上海2025年10月28日 /美通社/ -- 10月15日-17日中國醫藥質量管理協會年度盛事2025學術年會暨藥品質量發展大會在吉林通化舉行，大會邀請藥檢所、高校和醫藥研發生產企業，對藥品監管、藥典法規、醫藥發展概況等進行解讀。期間，大會發布了"2024年度質量管理匠心企業"評審結果，并由中國醫藥質量管理協會會長、中國工程院院士肖偉院士進行頒獎。上海細胞治療集團股份有限公司憑借在"存以藥用"高質量細胞原材料以及細胞藥物全鏈條質量管控、質量文化建設與創新實踐等方面的卓越表現，榮獲"質量管理匠心企業"稱號。上海細胞治療集團聯合創始人、首席運營官兼新藥創制BG董事長孫艷女士作為集團代表出席頒獎典禮并上臺領獎。

作為醫藥行業質量管理領域的行業年度重要評選，此次評選由中國醫藥質量管理協會主辦，聚焦質量發展、創新驅動、品牌實力、綜合績效四大核心維度，經過多輪專家獨立評審、社會公示、協會研究等嚴格審核環節，最終遴選出在質量管理領域具備突出實踐成果與行業引領性的優秀企業。上海細胞治療集團的成功入選，充分體現了其在細胞存儲藥物原材料及細胞藥物全鏈條質量管理體系建設方面的扎實積累與創新突破，也彰顯了集團在醫藥行業，尤其是細胞治療細分領域的標桿地位。

歷經十余年創新發展，上海細胞治療集團始終堅持以細胞科技為核心，致力于開發"療效為核、百姓可及"的顛覆性細胞治療產品，以產品質量作為客戶價值創造的核心。質量源于設計，圍繞自主研發"閃CAR-T"制造平臺，集團構建了全球創新的從年輕細胞保存到快速制備的全流程質量體系，不僅在技術創新、質量控制、生產效率、成本管理等方面形成顯著優勢，更通過藥品級生產質控體系與從細胞采集至保存、復蘇的全流程工藝創新體系，確保儲存的免疫細胞質量的卓越性與穩定性。上海細胞治療集團近期在Nature子刊上發表的最新研究成果Comparative analysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBac system derived from cryopreserved versus fresh PBMCs表明，在制作CAR-T細胞藥物方面，凍存的免疫細胞存活率可高達98%以上。

上海細胞治療集團建立的細胞儲存體系全面執行藥品級質量控制標準，持續打造"存以藥用"的"細胞芯片"戰略，讓細胞存儲成為藥用細胞接口，鏈接全球知名藥企、醫療機構，未來為藥企研發與臨床治療提供高標準、可追溯的細胞資源，推動細胞藥物從源頭到最終產品的全鏈條質量貫通。

"閃CAR-T"細胞藥物當日制備的創新工藝及質量管理體系，在顯著提升CAR-T藥物體內活性質量至十萬級效增的同時，可保持更低的副反應，同時將患者藥物制備周期縮短至6小時，成本降低至1/10-1/30，極大提升了產品的可及性，突破CAR-T產品產業化瓶頸。

孫艷女士表示："此次獲評'質量管理匠心企業'，既是對我們前期工作的認可，也是對未來的鞭策。我們將持續圍繞細胞科技底層技術，堅決履行中國質量管理協會自律公約，堅持科技創新與質量管理雙輪驅動，引領細胞治療行業的高質量發展，為推進健康中國與質量強國建設貢獻力量。"

中國醫藥質量管理協會：

中國醫藥質量管理協會是全國醫藥行業質量管理的專業性社會團體，自1989年經國家民政部批準成立。協會的主管部門是國家質量監督檢驗檢疫總局、業務掛靠單位是國家食品藥品監督管理局。自成立以來協會一直在為推動醫藥質量與管理事業的健康發展而堅持不懈的努力，是政府部門聯系醫藥企業的橋梁和紐帶，是發展醫藥質量管理事業的助手。2011年1月通過民政部全國性行業協會商會評估，獲得3A等級。

"中國醫藥行業年度質量匠星企業"評選活動由中國醫藥質量管理協會主辦，自2022年開始，每年舉辦一次，旨在通過質量匠星評選活動的開展樹立行業質量標桿、發揮模范帶頭作用，推進醫藥行業高質量發展。該獎項定位樹立行業質量標桿，推動整個中國醫藥產業的質量升級，表彰企業在質量文化建設、質量管理體系、質量技術創新和產品質量水平等方面的卓越表現和持續投入。