青島2021年1月19日 /美通社/ -- 2021年1月19日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV集團（簡稱“TUV萊茵”）向青島順時醫療科技有限公司（簡稱“青島順時醫療”）的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩（型號：OM-P2295BA）頒發了基于個人防護裝備法規(EU) 2016/425和EN 149標準的EU-Type Examination證書。這也是TUV萊茵頒出的全球首張個人防護類口罩認證證書。經測試，青島順時醫療的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。青島順時醫療總經理馬方達、生產部門總經理田慧君，TUV萊茵大中華區紡織品、玩具及化學服務總經理周曉東等雙方代表出席了頒證儀式。
青島順時醫療獲頒TUV萊茵全球首張個人防護類口罩EU-Type Examination證書
青島順時醫療獲頒TUV萊茵全球首張個人防護類口罩EU-Type Examination證書
新冠疫情發生后，中國率先實現復工復產，成為疫情防控物資的最大供應國，有力地支持全球抗疫。海關總署數據顯示，2020年3月至12月，全國海關共驗放出口主要疫情防控物資價值4385億元，其中口罩出口2242億只，價值3400億元。與此同時，如何高效生產并確保口罩產品質量符合準入市場的要求，成為眾多國內口罩制造商的關注焦點。
以歐盟市場為例，個人防護口罩根據過濾效率、呼吸阻力等要求分為FFP1、FFP2、FFP3三種，用于阻擋飛沫和氣溶膠。與醫用口罩不同，這類口罩不能被視為醫療產品，而是個人防護裝備，出口歐盟的產品必須符合個人防護裝備法規(EU) 2016/425和EN 149標準的要求，并且只可由歐盟認可的公告機構進行認證。制造商只有通過認證，方可在口罩上加貼CE標識，作為個人防護裝備進入歐盟市場。
作為歐盟認可的公告機構，TUV萊茵擁有遍布全球的實驗室網絡，是所有顆粒物過濾口罩生產商或銷售商的重要合作伙伴。TUV萊茵大中華區作為CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可實驗室，可為顆粒物過濾口罩和醫用口罩分別依據個人防護裝備相關法規及歐盟醫療器械指令提供檢測服務。
