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GORTEC宣布頭頸部癌癥治療新試驗成功

GORTEC
2025-01-07 21:00 3958

法國圖爾2025年1月7日 /美通社/ -- GORTEC,即頭頸部放射腫瘤學(xué)小組,今日宣布,評估nivolumab(Bristol Myers Squibb的抗PD-1療法)的隨機(jī)3期NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01臨床試驗,作為切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(LA-SCCHN)患者的術(shù)后治療成分,具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險,達(dá)到了所有患者的無病生存期(DFS)的主要終點。  

該研究評估了術(shù)后在標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)放療和順鉑中添加納武單抗與單用SOC放療和順鉑的比較。在預(yù)定數(shù)量的DFS事件中,接受納武單抗的患者的DFS有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。納武單抗的安全性與先前研究中報告的一致,研究兩組之間對SOC治療的符合性相似。 

該研究的首席研究員兼GORTEC醫(yī)學(xué)主任Jean Bourhis教授表示: “這是幾十年來首次有療法在高危LA-SCCHN患者中表現(xiàn)出優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理順鉑放療。”

GORTEC總裁Yoann Pointreau博士和當(dāng)選總裁Yun Gan Tao博士補(bǔ)充道: “ 這些具有臨床意義的發(fā)現(xiàn)有可能改變接受輔助治療的高風(fēng)險LA-SCCHN患者的實踐。

觀察到總生存期(OS)的改善趨勢,這是納武單抗的關(guān)鍵次要終點。一旦達(dá)到預(yù)先規(guī)定的死亡人數(shù),將在最終分析時評估OS。 

媒體聯(lián)系人:Jean Bourhis:jean.bourhis@gortec.fr

消息來源:GORTEC
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