上海2025年9月28日 /美通社/ -- 9月26日，由中關村卓益慢病防治科技創新研究院和艾伯維共同舉辦的"喜開新境 悅見腸安-2025消化免疫高峰論壇"在廣州舉行。會上，邀請了陳旻湖教授，錢家鳴教授，胡品津教授，吳開春教授等多位中國消化領域的權威專家，共同舉行了喜開悅®（利生奇珠單抗注射液及皮下注射劑型）上市喜悅儀式。喜開悅®的上市，標志著這款全球首個獲批用于中重度活動性克羅恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制劑正式開啟中國商業化進程，將為長期受疾病困擾的國內患者帶來"強效、長效、安全、便捷"的精準治療新方案，填補中重度CD靶向治療領域的臨床未滿足需求。喜開悅全球上市超3年，已惠及40,000余名CD患者，安全性與耐受性得到充分驗證。
作為一種慢性、反復發作的炎癥性腸病，克羅恩病可累及胃腸道全段，炎癥穿透腸壁全層，不僅導致腹痛、腹瀉、瘺管形成等反復癥狀，還會引發營養不良、心理焦慮及社交障礙，嚴重影響患者生活質量。臨床數據顯示，傳統治療及部分生物制劑常面臨應答不足、失應答或不耐受問題，中重度患者長期陷入癥狀反復以及現有藥物療效有限的困境，同時需承擔高額用藥成本，亟需更優的治療選擇。
作為全球首個靶向IL-23的中重度CD治療藥物，喜開悅®已獲國際多中心研究與全球真實世界數據雙重驗證：SEQUENCE研究證實，該藥內鏡療效約為同類藥物的2倍，12周臨床緩解率達59%、內鏡改善率32%，顯著優于傳統治療；SEQUENCE開放標簽延長研究顯示，約85%患者可維持CDAI臨床緩解長達2年，實現長期疾病控制。
第十一屆中華醫學會消化病學分會主任委員，中華醫學會消化病學分會IBD學組組長陳旻湖教授表示，"長期以來，中重度克羅恩病患者面臨治療應答不佳、長期管理困難等問題，喜開悅®作為全球首個獲批CD適應癥的IL-23抑制劑，其獨特的靶點機制與卓越的臨床數據，不僅為患者提供了更精準的治療選擇，更推動中國克羅恩病診療從‘癥狀控制’向‘黏膜愈合、長期緩解’的目標邁進，為臨床診療方案優化提供了關鍵支撐。"
據艾伯維副總裁、中國區制藥總經理（內地及港澳）董莉君介紹，后續喜開悅®將快速覆蓋北京、上海、廣州、深圳等一線大城市并向其他重點中心城市鋪開，確保患者盡快獲取藥物；與此同時，企業正積極推進該藥納入國家醫保目錄的籌備工作，未來將通過醫保準入進一步降低患者用藥經濟負擔，讓創新治療方案惠及更多患者。
從全球市場來看，喜開悅®已展現出強勁的臨床與商業價值——上市后增速領跑自免領域，半年銷售額近80億美元，在美、歐、日等地區的中重度CD治療中確立主導地位。此次中國商業上市，不僅讓國內患者同步享受到全球前沿的治療方案，更將推動中國克羅恩病診療水平與國際接軌，為炎癥性腸病治療領域注入新活力。艾伯維也將持續以患者需求為核心，深耕自身免疫疾病領域研發與創新，為提升中國患者生活質量、推動行業發展貢獻力量。
