日本大阪2025年8月19日 /美通社/ -- 參天制藥株式會社（以下簡稱"參天制藥"）宣布通過旗下全資子公司參天制藥（中國）有限公司與中國創新型生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱"榮昌生物"）正式簽署合作協議。根據協議，榮昌生物將旗下具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區（包括中國大陸、中國香港和中國澳門，以及中國臺灣）及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利。

RC28-E注射液是榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的血管內皮生長因子（VEGF）/成纖維細胞生長因子（FGF）的雙靶標融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網膜病變（DR）等眼部疾病。

作為一家聚焦眼科的百年企業，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領域，還積極布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領域，構建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。此次合作將有助于快速推動RC28-E的市場準入與患者覆蓋。

數據顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達1.4億¹。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達到 570萬²，中國濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者人群已達到 381萬³。

2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區視網膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。

2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。

參天公司總裁、首席執行官伊藤毅表示："榮昌生物在創新藥物研發領域展現出了卓越實力和創新優勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦'產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創新選擇。未來，參天制藥將繼續深度攜手合作伙伴，充分發揮全球化與本土化的協同效應，助力眼科領域的高質量發展，持續發掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

參天公司中國區總裁向宇博士表示："此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業優勢與中國本土創新實力充分融合。我們將始終踐行‘全球布局、生根中國、創新協同與價值共創'，賦能構建整合渠道、研發、生產等多方面環環相扣的本土眼科醫療生態圈，助力創新藥實現患者可及，為提升全民的眼健康水平貢獻‘參天力量'。"

榮昌生物CEO房健民博士表示："參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業積累，以及覆蓋60多個國家和地區的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發的1類創新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業化發展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業對榮昌生物在眼科藥物研發領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。"

根據協議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的開發及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取梯度銷售分成。

參考文獻：