上海2026年3月17日 /美通社/ -- 在剛剛落幕的BIOCHINA2026大會(huì)上,金賽藥業(yè)攜旗下系列產(chǎn)品及創(chuàng)新管線(xiàn)精彩亮相。作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域極具知名度和影響力的盛會(huì),本屆展會(huì)匯聚了來(lái)自全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的400余家生物醫(yī)藥企業(yè)。金賽藥業(yè)不僅通過(guò)展區(qū)生動(dòng)呈現(xiàn)了公司在多個(gè)治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品及PEG定制化研發(fā)解決方案,更在論壇上深度拆解了核心技術(shù)平臺(tái)和各個(gè)治療領(lǐng)域的核心在研管線(xiàn)。
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中,核心技術(shù)平臺(tái)是衡量創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力的關(guān)鍵。金賽正憑借其前沿技術(shù)平臺(tái),為下一代精準(zhǔn)治療藥物的創(chuàng)新筑牢根基。
金賽正將在生長(zhǎng)激素、金蓓欣等產(chǎn)品開(kāi)發(fā)積累的長(zhǎng)效藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)性地復(fù)制到多特異性抗體、長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)。該技術(shù)平臺(tái)提高藥物活性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)"超長(zhǎng)效"給藥,延長(zhǎng)給藥間隔從而提高患者的依從性;雙靶和三靶設(shè)計(jì)則讓復(fù)雜慢病的治療從"多藥聯(lián)用"簡(jiǎn)化為"一藥多效"。最終,這些技術(shù)都指向同一個(gè)目標(biāo)——讓患者打更少的針、吃更少的藥,獲得更好的治療體驗(yàn)。
金賽 siRNA 及非肝靶向遞送平臺(tái)正在定義下一代精準(zhǔn)治療標(biāo)準(zhǔn)。肝外遞送技術(shù)突破肝臟局限,將治療邊界拓展到脂肪、肺部、腎臟等領(lǐng)域;臨床前數(shù)據(jù)顯示,在身體其他器官中幾乎檢測(cè)不到藥物殘留,這意味著它既能精準(zhǔn)打擊病灶,副作用風(fēng)險(xiǎn)也更低。
針對(duì)ADC藥物穩(wěn)定性痛點(diǎn),金賽藥業(yè)自主研發(fā)具有高穩(wěn)定性、親水性連接子的ADC技術(shù)平臺(tái)。臨床前研究表明,該技術(shù)能顯著提高ADC在血漿及體內(nèi)的穩(wěn)定性,拓寬治療窗口。目前,金賽藥業(yè)已有GenSci139 (EGFR/HER2)、GenSci143 (B7-H3/PSMA) 和GenSci140 (FRα雙表位)三款雙特異性ADC基于此平臺(tái)進(jìn)入臨床I期,為后續(xù)臨床療效優(yōu)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
金賽藥業(yè)憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和對(duì)致病機(jī)制的深刻理解,在關(guān)鍵治療領(lǐng)域建立了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線(xiàn)。
深耕優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,打造立體化管線(xiàn)矩陣
在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,金賽藥業(yè)并未滿(mǎn)足于現(xiàn)狀,而是持續(xù)自我革新。
內(nèi)分泌領(lǐng)域的新一代生長(zhǎng)激素樣月制劑GenSci134依托長(zhǎng)效緩釋技術(shù)平臺(tái),有望將給藥周期延長(zhǎng)至每月一次,擬用于治療生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD),并有望拓展至非GHD適應(yīng)癥如特發(fā)性矮小等。目前,GenSci134已順利進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。若臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)并獲批上市,這款GH樣超長(zhǎng)效月制劑不僅將鞏固金賽藥業(yè)在內(nèi)分泌領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,更將為全球GHD患者帶來(lái)全新的治療選擇。
多元布局,研發(fā)厚積薄發(fā)
