蘇州2020年9月9日 /美通社/ -- 加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業化，蘇橋生物（蘇州）有限公司與來凱醫藥科技（上海）有限公司攜手，在蘇州生物醫藥產業園(BioBay)達成戰略合作。
根據合作協議，針對來凱醫藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥(LAE005)，蘇橋生物將提供滿足全球質量標準的完整生物藥CMC服務，覆蓋技術轉移、工藝開發、GMP臨床用藥生產以及中美雙報的服務，助力LAE005實現全球開發和商業化。
來凱醫藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發的創新型企業，專注于腫瘤與肝病領域的突破性新藥研發。2020年3月，來凱醫藥從瑞士諾華集團授權獲得LAE005的獨家全球開發和商業化權利。目前，這一候選新藥已經在多種癌癥適應癥中完成了臨床I期試驗，驗證了其在各種實體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。
來凱醫藥目前正在申請LAE005相關的臨床試驗許可。“我們對LAE005的臨床進程充滿期待。人類對抗癌癥已經進入了腫瘤免疫全新時代，PD-L1抗體正是其中最具代表性的創新療法，尤其是與來凱醫藥目前正在中美進行二期臨床試驗的AKT抑制劑afuresertib聯合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來凱醫藥正全力以赴，為全球、特別是中國尚未滿足治療需求的患者帶來更多安全、精準和個性化的治療手段。”來凱醫藥創始人兼首席執行官呂向陽博士表示，他對于來凱醫藥與蘇橋生物的合作充滿信心。“我們很高興與蘇橋生物開展緊密合作，為PD-L1候選新藥提供工藝開發和臨床試驗用藥的生產。蘇橋生物的卓越工藝、經驗和服務，使我們確信它能夠助力來凱醫藥的新藥臨床和上市進程，雙方攜手一定會加速惠及全球癌癥患者。”
蘇橋生物坐落于蘇州生物醫藥產業園，是目前國內發展速度最快的純粹生物藥CDMO公司，致力于采用顛覆性技術、最快成就客戶。
蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“蘇橋生物自2017年成立以來，已經成功幫助多個合作伙伴快速推進新藥研發進程并達到關鍵里程碑，也為國內多個生物制藥頭部企業完成了數批次臨床樣品的生產工作。自2019年以來，蘇橋生物不斷引入國內外高素質人才，目前人員規模已近260人，形成了穩定的，完整齊備的人才隊伍。來凱醫藥作為行業內令人尊敬的企業，短短的幾年時間就搭建起了具有豐富經驗的中美運營團隊，也成功高效的引進了多款經臨床驗證的新藥產品，十分高興能與來凱醫藥達成戰略合作，蘇橋生物將全力助力來凱醫藥首個生物藥項目LAE005實現全球開發和商業化。”
