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維健醫(yī)藥與德國麥?zhǔn)显俣葦y手 簽約雅博司?造福國內(nèi)肝性腦病患者

杭州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年2月26日,香港維健醫(yī)藥集團(以下簡稱“維健醫(yī)藥”)與德國麥?zhǔn)洗笏帍S(以下簡稱“德國麥?zhǔn)稀保┬歼_(dá)成戰(zhàn)略合作。此次雙方的戰(zhàn)略性合作,標(biāo)志著維健醫(yī)藥獲得德國麥?zhǔn)掀煜轮匾a(chǎn)品雅博司®(門冬氨酸鳥氨酸)在中國的商業(yè)化權(quán)益。

關(guān)于門冬氨酸鳥氨酸

門冬氨酸鳥氨酸(L-ornithinel L-aspartate, LOLA)是一種穩(wěn)定的氨基酸鹽。其可增加氨基甲酰磷酸合成酶及鳥氨酸氨基甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性,促進(jìn)腦、肝、腎利用氨合成尿素和谷氨酰胺,從而降低血氨的含量。[1]由德國麥?zhǔn)洗笏帍S生產(chǎn)的雅博司®(門冬氨酸鳥氨酸)是我國唯一上市的進(jìn)口門冬氨酸鳥氨酸[2],根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)2019年國內(nèi)銷售為1.4億元人民幣,復(fù)合增長率為29%。[3]我國2018年的肝硬化肝性腦病診療指南中明確指出:“門冬氨酸鳥氨酸可降低肝性腦病(HE)患者的血氨水平、縮短住院時間,對HE具有治療作用。[4]

關(guān)于肝性腦病(HE)

肝性腦病(HE)是肝功能衰竭的一個特異性癥狀,亦是急診入院的常見原因之一。肝性腦病影響患者的生活質(zhì)量,標(biāo)志著肝硬化患者的不良預(yù)后指標(biāo)。根據(jù)國內(nèi)資料顯示肝硬化MHE(輕微型肝性腦病)發(fā)生率為38.8-85.0%,肝功能衰竭未合并肝硬化和慢性重癥肝炎發(fā)生MHE比例分別為75%和55%。肝性腦病影響患者和親屬的生活質(zhì)量,標(biāo)志著肝硬化患者的不良預(yù)后。隨訪1年和3年因嚴(yán)重肝性腦病導(dǎo)致患者住院的生存率分別為 42%和23%。肝性腦病帶來了巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。[5-8]

德國麥?zhǔn)洗笏帍S總經(jīng)理Stefan Brinkmann先生表示:“德國麥?zhǔn)鲜且患覔碛谐^113年歷史的醫(yī)藥企業(yè),我們與維健醫(yī)藥的合作始于2017年,雙方自此建立了長期穩(wěn)固的伙伴關(guān)系。此次我們將基于中國的市場和患者需求,進(jìn)一步深化合作,期待此次雅博司®的簽約能讓我們更好地造福中國患者。”

香港維健醫(yī)藥集團創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威先生指出:“再度與德國麥?zhǔn)线_(dá)成合作令人興奮。這是自2017年就康瑞保®實現(xiàn)首度合作后的又一全新里程,雅博司®的引入將加速推動維健醫(yī)藥成熟藥品事業(yè)中肝膽消化線的產(chǎn)品組合布局。同時,雙方將基于已建立的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,進(jìn)一步深化合作,整合雙方優(yōu)勢,讓雅博司®更好地造福國內(nèi)肝性腦病患者,滿足更多未被滿足的患者需求。”

關(guān)于德國麥?zhǔn)?/b>大藥廠

德國麥?zhǔn)洗笏帍S創(chuàng)立于1908年,是一家擁有110多年歷史的創(chuàng)新型國際制藥企業(yè),致力于改善患者的健康狀況,以使他們能夠“Live better. Feel better. Look better”,主要研制并生產(chǎn)處方產(chǎn)品,覆蓋神經(jīng)疾病、皮膚病、肝病等領(lǐng)域,是醫(yī)療美容、護膚藥妝、運動神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一。

關(guān)于維健醫(yī)藥

維健醫(yī)藥是一家立足于中國及周邊市場未被滿足的醫(yī)療需求,專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業(yè)化開發(fā)和運營的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。自成立以來,維健醫(yī)藥致力于在全球范圍內(nèi)引進(jìn)、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物,已先后與多個全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括羅氏、輝瑞、協(xié)和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥、第一三共等,建立了一個包含臨床和商業(yè)化階段的豐富的產(chǎn)品管線。更多信息請訪問:http://www.winhealth.hk,或者關(guān)注“維健醫(yī)藥”微信公眾號。

參考信息:

1.基礎(chǔ) | 肝硬化的并發(fā)癥之:肝性腦病,中華醫(yī)學(xué)會官網(wǎng)

2.NMPA,Yaozhi數(shù)據(jù)庫

3.IQVIA data,2015-2019

4.肝硬化肝性腦病診療指南,J Clin Hepatol, Vol.34 No.10, Oct.2018

5.Hepatic Encephalopathy:Differential Diagnosis for Hepatic Encephalopathy and Management of Hepatic Encephalopathy. Medscape.

6.南月敏.肝硬化并發(fā)癥診治現(xiàn)狀及展.《中華肝臟病雜志》 2017,25(04): 241-245.

7.中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會. 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會.中國肝性腦病診治共識意見(2013).581-592

8.賈林. 我國輕微型肝性腦病的研究現(xiàn)狀. 世界華人消化雜志 2004; 12(6): 1261-1263

前瞻性聲明

本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫(yī)藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對目前可獲取信息的預(yù)期和假設(shè),因受一些已知和未知風(fēng)險和不確定性的影響,可能導(dǎo)致實際結(jié)果與該陳述存在顯著不同。風(fēng)險和不確定性包括國內(nèi)和國際宏觀經(jīng)濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風(fēng)險和不確定性特別適用于與產(chǎn)品相關(guān)的前瞻性陳述。產(chǎn)品風(fēng)險和不確定性包括但不限于臨床試驗的完成和終止;獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn);關(guān)于產(chǎn)品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術(shù)進(jìn)展;重大訴訟的不利結(jié)果;國內(nèi)外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外,對于現(xiàn)有產(chǎn)品存在的制造和營銷風(fēng)險,包括但不限于產(chǎn)能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產(chǎn)品進(jìn)入市場,以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意愿或義務(wù)更新或修改任何前瞻性陳述。

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