作為兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,金賽藥業(yè)并未止步于此,而是憑借卓越的研發(fā)能力,持續(xù)拓展女性健康、免疫、腫瘤、呼吸等核心領(lǐng)域,孕育出一系列具有全球競(jìng)爭(zhēng)潛力的創(chuàng)新管線(xiàn)。
女性健康領(lǐng)域,GenSci074針對(duì)45-55歲絕經(jīng)女性中高達(dá)80%的潮熱癥狀困擾這一巨大的未滿(mǎn)足臨床需求[1],臨床II期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出療效、安全性與依從性的三重突破。II期臨床數(shù)據(jù)顯示,治療第12周,30mg每日兩次及60mg每日一次兩個(gè)劑量組中,均有高達(dá)87%的中重度患者實(shí)現(xiàn)了日均癥狀頻率降低≥50%。與此同時(shí),該藥未觀察到NK1R相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)副作用及肝酶升高風(fēng)險(xiǎn),或無(wú)需黑框警告及常規(guī)肝功能監(jiān)測(cè)。給藥頻率上,每日一次或兩次的靈活給藥方案,可適配不同患者的個(gè)體化需求。基于上述數(shù)據(jù),金賽藥業(yè)計(jì)劃于2026年第二季度啟動(dòng)GenSci074的全球多中心III期臨床試驗(yàn),致力于為全球更年期女性提供更優(yōu)的非激素替代治療方案。
在自身免疫疾病領(lǐng)域,致病性PD-1+T細(xì)胞清除抗體GenSci120成為備受市場(chǎng)期待的核心管線(xiàn)之一。其作用機(jī)制清晰且精準(zhǔn),通過(guò)高選擇性清除致病性T細(xì)胞,重塑免疫環(huán)境,從根源上緩解自身免疫疾病的炎癥反應(yīng)。憑借在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者炎癥組織中高達(dá)75%以上的PD-1陽(yáng)性T細(xì)胞富集特性,GenSci120有望成為RA領(lǐng)域的全新療法,并計(jì)劃進(jìn)一步拓展至系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等多種T細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自免疾病。
腫瘤領(lǐng)域的布局同樣令人矚目,除了上文提到的三款雙特異性ADC,作為全球進(jìn)度第一梯隊(duì)的p53 Y220C突變重激活劑,GenSci128聚焦于超過(guò)50%的癌細(xì)胞中存在的p53突變[2]。其I期臨床進(jìn)展順利,且在PK/PD特性、療效及安全性上均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),有望攻克"不可能成藥"的靶點(diǎn),為腫瘤治療帶來(lái)顛覆性變革。
平臺(tái)驅(qū)動(dòng),精準(zhǔn)靶向,聚焦核心靶點(diǎn)機(jī)制,前瞻布局,構(gòu)筑持續(xù)創(chuàng)新力
除上述管線(xiàn)外,金賽藥業(yè)基于其領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),還儲(chǔ)備了多款具有差異化優(yōu)勢(shì)和巨大市場(chǎng)潛力的在研管線(xiàn)。
從內(nèi)分泌到女性健康,從自身免疫到腫瘤,金賽藥業(yè)正憑借其深厚的技術(shù)積淀和敏銳的臨床洞察,構(gòu)建起一個(gè)覆蓋廣泛、技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新管線(xiàn)矩陣。這些管線(xiàn)不僅瞄準(zhǔn)了巨大的臨床未滿(mǎn)足需求,更是在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出BIC或FIC的強(qiáng)大潛力。這標(biāo)志著金賽藥業(yè)正跨越生長(zhǎng)激素的單一依賴(lài),轉(zhuǎn)型為一家具備持續(xù)創(chuàng)新能力和全球化視野的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。未來(lái),金賽藥業(yè)將繼續(xù)以創(chuàng)新為引擎,加速推進(jìn)全球臨床研究與產(chǎn)品上市,為全球患者帶來(lái)更多、更好的治療選擇。
參考文獻(xiàn) |
[1] El Khoudary, Samar R et al. "The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN)." Menopause (New York, N.Y.) vol. 26,10 (2019): 1213-1227. |
[2] Baugh, Evan H et al. "Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?." Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180. |