無錫2024年12月24日 /美通社/ -- 近日，健適醫療科技集團對外宣布，其自主研發的"睿志90°超大彎轉角度智能電動腔鏡吻合器（以下簡稱：睿志）"獲得天津市藥品監督管理局批準上市，該產品是全球首款能夠實現90°超大彎轉角度的智能電動腔鏡吻合器。

腔鏡吻合器是臨床上替代傳統手工縫合的醫療器械，是微創外科手術時使用的重要器械之一，它利用鈦釘對組織進行吻合，操作簡便迅速，能夠大大縮短手術時間。然而，目前已獲批的各類腔鏡吻合器僅能實現45°至60°的彎轉角度，因此在一些高難度的微創外科手術中，如低位直腸癌手術或單孔胸腔鏡手術，由于器械的彎轉角度受限，醫生很難在狹窄的骨盆或胸腔內實現精準操作。

一般情況下，如果吻合器的彎轉角度過大，切割吻合時就很難保持穩定傳動，造成切割或吻合不良，后續帶來吻合口出血等臨床風險。"睿志"突破了這一技術瓶頸，在實現90°超大彎轉角度的同時，能夠穩定傳動并保持良好的吻合成釘效果，這一獨創技術能夠幫助醫生在低位直腸癌、肺癌及胃食管結合部癌癥等高難度微創手術中，精準操控器械，提升患者獲益。

低位直腸癌通常是指距離肛緣5厘米內的腫瘤。腹腔鏡直腸癌手術需要經腹進入盆腔內操作，但因為骨盆是類似于盆狀的骨性結構，越低位空間就越狹窄，器械的操作空間非常受限。尤其是中低位直腸癌手術，一方面骨盆深低位操作空間更加狹小，另一方面還需要在完全切除惡性腫瘤的同時，最大限度地保留肛門括約肌的功能，手術難度極高，對器械的靈活性要求很高。

若希望將腫瘤完全切除，醫生需要在極低位操作器械，如果使用普通的45°-60°腔鏡吻合器，會造成吻合口距離肛門太近，損傷肛門括約肌的功能，術后造成患者生活質量下降；但若強行保肛，則可能無法將腫瘤切除干凈，繼而引起癌癥復發風險。睿志通過90°超大彎轉角度，能夠在盆腔的更低位置實現垂直切割吻合，解決腫瘤的根治性切除和肛門的保功能兩大臨床難點，既可減少患者術后的復發風險，同時患者可獲得更有尊嚴的長期生存。同時，垂直于直腸的切割吻合使得吻合口更加平直，從而降低了吻合口漏風險。

近年來，由于高動物蛋白、高脂肪和低纖維等飲食習慣的原因，結直腸癌已然成為中國居民高發的癌癥，發病率僅次于肺癌，中國結直腸癌患者在全球的占比高達31%。國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構（IARC）聯合測算，2022年中國約482.47萬新發腫瘤患者，其中約51.71萬為結直腸癌。而根據中華醫學會"中國結直腸癌手術病例登記數據庫"的研究報告，低位直腸癌占直腸癌中的53.9%^[i]。業內人士預估年手術量約20萬臺。

隨著微創外科手術的普及，醫生對手術器械的精準性和靈活性要求也日益提升。健適醫療一直致力于為外科醫生提供創新的產品和技術，加速其外科產品的研發和迭代，是國內領先的吻合器本土品牌：目前已自主研發并上市了"安志-固配型"和"睿志-通配型"兩個技術平臺的電動腔鏡吻合器，是國內首家在兩個技術平臺均取得三類醫療器械證的吻合器品牌，已進入國內2000多家醫院，其中"安志"系列吻合器在海內外累計銷售超過百萬件。

^[i] 姚宏偉,李心翔,崔龍,等.中國結直腸癌手術病例登記數據庫2019年度報告：一項全國性登記研究[J].中國實用外科雜志, 2023, 43(1):7.DOI:10.19538/j.cjps.issn.