東京2020年1月6日 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)今天宣布,其已推出的原研抗癲癇藥物(AED) 衛克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡侖帕奈),用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)。
在中國,估計約有900萬癲癇患者,其中約60%的患者受部分性癲癇發作的影響。約40%的部分性癲癇發作的患者需要加用治療1。由于約30%的癲癇患者無法用目前可用的AED2來控制其癲癇發作,這是一種醫療需求顯著未滿足的疾病。衛克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日獲得批準后,因其與現有療法相比具有顯著的臨床優勢而被國家醫療產品管理局指定為優先審評對象。
衛克泰是已批準的抗癲癇首創新藥,是衛材的筑波研究實驗室所發現的一種每日服用一次的藥片。在美國和歐洲,一種新的口服混懸液制劑已獲得批準并已上市。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,通過靶向突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸鹽活性,來減少與癲癇發作相關的神經元過度興奮。
衛克泰已被全球超過65個國家批準,作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。另外,衛克泰已被全球超過60個國家批準,作為12歲及以上癲癇患者的原發性全面強直陣攣發作性癲癇的加用治療。在美國,衛克泰也適用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的單藥治療和加用治療。
衛材將包括癲癇在內的神經科學作為重點治療領域。隨著衛克泰在中國的上市,衛材致力于讓世界各地更多癲癇患者實現“零發作”的目標。衛材致力于滿足癲癇患者及其家人的各種需求,并為其提供更多福利。
1 中國臨床指南2015。
2 “癲癇和癲癇發作:研究帶來的希望。癲癇是什么?”國家神經疾病和中風研究所,2016年5月24日訪問, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109