上海2020年3月25日 /美通社/ -- 隨著COVID-19疫情全球蔓延，歐洲成為了現階段抗疫主戰場，防護類物資緊缺。作為德國最大的檢驗檢測認證機構之一，同時也是歐盟公告機構（NB 0158），針對出口德國的防護類（PPE）口罩，DEKRA德凱聯合另外一家公告機構共同向德國安全認證技術中心（ZLS）提出了臨時快速檢測及符合性聲明流程已于3月20日獲得ZLS的認可。
該流程是基于EN 149:2001+A1:2009標準對個人防護口罩進行快速檢測，對通過檢測的產品將獲得符合性聲明（Conformity Verification），獲得符合性聲明后，產品即可出口至德國，整個流程正常情況下1-2周完成（自樣品到達DEKRA德國實驗室之日算起）。目前，DEKRA德凱被德國安全認證技術中心授權按照此流程進行快速檢測。
鏈接為此次認可文件官方下載地址。
http://www.zls-muenchen.de/dokumente/Pruefgrundsatz_Rev0_20200319.pdf
早前，歐盟委員會在歐洲官方雜志發布了在COVID-19疫情下，合格評定和市場監督程序2020/403號建議中，針對醫療器械（Medical Device）和個人防護用品（PPE）的符合性評價和市場監督程序的建議（commission recommendation (EU) 2020/403）。針對疫情擴散期間防護口罩，建議了特殊準入及市場監管要求。但這不意味著放棄監管，口罩進入歐盟依然要合規。
在歐盟，防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規，屬于III類產品，防護類口罩分為：FFP1（ 最低過濾效果>=80%）、FFP2（最低過濾效果>=94%）和FFP3（最低過濾效果>=99%）三個類別。
因口罩屬于III類產品，需要獲得歐盟型式認證（Module B）+隨機性產品檢查（Module C2）或生產過程的質量控制（Module D）。DEKRA德凱作為歐洲公告機構，提醒所有生產商，防護類口罩出口歐洲，一定要選擇擁有完善資質的合規的公告機構，避免出口后，發生不必要的損失。
