上海2018年7月19日電 /美通社/ -- 為加速細胞治療與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化流程、推進全產(chǎn)業(yè)鏈的商業(yè)化進程，GE醫(yī)療今日宣布在位于其上海浦東張江的中國研發(fā)中心建設成立全新的細胞與基因治療亞洲技術(shù)中心。該中心的成立標志著GE醫(yī)療在深耕精準醫(yī)療探索、推進治療技術(shù)創(chuàng)新和擴大細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化平臺建設領(lǐng)域進入了嶄新的里程碑。技術(shù)中心將通過構(gòu)建全面的自動化及數(shù)字化生態(tài)系統(tǒng)，采用先進的細胞與基因治療科研及生產(chǎn)制備設備、產(chǎn)業(yè)解決方案和全方面的技術(shù)服務加速行業(yè)的標準化整合，為推動整個大健康產(chǎn)業(yè)的深入發(fā)展提供新動能。GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部全球首席執(zhí)行官Emmanuel Ligner先生、GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部細胞治療業(yè)務全球總經(jīng)理Ger Brophy博士、GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶先生攜眾多嘉賓出席了當天的開幕儀式。
隨著全新的技術(shù)中心落成，GE醫(yī)療具備了符合BSL2標準的細胞治療與基因治療專用實驗室，在細胞治療方面開發(fā)了細胞收集、細胞分離、擴增以及儲存運輸?shù)慕鉀Q方案，同時建立了廣泛使用在細胞治療流程中的質(zhì)粒和慢病毒的制備生產(chǎn)平臺；在基因治療方面具備了多種病毒載體的生產(chǎn)流程，采用了一次性上游培養(yǎng)技術(shù)，并配備了良好放大性的下游純化技術(shù)，較大培養(yǎng)規(guī)模可達到200L。為了更好地支持細胞與基因治療工藝開發(fā)，GE醫(yī)療還建立了相關(guān)的分析技術(shù)配置，涵蓋了包括流式細胞儀、熒光顯微鏡、HPLC、Qpcr和電泳設備等在內(nèi)的先進檢測儀器設備。
“得益于得天獨厚的地理優(yōu)勢，張江藥谷聚集了許多生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，通過一定規(guī)模的集群效應，有助于加快生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興科技產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略步伐。依托張江藥谷強有力的發(fā)展機遇，GE醫(yī)療將構(gòu)筑多點、多維的企業(yè)生態(tài)圈，拓寬細胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)布局，在良性的集群創(chuàng)新政策下，推動中國精準醫(yī)療的快速發(fā)展。”GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“GE醫(yī)療始終踐行‘關(guān)愛先行’理念，以患者健康和滿意度為中心，助力應對重大健康難題和醫(yī)療挑戰(zhàn)。今后，我們將充分利用技術(shù)中心和應用專家團隊，攜手更多的合作伙伴進行新工藝研發(fā)、建立完善的標準化操作規(guī)程和進行臨床應用的探索，幫助中國制藥企業(yè)加速細胞與基因治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進程，以實現(xiàn)更精準的疾病診斷及療效評估，造福更多患者。”
全新的細胞與基因治療亞洲技術(shù)中心坐落于GE醫(yī)療在上海的生物工藝中國技術(shù)培訓中心（以下簡稱“Fast Trak中國”）內(nèi)。目前，GE醫(yī)療在全球擁有五個Fast Trak中心，分別位于瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。Fast Trak中國自2006年開始為中國和亞洲市場提供技術(shù)服務，服務范圍包括生物制藥、基因組學和細胞研究，并在臨床科研、生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化以及生物產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)等方面取得了諸多顯著成果。目前，F(xiàn)ast Trak中國已完成了超過40項生物藥工藝開發(fā)項目和8個生物藥臨床申報項目，其中涵蓋重組蛋白、血液制品、疫苗和單克隆抗體等多個領(lǐng)域。與此同時，Fast Trak 中國還為終端用戶提供了3000人次以上的培訓服務已幫助他們建立更好的技術(shù)能力。
為了提供全面的技術(shù)服務，F(xiàn)ast Trak 中國已經(jīng)建立1800平方米的了四大技術(shù)平臺，包括人才培訓平臺、工藝開發(fā)平臺、中試報批生產(chǎn)平臺以及細胞和基因治療平臺。所有這些技術(shù)平臺都采用了先進的一次性技術(shù)平臺來進行客戶工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)服務。全新的擴建將進一步加大GE醫(yī)療在藥物研發(fā)平臺、應用開發(fā)平臺以及人才培養(yǎng)等方面的投入，助力中國生物制藥企業(yè)和科研機構(gòu)實現(xiàn)“產(chǎn)、學、研”一體化的綜合跨越，并為縮短商業(yè)化進程和推動中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程貢獻力量。
開幕典禮當天，GE醫(yī)療還宣布與國內(nèi)新興的細胞治療研發(fā)與服務平臺公司亙喜生物（Gracell Bio）就細胞基因治療生產(chǎn)項目達成戰(zhàn)略合作意向。GE醫(yī)療會為后者提供細胞和基因治療企業(yè)解決方案，共同開發(fā)應用于血液和實體瘤治療的通用型CAR-T和其它新型細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)流程的設計靈活性、封閉性和自動化，并進一步加速其產(chǎn)業(yè)化的過程。
