美國(guó)馬里蘭州羅克維爾2025年11月21日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺(tái)公司新橋生物（NovaBridge Biosciences，納斯達(dá)克股票代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）今日宣布，旗下子公司 Visara迎來(lái)兩項(xiàng)重要人事任命：任命 Cadmus C. Rich博士（ 醫(yī)學(xué)博士、工商管理碩士）擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（CMO）；任命 Carlos Quezada-Ruiz博士（ 醫(yī)學(xué)博士、美國(guó)視網(wǎng)膜專家協(xié)會(huì)會(huì)員）出任科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)（SAB）主席。作為 首席醫(yī)學(xué)官，Rich 博士將全面負(fù)責(zé) Visara 的臨床職能與研發(fā)項(xiàng)目；Quezada-Ruiz 博士則將領(lǐng)導(dǎo)新成立的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。Visara聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng)Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示："Rich 博士與 Quezada-Ruiz 博士都是全球眼科領(lǐng)域的卓越專家，也是跨全球市場(chǎng)的資深藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)軍人物。他們的加入進(jìn)一步印證了 VIS-101 的巨大潛力，也展現(xiàn)了 Visara 打造世界級(jí)組織的決心。Rich 博士在眼科臨床診療與藥物開(kāi)發(fā)方面經(jīng)驗(yàn)深厚，尤其是在研發(fā)和監(jiān)管領(lǐng)域，其開(kāi)創(chuàng)前沿項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)與能力久經(jīng)考驗(yàn)。Quezada-Ruiz 博士是國(guó)際公認(rèn)的視網(wǎng)膜疾病專家及臨床科學(xué)家，在推動(dòng)多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)和視網(wǎng)膜疾病療法的研發(fā)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其中包括VABYSMO®（用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）的開(kāi)發(fā)、全球監(jiān)管申報(bào)和批準(zhǔn)。我非常高興歡迎Rich博士和Quezada-Ruiz博士加入Visara，相信他們將為公司的未來(lái)發(fā)展作出重要貢獻(xiàn)。"
Visara首席醫(yī)學(xué)官Rich博士表示："我致力于通過(guò)制定高效的臨床及監(jiān)管策略，加速創(chuàng)新眼科療法的研發(fā)進(jìn)程，使其盡快惠及患者。VIS-101 同時(shí)靶向 VEGF-A 與 ANG-2，有潛力提供更持久的療效，這使其有望成為濕性年齡相關(guān)性黃斑變患者的同類領(lǐng)先療法。我期待與 Visara 團(tuán)隊(duì)攜手完成 II 期研究，并推動(dòng) VIS-101 進(jìn)入注冊(cè)開(kāi)發(fā)階段。"
Visara科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席Quezada-Ruiz博士表示："我曾有幸參與多項(xiàng)變革性視網(wǎng)膜疾病療法的研發(fā)，并助其全球獲批，這些療法如今已在我的臨床實(shí)踐中應(yīng)用。盡管行業(yè)已取得巨大進(jìn)展，但對(duì)于更持久、更高效的治療選擇，仍存在顯著未滿足的醫(yī)療需求。我期待與 Visara 團(tuán)隊(duì)合作，完成 II 期研究并推動(dòng) VIS-101 進(jìn)入注冊(cè)開(kāi)發(fā)階段。雙重抑制 Ang-2 和 VEGF-A 的機(jī)制已被證明能夠增強(qiáng)疾病控制能力、最大化視力獲益并延長(zhǎng)療效持續(xù)性，為新生血管性視網(wǎng)膜疾病患者提供重大價(jià)值。VIS-101 有望為全球患者帶來(lái)更安全、更持久、并具同類最佳潛力的治療選擇，這讓我倍感振奮。我也期待與 Cunningham 博士、Rich 博士及整個(gè) Visara 團(tuán)隊(duì)合作，與視網(wǎng)膜疾病領(lǐng)域的專家建立更緊密聯(lián)系，共同加速這一重要項(xiàng)目的推進(jìn)。"
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："Rich 博士出任首席醫(yī)學(xué)官、Quezada-Ruiz 博士出任科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席，充分體現(xiàn)了新橋生物向全球生物科技平臺(tái)型公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的成功推進(jìn)，也進(jìn)一步彰顯了我們‘中心—輻射（hub-and-spoke）'創(chuàng)新模式所帶來(lái)的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)能。能夠吸引國(guó)際頂尖領(lǐng)袖加入團(tuán)隊(duì)，展示了我們對(duì) Visara 使命的堅(jiān)定承諾，也體現(xiàn)了我們持續(xù)為股東創(chuàng)造價(jià)值的決心。"
