上海2020年9月25日 /美通社/ -- 洞見行業(yè)熱點(diǎn)，盡覽創(chuàng)新力量。9月初，2020年（第37屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在珠海盛大舉行。大會在探討醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)及企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展新機(jī)遇的同時，還同期發(fā)布了備受矚目的2020年“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)（非上市）”等榜單，上海和黃藥業(yè)有限公司再次上榜，展現(xiàn)了作為創(chuàng)新中藥企業(yè)良好的發(fā)展前景。

上海和黃藥業(yè)是上海首家中藥合資企業(yè)，多年來，始終秉承“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務(wù)健康中國”的宗旨，不斷推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程，先后多次榮獲中國醫(yī)藥制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)、最具科技創(chuàng)新中藥企業(yè)等榮譽(yù)稱號，在中醫(yī)藥傳承發(fā)展之路上不斷前行。下面讓我們通過上海和黃藥業(yè)發(fā)展歷程中的里程碑事件，去看看這一最具投資價值企業(yè)的守正創(chuàng)新之路。

科技創(chuàng)新是基調(diào)

上海和黃藥業(yè)獲評國家企業(yè)技術(shù)中心

上海和黃藥業(yè)有限公司由和記黃埔（中國）有限公司與上海市藥材有限公司于2001年8月共同投資組建，其前身原上海中藥制藥一廠，是由滬上四家百年藥店雷允上、胡慶余、童涵春、蔡同德于1958年合并而成。

自成立以來，上海和黃藥業(yè)堅持不懈地推進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)革新，在提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品研發(fā)與臨床研究上作了大量的投入，目前旗下產(chǎn)品74個，擁有丸劑、片劑、注射劑等劑型和“上藥牌”注冊商標(biāo)及麝香保心丸、膽寧片等系列現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務(wù)健康中國”是上海和黃藥業(yè)始終秉承的宗旨，一直以來，公司在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，依托和記黃埔強(qiáng)大的研發(fā)實力，應(yīng)用國際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法，對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)，不斷創(chuàng)新，包括進(jìn)一步闡明復(fù)方中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理和臨床療效，建立了現(xiàn)代中藥全面質(zhì)量控制體系等，為我國中藥現(xiàn)代化和國際化樹立了典范。

自2005年始，上海和黃藥業(yè)連續(xù)被評定為“上海高新技術(shù)企業(yè)”，隨后還陸續(xù)獲得了“國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“2012年度上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“上海市優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”、“2016年度中華民族醫(yī)藥百強(qiáng)品牌企業(yè)”等稱號。2020年，上海和黃藥業(yè)有限公司技術(shù)中心獲批國家企業(yè)技術(shù)中心，成為上海市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的主力軍。

中藥現(xiàn)代化守正創(chuàng)新

麝香保心丸現(xiàn)代創(chuàng)新項目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎

麝香保心丸作為上海和黃藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，上市30多年來得到了公司持續(xù)的研發(fā)投入，碩果累累。因此，其現(xiàn)代創(chuàng)新項目“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代化研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”榮獲2018年度國家科技進(jìn)步二等獎也是實至名歸。

從1974年投入研發(fā)到1981年正式上市，麝香保心丸的問世可以說是中藥守正創(chuàng)新的典范。當(dāng)時，上海衛(wèi)生局帶領(lǐng)下專門成立了科研攻關(guān)小組，在華山醫(yī)院戴瑞鴻教授的牽頭下，結(jié)合西藥分析方法，經(jīng)過反復(fù)動物實驗和大量臨床研究后，優(yōu)化組方，去粕取精，完成了現(xiàn)有麝香保心丸的組方，全方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成。同時科研攻關(guān)小組不斷進(jìn)行大量技術(shù)攻關(guān)和革新，成功開發(fā)出獨(dú)特的微粒丸技術(shù)，一粒麝香保心丸僅2.85 mm。

