上海2026年2月3日 /美通社/ -- 2026年2月3日，丸紅制藥中國集團（以下簡稱"丸紅制藥"）宣布，旗下創新抗菌藥物醋酸來法莫林注射用濃溶液（中文商標：信樂妥^®，英文商標：Xenleta^®）正式啟動中國市場商業化進程，醋酸來法莫林片計劃于今年4月上市。作為近20年來首個獲批用于社區獲得性肺炎（CAP）治療的全新類別抗菌藥物^[1]，信樂妥^®的成功上市標志著中國CAP治療領域迎來重要突破，其2025年12月成功納入國家醫保目錄，將會通過商業化落地轉化為患者可及的治療價值。同時，創新成果的落地更加標志著我司積極響應國家衛健委等13部門聯合制定的《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025 年）》，為實現"研發上市全新抗微生物藥物"的國家目標貢獻自身的力量。

醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片于2025年6月30日獲國家藥品監督管理局批準用于治療CAP，憑借其全新的抗菌機制、良好的療效及安全性、便捷的給藥方式，讓臨床用藥更加靈活方便，為中國乃至全球社區獲得性肺炎患者帶來新的希望，推動抗菌治療進入更加精準、高效的新階段。同年醫保目錄的納入，進一步降低患者用藥負擔，讓千萬CAP患者得以便捷獲取創新治療方案。

深耕中國市場20余年的丸紅制藥，憑借成熟的GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）生產體系、嚴苛的質量管控能力及抗菌藥物領域的規模化運營經驗，為信樂妥®的商業化提供了堅實保障。此次商業化落地背后，丸紅制藥與安徽豐原藥業股份有限公司、知和（山東）大藥廠有限公司等本土企業達成深度協同，構建了"生產-渠道"一體化高效供應鏈鏈路，2026年1月底首批發貨在山東菏澤順利完成，滿載產品的車隊已通過丸紅制藥的全國渠道網絡快速送達終端醫療市場，確保臨床用藥需求得到及時響應，標志著產品正式進入規模化供應階段。

丸紅制藥中國董事長兼總裁 纐纈義隆表示："信樂妥^®是我們時隔六年推出的新藥，也是丸紅制藥集團首款上市的新產品，更是踐行集團‘Vision 2030'愿景的關鍵第一步。當前，抗菌藥濫用引發的耐藥菌增多已成為社會痛點，而信樂妥^®作為首款上市的截短側耳素類臨床抗菌藥物，憑借獨特化學結構與核糖體作用機制，不易誘導耐藥，有望成為破解這一難題的突破性產品。我們將通過依托全球資源與本土深耕優勢，結合專業能力對品質的保障，讓創新藥物快速觸達患者，破解抗菌藥物耐藥性困境，助力‘健康中國 2030'戰略實施，為了全世界的人們每天都能綻放笑容地生活貢獻力量。"

丸紅制藥中國高級副總裁、生產本部統括 野畑忠補充道："嚴苛質控與穩定供應鏈是創新藥商業化的基石。丸紅制藥始終以全球高標準踐行GMP體系，建立‘原料-生產-成品-物流'全生命周期質控鏈條，確保每一批信樂妥^®符合國家藥品標準。通過與本土合作伙伴的協同，我們構建了高效供應鏈網絡，既保障首批發貨順利落地，也為全國規模化穩定供應奠定基礎，未來將持續優化協同效率，為患者提供可靠治療選擇。"

參考文獻：

1.蘇佳純，黃海輝. 新型口服和靜脈用截短側耳素——來法莫林在社區獲得性肺炎治療中的應用價值[J]. 中國感染與化療雜志, 2025, 25(2): 233-240.