Cadmus C. Rich博士的個(gè)人履歷
Rich 博士現(xiàn)任 Visara 首席醫(yī)學(xué)官，全面負(fù)責(zé)公司的臨床職能及臨床研究項(xiàng)目。在加入 Visara 之前，Rich 博士擔(dān)任 Lassen Therapeutics, LLC 的首席醫(yī)學(xué)官，負(fù)責(zé)甲狀腺眼病、腫瘤及特發(fā)性肺纖維化等多個(gè)臨床項(xiàng)目的推進(jìn)。在此之前，他曾在 Aura Biosciences, Inc.擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人，該公司專注于研發(fā)創(chuàng)新腫瘤療法，以降低原發(fā)腫瘤的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，主要適應(yīng)癥包括脈絡(luò)膜黑色素瘤，以及非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。
加入 Aura 之前，Rich 博士在眼科研發(fā)領(lǐng)域擔(dān)任過(guò)多個(gè)領(lǐng)導(dǎo)職位，包括 IQVIA（Quintiles）醫(yī)療總監(jiān)/高級(jí)總監(jiān)、愛(ài)爾康臨床試驗(yàn)管理負(fù)責(zé)人、愛(ài)爾康晶體植入物研發(fā)治療部門負(fù)責(zé)人，以及 Inotek Pharmaceuticals 臨床開(kāi)發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁。在這些崗位上，他積極參與了逾 40 個(gè)藥物與器械項(xiàng)目的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（包括在美國(guó)和其他全球地區(qū)批準(zhǔn)了5種藥物和5種器械），并主導(dǎo)或參與超過(guò) 125 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。此外，他還在Sustained Nano Systems, Inc.、防盲協(xié)會(huì)（Prevent Blindness）（并擔(dān)任司庫(kù)）和北卡羅來(lái)納州專科醫(yī)院（North Carolina Specialty Hospital）的董事會(huì)任職。
Rich 博士在北卡羅來(lái)納大學(xué)/教堂山醫(yī)學(xué)院/北卡羅來(lái)納大學(xué)醫(yī)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和接受眼科培訓(xùn)，并在凱斯西儲(chǔ)大學(xué)獲得心理學(xué)學(xué)士學(xué)位，在瑞吉斯大學(xué)獲得醫(yī)療管理工商管理碩士學(xué)位。在進(jìn)入生物醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)之前，他曾從事白內(nèi)障/屈光手術(shù)及綜合眼科臨床實(shí)踐，并多次擔(dān)任臨床試驗(yàn)的主要研究者。他致力于將自身在眼科、管理、企業(yè)運(yùn)營(yíng)及科研領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)結(jié)合起來(lái)，以滿足患者尚未被滿足的醫(yī)療需求，并培養(yǎng)更多行業(yè)專業(yè)人才。
Carlos Quezada-Ruiz博士的個(gè)人履歷
Carlos Quezada-Ruiz 博士目前擔(dān)任墨西哥城 Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana 的眼科副教授，并出任墨西哥視網(wǎng)膜學(xué)會(huì)科學(xué)委員會(huì)主席。同時(shí)，他還為多家處于臨床前與臨床階段的生物科技公司提供科學(xué)與藥物開(kāi)發(fā)方面的專業(yè)咨詢，支持其在視網(wǎng)膜疾病創(chuàng)新療法和技術(shù)方面的研發(fā)。
Quezada-Ruiz 博士曾在 Genentech Inc./羅氏集團(tuán)擔(dān)任高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，最近則擔(dān)任 4D Molecular Therapeutics高級(jí)副總裁兼眼科治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人。他在生物制劑、醫(yī)療器械和基于 AAV 的基因療法等領(lǐng)域具備深厚專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)擅長(zhǎng)利用人工智能與機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)加速視網(wǎng)膜藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新進(jìn)程。
