北京2025年9月19日 /美通社/ -- 近日，諾和諾德在奧地利維也納召開的2025年歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上，公布了在美國開展的針對使用司美格魯肽（諾和盈®）進行體重管理的人群開展的INFORM調研的結果。調研結果表明，在接受諾和盈®治療后，受訪者經歷的"食物噪音"明顯減少，同時心理健康水平和生活方式也有明顯改善[1]。"食物噪音"是一種難以自控、持續不斷的關于食物的想法。"食物噪音"會對超重或肥胖患者的心理健康、生活質量以及減重進程造成影響[2]。
調研結果表明，在接受諾和盈®治療期間，受"食物噪音"困擾的患者比例下降了46%（接受治療前為62%，接受治療期間為16%）[1]。在開始接受治療前，60%的患者表示"食物噪音"對其生活造成了負面影響，而在接受諾和盈®治療期間，這一比例下降至20%[1]。
約三分之二（64%）的受訪者表示，接受諾和盈®治療后，其心理健康水平有所改善[1]。多數受訪者也表示養成了更健康的生活方式（76%）和生活習慣（80%）[1]。約八成（83%）的患者對諾和盈®治療效果表示滿意[1]。
諾和諾德高級副總裁、即將就任首席醫學官的Filip Knop博士表示："超重和肥胖患者在減重過程中面臨著諸多挑戰，‘食物噪音'就是其中之一。令人振奮的是，最新數據表明，除減重效果外，諾和盈®還有助于緩解關于食物的干擾性想法、改善患者心理健康水平，幫助患者過上更健康的生活。"
諾和諾德持續研究肥胖癥如何對人們的日常生活產生影響。在EASD年會上，還有一項來自STEP UP臨床試驗的研究成果重點展示了司美格魯肽對進食行為與飲食控制的影響。
STEP UP試驗亞組分析結果顯示，與安慰劑相比，接受司美格魯肽7.2 mg治療的患者的食物渴求、情緒性進食行為及失控進食行為均顯著減少[3]。與安慰劑相比，司美格魯肽7.2 mg還與個體飲食控制各項指標的顯著改善相關，包括饑餓感、飽腹感以及對淀粉類、咸味和辣味食物的特殊渴求[3]。
該研究結果進一步證實了司美格魯肽在肥胖癥患者中減重效果外的廣泛健康獲益[4]。STEP UP臨床試驗和STEP UP T2D臨床試驗的完整結果已于2025年9月14日發表于《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》[4]。
此外，STEP UP試驗表明，接受更高劑量諾和盈®（司美格魯肽7.2 mg）治療的受試者相較于安慰劑組實現平均21%的體重降幅，其中三分之一的受試者體重降幅達25%或以上[5]。
對超重或肥胖患者而言，在減重過程中最大程度減少體脂而非瘦體重，有助于改善身體成分并維持身體功能[6]。最新亞組分析數據顯示，STEP UP試驗中，司美格魯肽7.2 mg實現的體重減輕主要（84.5%）為體脂減少[7]。
STEP UP試驗亞組分析結果表明，接受司美格魯肽7.2 mg治療的受試者的瘦體重及肌肉量的變化相比于安慰劑組無顯著差異，且肌肉功能也得以保持（經坐立試驗評估）[7]。另一項STEP UP試驗亞組分析數據顯示，接受司美格魯肽7.2 mg治療的受試者的代謝健康指標（包括體重指數（BMI）、腰圍和腰高比）均有所改善，其中腰圍和腰高比的降幅尤為顯著[8]。
關于INFORM調研
INFORM是一項針對550名在美國接受Wegovy®進行減重治療的受訪者的調研。該調研使用一份已經過驗證的調查問卷，包含22個問題，評估了Wegovy®對受訪者心理健康以及與"食物噪音"相關的飲食習慣的影響[1,9]。受訪者平均年齡為53歲，其中86%為女性。約三分之二（64%）的受訪者在開始接受Wegovy®治療時體重≥92千克[1]。
關于食物噪音（food noise）
"食物噪音"是一種難以自控、持續不斷的關于食物的想法。這種想法不同于饑餓感，也不一定與身體能量需求相關[2,9–11]。大多數肥胖癥患者都曾經歷"食物噪音"，并因此產生負罪感、羞恥感和焦慮等情緒，進而影響心理健康[2,12]。"食物噪音"會干擾肥胖癥患者生活的多個方面，并阻礙其減重進程[2]。
關于STEP UP試驗
諾和諾德已完成STEP UP與STEP UP T2D兩項試驗，主要目標是驗證司美格魯肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者中的療效與安全性。
為期72周的STEP UP試驗是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的優效性試驗，旨在評估作為生活方式干預的輔助療法，司美格魯肽7.2 mg相較于司美格魯肽2.4 mg和安慰劑的療效與安全性。試驗共納入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受試者。試驗的主要目標是驗證在減輕體重方面，司美格魯肽7.2 mg相較于安慰劑具有優效性。關鍵的驗證性次要終點包括實現10%、15%、20%和25%體重降幅的受試者比例。
為期72周的STEP UP T2D試驗在512名患有2型糖尿病的成人肥胖癥患者中對司美格魯肽7.2 mg進行研究，其主要目標是驗證相較于安慰劑，司美格魯肽7.2 mg在體重降幅方面具有優效性。
關于諾和盈®
司美格魯肽2.4 mg商品名為Wegovy®（國內商品名諾和盈®）。在歐盟境內，Wegovy®適用于在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，對BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關合并癥的成人體重管理[13]。在歐盟境內，Wegovy®同樣適用于年齡在12歲及以上且初始BMI在同年齡、同性別第95百分位及以上（肥胖）且體重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy®在歐盟境內的產品標簽（臨床數據部分）還包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）風險、改善射血分數保留型心衰（HFpEF）相關癥狀和身體功能、以及減輕膝骨關節炎相關疼痛等方面的數據[13]。
在美國，Wegovy®適用于在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，降低已確診心血管疾病且伴有肥胖或超重成年患者的MACE風險；以及適用于對成人和12歲及以上青少年肥胖癥患者、以及患有至少一種體重相關合并癥的成人超重患者降低多余體重和長期維持體重降低[14]。
