中國上海和新加坡 2025年7月1日 /美通社/ -- 6月30日，全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CRDMO）藥明合聯(lián)（WuXi XDC，2268.HK）欣然宣布，其位于新加坡大士生物醫(yī)藥園的生產(chǎn)基地正式完成機械完工，這一里程碑事件標志著這座總建筑面積約25,000平方米的生產(chǎn)基地將全面進入設(shè)備及設(shè)施調(diào)試和驗證階段。預計2025年底，新加坡基地將正式投入運營，并將在2026年開始GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)。全面投產(chǎn)后，基地將具備從臨床前到商業(yè)化的全流程生產(chǎn)能力。
作為藥明合聯(lián)全球化戰(zhàn)略的重要部署，新加坡基地建設(shè)秉承公司無錫基地的"完美執(zhí)行"理念和"藥明速度"，皆在為客戶打造敏捷、靈活的一站式解決方案。按照現(xiàn)階段產(chǎn)能規(guī)劃，公司預計創(chuàng)造約500個就業(yè)崗位，目前已順利入職超百人。
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示，"作為藥明合聯(lián)國際化戰(zhàn)略布局的‘橋頭堡'，新加坡基地的快速落成完工，是藥明合聯(lián)‘全球雙廠生產(chǎn)'戰(zhàn)略的重要支點，該基地將與無錫基地、常州基地、上海基地形成全球協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供生物偶聯(lián)藥端到端的一站式CRDMO解決方案。該里程碑的加速實現(xiàn)，離不開合作供應(yīng)商們對該項目的鼎力支持，彰顯了公司對全球生物偶聯(lián)藥市場需求的洞察與快速響應(yīng)能力，展現(xiàn)了全體項目團隊的高效執(zhí)行力和‘藥明速度'在海外的強有力延伸。未來，我們將持續(xù)夯實技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量卓越、服務(wù)敏捷的一站式生產(chǎn)模式和全球化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，與全球合作伙伴攜手，全力推動偶聯(lián)藥物多元化的持續(xù)發(fā)展。"
作為全球頂尖的整合了抗體中間體、偶聯(lián)原液及制劑的一站式生物偶聯(lián)藥生產(chǎn)中心，新加坡基地嚴格遵循國際認證標準，采用先進的模塊化廠房設(shè)計，集成世界一流的抗體中間體、偶聯(lián)原液生產(chǎn)線、偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線、工藝科學與技術(shù)實驗室、質(zhì)量控制、智能倉儲以及公用工程等輔助區(qū)域。基地配備國際領(lǐng)先的隔離器灌裝線、全自動物料傳輸系統(tǒng)及數(shù)字化生產(chǎn)管理系統(tǒng)等，支持從小規(guī)模臨床供應(yīng)，到高達2,000L抗體中間體/原液生產(chǎn)規(guī)模及每年800萬瓶制劑的商業(yè)化生產(chǎn)的多層級需求，確保不同階段的客戶項目高效推進和藥物生產(chǎn)質(zhì)量達到最高質(zhì)量標準。
新加坡基地采用全球最高標準的質(zhì)量保障體系，全面遵循美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的GMP標準，實現(xiàn)從抗體中間體、原液生產(chǎn)到制劑灌裝的全流程合規(guī)管控，確保產(chǎn)品全球放行零障礙。同時，基地廣泛應(yīng)用經(jīng)過認證的環(huán)保產(chǎn)品，并配備嚴格的回收和廢棄物處置系統(tǒng)，助力全產(chǎn)業(yè)鏈更加綠色環(huán)保，踐行可持續(xù)發(fā)展理念，持續(xù)提升公司ESG管理水平。
關(guān)于藥明合聯(lián)
藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司 (股票代碼：2268.HK)是全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)(CRDMO)，公司為全球客戶提供多樣性的創(chuàng)新偶聯(lián)技術(shù)及載荷連接子技術(shù)，助力新一代ADC研發(fā)，專注抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及其他生物偶聯(lián)藥從早期研發(fā)、臨床生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，涵蓋抗體或其他偶聯(lián)藥中間體、連接子/載荷連接子、偶聯(lián)原液及偶聯(lián)制劑等研發(fā)和GMP生產(chǎn)。更多信息，請查詢：www.wuxixdc.com
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