在 Genentech 任職期間，Quezada-Ruiz 博士在全球范圍內(nèi)主導(dǎo)了 VABYSMO® 和 SUSVIMO? 的研發(fā)與獲批，負(fù)責(zé)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫及糖尿病性視網(wǎng)膜病變等關(guān)鍵注冊(cè)性 III 期研究的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)解讀、注冊(cè)申報(bào)及上市推進(jìn)，同時(shí)參與 Lucentis® 的適應(yīng)癥擴(kuò)展策略制定。在 4DMT，他負(fù)責(zé)推進(jìn)公司針對(duì)視網(wǎng)膜疾病的早期與后期基因治療項(xiàng)目，并領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)候選藥物 4D-150（用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性）的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及全球監(jiān)管策略。通過(guò)他的戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)力，該項(xiàng)目顯著縮短研發(fā)周期、降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并成功促成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局與歐洲藥品管理局一致認(rèn)為 4D-150 的 DME 適應(yīng)癥，可以通過(guò)單項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)提交注冊(cè)。
Quezada-Ruiz 博士發(fā)表了 40 余篇科學(xué)論文，曾任墨西哥視網(wǎng)膜學(xué)會(huì)科學(xué)委員會(huì)成員、《墨西哥眼科雜志》期刊編委。他是美國(guó)視網(wǎng)膜專家學(xué)會(huì)（ASRS）院士，并活躍于多個(gè)國(guó)際專業(yè)學(xué)會(huì)，包括 AAO、ARVO、EURETINA、PAAO、AMR、SMO 和 ACOREV。他的杰出貢獻(xiàn)也獲得多項(xiàng)榮譽(yù)認(rèn)可，包括 ASRS高級(jí)榮譽(yù)獎(jiǎng)、羅氏卓越獎(jiǎng)以及基因泰克醫(yī)學(xué)卓越獎(jiǎng)等。
關(guān)于VIS-101
VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型雙特異性生物制劑，分子活性更強(qiáng)。相較現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法，該藥物有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國(guó)和中國(guó)完成初步的安全性及劑量遞增研究，目前正在中國(guó)完成一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照劑量范圍 II 期研究。該藥物預(yù)計(jì)將于 2026 年具備開(kāi)展 III 期試驗(yàn)的條件。
關(guān)于Visara, Inc.
Visara 是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng) Emmett T. Cunningham, Jr. 博士領(lǐng)導(dǎo)，他是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資者，也是國(guó)際公認(rèn)的感染性和炎癥性眼病專家。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國(guó)家以外全球權(quán)利的獨(dú)家許可。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺(tái)公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開(kāi)發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進(jìn)突破性資產(chǎn)。通過(guò)銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進(jìn)至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過(guò)4-1BB信號(hào)通路，在表達(dá)Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細(xì)胞。givastomig正開(kāi)發(fā)用于治療Claudin 18.2陽(yáng)性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開(kāi)發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實(shí)體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點(diǎn)、4-1BB作為條件性T細(xì)胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國(guó)以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強(qiáng)有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)濕性 AMD 的大型、隨機(jī)、劑量范圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國(guó)家以外全球權(quán)利的獨(dú)家許可。
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前瞻性聲明
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