- 穩(wěn)降糖·輕松達(dá)，提高糖尿病治療達(dá)標(biāo)率
廈門2018年3月12日電 /美通社/ -- 3月10日，在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇（NNDU）上，諾和諾德宣布新一代超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物諾和達(dá)®（德谷胰島素注射液）在中國(guó)上市。來(lái)自國(guó)內(nèi)內(nèi)分泌領(lǐng)域的頂尖專家、700余位內(nèi)分泌科醫(yī)生共同見(jiàn)證了這一具有里程碑意義的時(shí)刻。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示：“諾和達(dá)® 和既往的基礎(chǔ)胰島素類似物相比，可以顯著降低低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，為糖尿病患者和醫(yī)生提供了更高質(zhì)量的血糖管理工具，代表了當(dāng)前科技和臨床治療的進(jìn)步。”
血糖管理的理念革新和技術(shù)創(chuàng)新 -- 平穩(wěn)降糖，輕松達(dá)標(biāo)
我國(guó)約有1.14億糖尿病患者，其中46.4%的患者得到確診[1]，僅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制[2]。在糖尿病治療達(dá)標(biāo)率低的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授表示：“隨著糖尿病患病率的不斷升高，我們期待出現(xiàn)新的藥物以滿足現(xiàn)今糖尿病臨床治療的需求。”
諾和達(dá)® 能有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c），其安全達(dá)標(biāo)率（HbA1c <7.0% 且無(wú)確證的低血糖）更高，并使患者嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率顯著降低86%，夜間確證的低血糖發(fā)生率顯著降低36%[3]。多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外大型臨床實(shí)驗(yàn)研究證明，諾和達(dá)® 相比較以往的基礎(chǔ)胰島素，在有效降糖的同時(shí)，安全性上更具優(yōu)勢(shì)，能夠?qū)崿F(xiàn)“平穩(wěn)降糖、輕松達(dá)標(biāo)”的高質(zhì)量血糖管理目標(biāo)。
研發(fā)靈感來(lái)自模擬人基礎(chǔ)胰島素分泌曲線 -- 超長(zhǎng)作用時(shí)間，使用更便利
在談及諾和達(dá)® 的研發(fā)歷程時(shí)，諾和諾德中國(guó)醫(yī)藥部副總裁張克洲先生介紹說(shuō)：“使藥物的作用曲線盡可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達(dá)® 研發(fā)靈感的主要來(lái)源。諾和達(dá)® 具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，形成可溶的多六聚體長(zhǎng)鏈，在注射部位形成胰島素儲(chǔ)庫(kù)，緩慢而持續(xù)的釋放出德谷胰島素單體，進(jìn)入血液循環(huán)，從而實(shí)現(xiàn)諾和達(dá)® 42小時(shí)超長(zhǎng)效的作用時(shí)間[4]。”
諾和達(dá)® 每日一次注射，其超長(zhǎng)效平穩(wěn)的降糖特點(diǎn)，能夠使患者在需要時(shí)*獲得靈活時(shí)間注射的便利體驗(yàn)。同時(shí)，新一代預(yù)填充注射筆諾和達(dá)® 暢充® 的推出，也進(jìn)一步提升了其使用的便利性。
重磅新藥服務(wù)中國(guó)糖尿病患者 -- 提高糖尿病治療達(dá)標(biāo)率
諾和達(dá)® 作為新一代超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品審批過(guò)程中，被納入新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)程序的糖尿病治療藥物。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院潘長(zhǎng)玉教授指出：“全球研究及在中國(guó)進(jìn)行的3期注冊(cè)研究（BEGIN：ONCE中國(guó)隊(duì)列研究）等眾多臨床試驗(yàn)證明，諾和達(dá)® 具有平穩(wěn)、安全、有效控制血糖的特點(diǎn)，這說(shuō)明該藥物能夠成為一個(gè)適合中國(guó)糖尿病患者的優(yōu)秀治療方案。”
此外，來(lái)自日本、德國(guó)和其它歐洲已上市國(guó)家及地區(qū)的真實(shí)世界研究(RWE)還顯示，由既往基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)為諾和達(dá)® 可以進(jìn)一步降低患者糖化血紅蛋白水平，減少低血糖事件及胰島素劑量；在改善患者生活質(zhì)量的同時(shí)減少治療成本，是一種經(jīng)濟(jì)、有效、優(yōu)質(zhì)的臨床管理治療方案[5]-[7]。
諾和諾德中國(guó)區(qū)副總裁葉樸先生（Jeppe B. Theisen）表示：“諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求，為患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質(zhì)。我們相信，諾和達(dá)® 在中國(guó)的全面上市能夠?yàn)獒t(yī)生提供更優(yōu)化的‘控糖武器’，從而提升中國(guó)糖尿病治療達(dá)標(biāo)率。“
[1] 國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2017年糖尿病地圖，2017年12月1日
[2] 中國(guó)CDC慢病中心《中國(guó)慢性病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)報(bào)告2013》
[3] Ratner RE, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 ;15(2):175-184. 匯總了7個(gè)臨床試驗(yàn)中4330例患者數(shù)據(jù)的Meta分析結(jié)果證實(shí)
[4] Jonassen I, et al. Pharm Res 2012;29:2104-14.
[5] Kaku K et al, Diabetes Ther 2017;8:189-195,
[6] Bohn B, et al. Diabetes Research and Clinical Practice. 2017; 129:52-58,
[7] Siegmund T et al. Diabetes Obes Metab. 2018;20:689-697
*在確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shí)的前提下。