參考文獻 1. Arnaut T, Hartaigh BO, Byrne K, et al. Impact on food noise after initiating semaglutide treatment: results from a US survey (INFORM). Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15 – 19 September 2025; Vienna, Austria. 2. Dhurandhar EJ, Maki KC, Dhurandhar NV, et al. Food noise: definition, measurement, and future research directions.Nutr. Diabetes 2025;15:30. 3. Wharton S, Bhat S, Dalton M, et al. Control of eating and disordered eating patterns with semaglutide 7.2 mg in adults with obesity: The STEP UP trial. Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15–19 September 2025; VIECON Vienna Congress & Convention Center, Vienna, Austria. 4. Wharton S, Bhat S, Dalton M, et al. Control of eating and disordered eating patterns with semaglutide 7.2 mg in adults with obesity: The STEP UP trial. Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15 – 19 September 2025; Vienna, Austria. 5. Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7?2 mg in adults with obesity: the randomised, controlled, phase 3b STEP UP trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025. DOI TBC 6. Harper ME, Dent RRM, McPherson R. High-Quality Weight Loss in Obesity: Importance of Skeletal Muscle. Diabetes. 2025:dbi250003. 7. Hjelmesæth J, Bhat S, Garvey WT, et al. Effect of semaglutide on body composition and proximal muscle strength: The STEP UP trial. Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15–19 September 2025; VIECON Vienna Congress & Convention Center, Vienna, Austria. 8. Wharton S, Hjelmesæth J, Lingvay I, et al. Effect of semaglutide 7.2 mg on anthropometric measures of obesity: The STEP UP trial. Oral presentation at the European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2025; 15–19 September 2025; VIECON Vienna Congress & Convention Center, Vienna, Austria. 9. Diktas HE, LeBlanc MM, Cardel MI, et al. Development and validation of the Food Noise Questionnaire. Obesity. 2025;33(2):289-297. 10. Masterson TD, Hayashi D. Food Noise and Its Impact on Diabetes Care and Management: Insights for Registered Dietitian Nutritionists. Cutting Edge Nutr Diabetes Care. 2025;3(1):16-20 11. Hayashi D, Edwards C, Emond JA, et al. What Is Food Noise? A Conceptual Model of Food Cue Reactivity. Nutrients. 2023;15(22):4809. 12. Weight Watchers Clinic, STOP Obesity Alliance. Beyond hunger: understanding food noise. Available at: https://v.cdn.ww.com/media/system/cms/us/pdf-archive/WeightWatchers_Consumer_Landing_Page_2024.pdf?_gl=1*mc6p1o*_gcl_au*MTMzNDM2MDgyMS4xNzQ4OTA2MzMw. Last accessed: September 2025. 13. Wegovy® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: September 2025. 14. Wegovy® Prescribing information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215256s015lbl.pdf. Last accessed: September 2025. |
