中國患者的臨床獲益趨勢與全球患者一致

上海2025年3月29日 /美通社/ -- 在ADRIATIC III期臨床試驗中的中國隊列研究數據顯示：與安慰劑相比，阿斯利康的英飛凡^®（通用名：度伐利尤單抗）治療同步放化療（cCRT）后疾病無進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC），患者在兩個主要研究終點總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的獲益趨勢與全球患者一致^[1]。

這項預設亞組分析的結果公布于日前在法國巴黎舉行的歐洲肺癌大會（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球臨床試驗的數據也成功發表于全球四大頂級醫學期刊之一《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

吉林省癌癥中心主任、吉林省肺癌診療中心主任、國際肺癌聯盟（IASLC）罕見腫瘤專委會委員、ADRIATIC臨床研究的全球指導委員會委員及中國主要研究者程穎教授表示："基于ADRIATIC數據，度伐利尤單抗是數十年來首個改善局限期小細胞肺癌患者生存現狀的免疫治療方案，有望成為中國乃至全球的新治療標準。未來，我們期待中國創新繼續在全球創新中貢獻力量，也衷心期待ADRIATIC早日在中國獲批，讓更多患者獲益于藥物創新帶來的突破性成果。"

在全球530例隨機受試者中95例（17.9%）為中國人群。中國隊列的數據顯示：與安慰劑相比，度伐利尤單抗可降低死亡風險29%（OS [HR]0.71；95%[CI] 0.37-1.37），兩組患者的中位OS均未達到；度伐利尤單抗單藥治療和安慰劑治療的三年生存率預估分別為63.7%和55.4%；度伐利尤單抗還將疾病進展或死亡風險降低了33%（PFS [HR] 0.67；95% CI 0.39-1.14）。度伐利尤單抗單藥治療組的中位PFS為22.9個月，而安慰劑組為14.3個月；約45.8%的患者在接受度伐利尤單抗單藥治療兩年后未出現病情進展，而接受安慰劑治療的患者該比例只有37.6%。

該結果與全球患者的研究結果一致，后者顯示，與安慰劑相比，度伐利尤單抗可將死亡風險降低27%（OS [HR]0.73；95% CI 0.57-0.93；p=0.0104），將疾病進展或死亡風險降低24%（PFS [HR]0.76；95% CI 0.61-0.95；p=0.0161）。

阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅表示："很高興看到中國專家和患者持續為全球臨床試驗做出重要貢獻。作為腫瘤治療領域的領先制藥企業之一，阿斯利康致力于加強中國在加速創新藥物研發中的重要作用，這些創新成果將造福中國乃至全球的腫瘤患者。"

阿斯利康中國副總裁、腫瘤業務肺癌事業部負責人楊盛斌表示："ADRIATIC臨床試驗的卓越結果體現了阿斯利康致力于提升早期肺癌患者生存率的雄心壯志。目前，我們正在與中國監管機構合作，盡快為患者提供這一治療選擇。在中國，阿斯利康已深耕肺癌領域20多年，不僅帶來了創新治療方案，還不斷助力臨床診療標準提升，改善患者治療體驗，延長患者生命。"

小細胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型^[2] 。I-III期的局限期小細胞肺癌約占小細胞肺癌的30%^[3]。盡管局限期小細胞肺癌患者對初始化療和放療有應答，但仍會復發并且進展迅速 。局限期小細胞肺癌患者預后極差，只有15-30%的患者在確診后可活過5年 。

基于 ADRIATIC 的試驗結果，度伐利尤單抗已在美國、歐洲和一些其他國家獲批。目前，中國、日本及其他多個國家與地區的監管機構正在進行相關審評。

聲明：

* 截止查詢日期至2025年3月28日 應用關鍵詞：SCLC，LS-SCLC， Lung cancer，PD1,PDL1, ICIs在pubmed數據庫檢索2025現有時間內的RCT, RWE, META等研究；

本文涉及尚未在中國大陸獲批的產品或適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。

內容來源：新聞稿 (CN-XX)