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藥明奧測攜手賽默飛、Mayo Clinic 合作開發新冠病毒抗體檢測試劑盒

2020-05-14 10:00 7997
上海藥明奧測醫療科技有限公司宣布,與賽默飛世爾科技和Mayo Clinic合作開發基于血清學的新冠病毒抗體檢測試劑盒。

上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海藥明奧測醫療科技有限公司(以下簡稱藥明奧測)宣布,與賽默飛世爾科技(以下簡稱賽默飛,NYSE: TMO)和Mayo Clinic合作開發基于血清學的新冠病毒抗體檢測試劑盒。

當下,世界各國正在加強新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發的抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體,并可以應用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗證確認了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準確性。在接下來幾周內,賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(EUA) 以及其他國際監管授權。

“自疫情暴發以來,我們的科學、監管和商業團隊積極投入病毒分析鑒定、個人防護設備部署及治療方案和疫苗開發等工作。”賽默飛董事長、總裁兼首席執行官Marc N. Casper說道,“阻止新冠病毒的傳播,必須要實施全面的檢測解決方案。我們很高興與藥明奧測以及Mayo Clinic攜手合作,以滿足新冠病毒抗體檢測的廣泛需求。通過這一共同努力,我們可以為政府、醫療系統和社區提供新的檢測方案,以助力抗擊新冠病毒疫情。”

新冠肺炎患者由于病程、病情不同,其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術的核酸檢測和基于血清學的抗體檢測聯合應用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”,而血清學檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體,以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期,以及是否已建立免疫反應。聯合檢測可以幫助臨床醫生對急性期和恢復期患者開展針對性的診斷和治療。

賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內在其美國和歐洲工廠投入生產。

“藥明奧測很高興與科學服務領域的世界領導者賽默飛、全球頂尖的醫療機構Mayo Clinic并肩作戰。這一集合了研發、臨床、生產及商業化的全球合作,將極大地推進新冠血清學檢測在臨床的應用。”藥明奧測首席執行官劉釜均博士表示,“我們將一如既往地以科技創新為全球戰疫貢獻力量,并期待在藥明奧測開放式賦能平臺上展開更多的合作,為全球醫患提供整合診斷解決方案。”

“這是新冠病毒檢測的一個重要里程碑,是行業伙伴緊密合作的成果。”Mayo Clinic總裁兼首席執行官Gianrico Farrugia博士表示,“賽默飛的商業化能力,藥明奧測的研發能力以及Mayo Clinic的臨床及實驗室檢測能力充分整合,將快速提升高質量檢測的可及性。”

消息來源:藥明奧測
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