北京2025年12月5日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，HKEX：02315）欣然宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專注于腫瘤精準治療藥物研發的公司，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗用新藥（IND）批準，推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物（ADC）項目的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型，包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。

IDE034是一款潛在同類首創的雙靶點B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開發，并于2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲批標志著雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034后續的臨床開發奠定基礎，同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發現與開發領域的技術實力。

百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："IDE034獲批IND，是IDEAYA將首創TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準靶向策略的重要一步，同時也是百奧賽圖對外授權項目取得的重要研發進展。這充分驗證了我們的RenLite^®平臺及專有linker-payload技術在雙抗ADC發現與優化中的領先能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達實體瘤中展現臨床潛力，為患者提供新的治療選擇。"

臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯合治療策略，以增強療效持續性，并計劃在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯合治療機制的數據。B7H3/PTK7在肺癌、結直腸癌及頭頸癌等實體瘤中的共表達比例分別約為30%、46%和27%，顯示其廣泛的臨床適應癥潛力。

未來，百奧賽圖將繼續以"千鼠萬抗"為合作伙伴提供優質源頭分子，推動授權項目的臨床轉化，并積極探索更多早期潛力資產的外部授權機會。

關于百奧賽圖

百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力于成為全球新藥發源地。公司以自主研發的基因編輯技術為核心，構建起"全人抗體分子庫 + 靶點人源化小鼠庫"的雙引擎平臺，系統性加速全球藥物研發。 百奧賽圖自主開發了RenMice^® 全人抗體平臺（涵蓋 RenMab^®、RenLite^®、RenNano^®、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發現。圍繞1000+潛在可成藥靶點，公司正推進規模化抗體發現計劃——"千鼠萬抗?"，已構建超過100萬條真實全人抗體序列庫，并開放全球合作。截至2025年6月30日，百奧賽圖已累計簽署約280項藥物合作開發/授權/轉讓協議。 公司子品牌百奧動物已建立數千種基因編輯動物/細胞模型，擁有全球規模領先的靶點人源化小鼠庫，并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型構建等全鏈條能力支持。 百奧賽圖總部位于北京，并在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國海德堡等地設有分支機構，形成面向全球的研發與運營網絡。 更多信息請訪問官網：https://biocytogen.com.cn/