波士頓2018年9月8日電 /美通社/ -- 9月7日，CAR-T 細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物 (CARsgen Therapeutics) 在美國波士頓 CAR-TCR 峰會公布了 CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數(shù)據(jù)：在接受治療的12名患者中，有8名患者出現(xiàn)不同程度腫瘤消退；特別是在一個經(jīng)過改良的治療亞組中，按照 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，6名患者有5名達(dá)到客觀緩解（其中1名待確認(rèn)客觀緩解），包括1名完全緩解。

科濟(jì)生物創(chuàng)始人李宗海博士在CAR-TCR峰會介紹臨床研究最近進(jìn)展

胃癌是全球第二致死率的惡性腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織2015年數(shù)據(jù)，全球每年有75.4萬例胃癌患者死亡；我國每年胃癌新發(fā)病例超過60萬，高居惡性腫瘤發(fā)病率第二位。而胰腺癌是惡性程度較高的腫瘤之一，根據(jù)《柳葉刀》雜志2016年的數(shù)據(jù)顯示，全球每年有超過20萬胰腺癌患者死亡。因此，研發(fā)安全、有效的治療手段迫在眉睫。

科濟(jì)生物與上海市腫瘤研究所聯(lián)合開發(fā)了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細(xì)胞，并證明其在小鼠模型中可以完全清除胃癌且沒有脫靶毒性，相關(guān)研究已于峰會當(dāng)日在國際頂級期刊 Journal of National Cancer Institute(JNCI) 在線發(fā)表。2017年8月，科濟(jì)生物支持海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院啟動了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的全球首個針對 Claudin18.2 靶點(diǎn)的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細(xì)胞臨床研究，并開始招募患者。在該院腫瘤科主任湛先保教授的帶領(lǐng)下，截止2018年8月31日，共入組并治療了12例胃癌和胰腺癌晚期患者，入組時多名患者已有發(fā)生多器官轉(zhuǎn)移；令人欣喜的是，經(jīng)過治療，CAR-T 細(xì)胞在這些患者體內(nèi)耐受良好；經(jīng)過一段時間劑量和給藥方式等摸索后，在最后采用優(yōu)化給藥方式的亞組，6名患者中有5名達(dá)到了客觀緩解 -- 這是 CAR-T 細(xì)胞在實(shí)體瘤領(lǐng)域里面目前達(dá)到的較高比例的客觀緩解，可謂是 CAR-T 細(xì)胞治療實(shí)體瘤的重要里程碑。

“接下來我們計劃在美國推進(jìn)針對 Claudin18.2 靶點(diǎn)的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細(xì)胞臨床試驗(yàn)”，作為該 CAR-T 細(xì)胞的設(shè)計者，科濟(jì)生物 CEO 李宗海博士指出，“能取得這樣的初步突破性成就得益于受試患者及家屬的信任，更離不開湛先保教授領(lǐng)銜的臨床研究團(tuán)隊持續(xù)探索。對于以治愈腫瘤患者為使命的科濟(jì)團(tuán)隊來說，我們認(rèn)為這個成就只是一個良好的開端，我們?nèi)詫⒉贿z余力、不畏艱難，與優(yōu)秀的醫(yī)生團(tuán)隊共同努力、不斷探索，最終讓更多的腫瘤患者獲得更好的治療手段，達(dá)成治愈目標(biāo)。”

JNCI文獻(xiàn)鏈接：https://academic.oup.com/jnci/advance-article-abstract/doi/10.1093/jnci/djy134/5091914?redirectedFrom=fulltext

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