中國杭州和澳大利亞墨爾本2020年4月24日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團（“維健醫藥”）與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉病（EPP）治療藥物SCENESSE®的合作協議，兩家公司在罕見病領域首次達成合作。
CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過維健醫藥及其旗下企業，在中國推出SCENESSE®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細胞生成性卟啉病（EPP）1。
據估計，中國約有5000名EPP患者，而在SCENESSE®之前，全球尚未有任何藥物獲批該適應證。
EPP是一種遺傳性疾病，患者一旦暴露在可見光下，尤其是太陽光下，便會發生皮膚衰竭性灼傷和內部組織損傷，引起皮膚劇烈疼痛和病變，因此，患者不得不待在室內，從出生起就被剝奪社交和正常生活的權利。
創新藥物SCENESSE®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準而在此之前全球并未有全身性光防護性藥物獲批，2019年10月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批準。阿法諾肽是SCENESSE®的有效活性成分，主要通過刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于血管減少腫脹和炎癥的發生，從而為全身皮膚提供預防性光保護作用，讓患者免受任何光源和紫外線（UV）輻射。
維健醫藥和CLINUVEL
根據獨家合作協議，維健醫藥與CLINUVEL合作，通過維健醫藥及其旗下企業將SCENESSE®引入中國，CLINUVEL將負責產品的藥物警戒和安全監控，使得SCENESSE®在造福中國EPP患者的同時，切實保護患者們的安全和權益。該合作協議的商業條款尚未披露。
評論
CLINUVEL全球運營總監Lachlan Hay表示：“為選擇一家具有良好聲譽的中國合作伙伴，我們花了很長時間。更何況，我們希望找到的是一家與我們秉持同樣發展理念的合作伙伴。遇到維健醫藥后，我們相信，我們找到了值得信賴的合作伙伴。維健醫藥與我們一樣抱負遠大，他們的長期發展規劃、商業期望和價值觀也和我們一致。他們將與CLINUVEL團隊一起朝著同樣的目標努力。”
“CLINUVEL在臨床、注冊和醫保報銷等方面施行了各種開創性舉措，使我們逐漸成為了這一領域的知名企業。隨著公司在新加坡的研發設施日益發展，我們會逐漸將重點放在中國，作為進軍亞洲市場的長期戰略部分。”
“EPP是一種嚴重的罕見疾病，在中國存在較大的未被滿足的醫療需求，”香港維健醫藥集團董事長、創始人兼首席執行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國。香港維健醫藥集團致力于將全球知名制藥公司的先進治療手段引入中國，讓更多中國患者受益。我們會與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE®早日為中國患者帶來回歸正常生活的希望。”
CLINUVEL是一家專注于罕見病和嚴重疾病的專業制藥公司，在財務、臨床和法規事務方面都極其專業。
香港維健醫藥集團是一家全流程一站式專業服務平臺，聚焦于藥品注冊申報、產品進口、市場準入、商業化落地到生命周期管理的全流程服務。集團發展迅猛，處于行業領先，在為國際生命科學公司提供服務方面擁有豐富的經驗，并且對在中國進行專業產品注冊有著全面的了解。
1 SCENESSE® (阿法諾肽 16mg) 是經歐盟批準的一種孤兒藥，用于預防紅細胞生成性卟啉病（EPP）成人患者的光毒性反應。SCENESSE®已在美國獲準用于幫助有光毒性病史的成人EPP患者增加無疼痛光暴露的時間。若需了解相關產品信息（包括經批準的處方信息），請訪問CLINUVEL官網www.CLINUVEL.com。 |