此后，麝香保心丸在創(chuàng)新發(fā)展之路上一往無前。2002年，麝香保心丸被證實具有促進(jìn)治療性血管新生的中成藥；2004年，麝香保心丸促進(jìn)缺血性心肌血管新生的研究成果被發(fā)表在《生命科學(xué)》（Life Sciences）雜志上，得到西方醫(yī)學(xué)的認(rèn)可和肯定。后續(xù)，麝香保心丸的相關(guān)研究先后得到“國家十一五科技支持計劃”、“國家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項”及國家自然科學(xué)基金的支持，申請專利十余項。2015年，世界頂級雜志《科學(xué)》（Science）刊登了由第二軍醫(yī)大學(xué)（現(xiàn)海軍軍醫(yī)大學(xué)）和劍橋大學(xué)共同完成的麝香保心丸最新科研成果，其結(jié)果表明了以麝香保心丸為代表的復(fù)方中藥正在受到世界的廣泛關(guān)注。

得益于系統(tǒng)的研究，麝香保心丸獲得了國家中藥保密品種、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品等榮譽(yù)，進(jìn)入了國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄等，并獲得了《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《冠心病合理用藥指南（第2版）》、《心力衰竭合理用藥指南（第2版）》、《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》、《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等多個指南/共識的推薦，成為了當(dāng)之無愧的傳承發(fā)展、守正創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。

中藥國際化敢為人先

膽寧片獲得加拿大“雙認(rèn)證”

2016年12月，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，率先成為上海和黃藥業(yè)首個獲得加拿大衛(wèi)生部全部承認(rèn)其“功能主治”的中成藥，在中藥國際化的道路上走出了堅實的步伐。2019年，膽寧片進(jìn)一步獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認(rèn)證批文，成功躋身為完成加拿大市場化準(zhǔn)入全部過程的復(fù)方中藥。

膽寧片的成功與其“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”同步發(fā)展的創(chuàng)新研發(fā)之路密切相關(guān)。據(jù)了解，膽寧片是國家1986年實行新藥評審辦法后，上海地區(qū)開發(fā)成功的第一個國家級三類新藥。其源于上海已故名醫(yī)顧伯華、徐長生教授的驗方，由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院終身教授朱培庭與上海中藥制藥一廠（現(xiàn)上海和黃藥業(yè)）共同研發(fā)。膽寧片由大黃、虎杖、山楂、郁金、白茅根、青皮、陳皮 7 味中藥組方而成，臨床用于治療慢性膽囊炎、膽石癥。膽寧片的制劑及其制備方法作為上海和黃藥業(yè)的核心專利，使得這一創(chuàng)新中藥先后獲得了上海十大優(yōu)秀專利產(chǎn)品和第十九屆中國專利優(yōu)秀獎。

膽寧片的開發(fā)并沒有止步于此，2010年，上海市科學(xué)技術(shù)委員會啟動了中藥現(xiàn)代化專項課題“膽寧片的二次開發(fā)”，通過“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”密切合作，研究團(tuán)隊對膽寧片開展了物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床再評價、藥材基地關(guān)鍵技術(shù)研究等一系列中藥現(xiàn)代化研究，確定了大黃素及姜黃素為其主要藥效成分，在增強(qiáng)肝臟的抵御能力、降低氧化應(yīng)激損傷而發(fā)揮保肝作用的同時，還可改善膽汁酸肝腸代謝紊亂，減少膽汁酸在體內(nèi)蓄積，進(jìn)而改善膽汁淤積癥狀。

憑借良好的療效及安全性，膽寧片獲得了《膽囊炎中醫(yī)診療規(guī)范專家共識意見（2012年）》《中藥在內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術(shù)治療膽囊結(jié)石中應(yīng)用專家共識（2016版）》《膽囊炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》《膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2017年）》《內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術(shù)治療膽囊良性疾病專家共識（2018版）》《社區(qū)常見病中西醫(yī)結(jié)合防治指南》等多項專家共識/指南的推薦，得到廣泛認(rèn)可。

小結(jié)

創(chuàng)新是企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的源泉，上海和黃藥業(yè)十?dāng)?shù)年如一日地堅持科技創(chuàng)新，銳意前行，在中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化之路上敢為人先，由此展現(xiàn)出的核心競爭力將會支持開啟下一個新的征程，走向另一個新高度。

鏈接

全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會是中國最具影響力的醫(yī)藥行業(yè)年度評選盛事之一，主辦方中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，基于對醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域客觀數(shù)據(jù)的研究與分析，于2010年首次推出“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”榜單，旨在深入探究行業(yè)變革脈絡(luò)、遴選出中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值的未來新秀。該評選結(jié)果獲得了行業(yè)和企業(yè)高度的關(guān)注和認(rèn)可。