東京2025年10月27日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和默沙東聯(lián)合宣布，長期隨訪數(shù)據(jù)持續(xù)顯示，對于在任何治療情境下至少接受過一種先前鉑類方案治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，由衛(wèi)材原研的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI）侖伐替尼聯(lián)合默沙東的抗PD-1療法帕博利珠單抗較化療具有持久獲益。基于評估侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗對比化療（由醫(yī)生選擇多柔比星或紫杉醇治療）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775試驗的五年隨訪數(shù)據(jù)得出的這一研究結(jié)果，已在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會海報展示環(huán)節(jié)中公布（展示編號#1119P）。

在關(guān)鍵性Ⅲ期309/KEYNOTE-775試驗中，針對錯配修復(fù)功能正常（pMMR）的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，五年期侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗的總生存率（OS）達(dá)16.7%，而單純化療組僅為7.3%。

在錯配修復(fù)功能正常（pMMR）亞組患者中，五年期總生存期（OS）結(jié)果與全人群研究結(jié)果一致：侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗組的總生存率為19.9%，而單純化療組為7.7%。

默沙東研究實(shí)驗室全球臨床開發(fā)副總裁Gregory Lubiniecki博士表示："近期取得的進(jìn)展使晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療結(jié)局得到持續(xù)改善。這些五年數(shù)據(jù)凸顯了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在既往接受過鉑類治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中的持久生存獲益，也體現(xiàn)了我們始終致力于為受女性癌癥影響的患者提供有效治療方案的不懈承諾。"

衛(wèi)材腫瘤領(lǐng)域全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人、高級副總裁Corina Dutcus博士表示："309/KEYNOTE-775研究的五年隨訪結(jié)果是迄今針對免疫治療聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑方案治療晚期子宮內(nèi)膜癌所報告的最長期隨訪數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果證實(shí)了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗可持續(xù)帶來總生存期獲益，進(jìn)一步支撐了該聯(lián)合方案對于罹患此疾病患者的治療價值。我們由衷感謝參與研究的患者及其家屬，以及傾力投入的研究人員，正是他們的參與和付出使這項研究得以實(shí)現(xiàn)。"

基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775試驗的主要分析結(jié)果， 侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在美國獲批用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)檢測確認(rèn)的pMMR或非微衛(wèi)星不穩(wěn)定高表達(dá)(MSI-H)晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者在任何治療場景下接受過全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且不適合接受根治性手術(shù)或放療。該聯(lián)合方案在歐盟及日本獲批用于特定晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，無論其錯配修復(fù)狀態(tài)如何。侖伐替尼在歐盟獲批用于晚期腎細(xì)胞癌治療。

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