安生物自主研發的生物抗體產品，處于III期臨床階段。
根據協議，歐康維視將獲得LY09004在中國大陸的獨家推廣及商業化權利，而博安生物繼續持有該產品在中國大陸的資產權、注冊準證等推廣和商業化以外的權利，以及在中國大陸地區以外的全球權利。歐康維視將在協議簽署后向博安生物支付首付款，并在達成若干開發及監管里程碑后，支付開發里程碑付款。LY09004獲準在中國大陸地區銷售后，歐康維視將向博安生物支付若干銷售里程碑付款及按其年度銷售凈額支付特定比例的銷售提成。另外，歐康維視還將承擔LY09004在中國大陸地區的III期臨床試驗相關的所有費用。協議的期限將至LY09004產品上市許可批準并完成首次發貨之日后10年。
LY09004適用于治療新生血管濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、視網膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）及糖尿病性視網膜病變（DR）的患者。目前，中國存在大量眼病患者，wAMD、RVO、DME等眼底疾病已成為他們主要的致盲原因；隨著中國及全球老齡化進程的加速，預計這些疾病的發病形勢將更為嚴峻，全球患者人群亦有不斷升高的趨勢。在患者需求的推動下，IQVIA數據顯示，Eylea®（阿柏西普眼內注射液）于2018年6月在中國上市，其2019年的在華銷售額達到7434萬元人民幣；另據公開資料顯示，該產品2019年的全球銷售額達到75.42億美元，同比增長12%。
歐康維視首席執行官劉曄表示：“隨著中國人口老齡化以及糖尿病患者數量與日俱增，wAMD、DME等黃斑病變類疾病對中老年患者的健康威脅正在加劇，并已逐漸成為視力功能的殺手之一。我們很高興能與博安生物達成LY09004的研發及商業化合作。我們也將與博安生物全力推動該產品的III期臨床研究及商業化，早日為中國中老年黃斑性病變患者帶來國產好藥。”
綠葉制藥集團副總裁、博安生物首席執行官姜華表示：“作為知名的眼科公司，歐康維視在眼科領域擁有專業化的團隊以及豐富的運營經驗。此次合作將發揮我們雙方在產品研發和商業化推廣上的聯合優勢，加速推進LY09004的臨床試驗及商業化進程，以滿足中國患者迫切的臨床需求。不僅如此，我們也將繼續在美國、日本、歐洲等全球主要醫藥市場開發該產品，希望服務于全球更多有需要的患者。”
作為集團發展的業務重心之一，綠葉制藥正在持續加大對于生物藥的研發投入，通過博安生物加速推進生物藥的全球布局，希望盡快將優質創新產品推向中國及全球市場。目前，博安生物已擁有一系列處于不同臨床階段的創新抗體和生物類似藥，并已在抗體生物藥領域形成從研發、生產再到商業化的完整產業鏈布局。
