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美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市和中國(guó)蘇州2024年9月9日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司將在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，以小型口頭報(bào)告（mini oral）形式公布公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發(fā)代號(hào)：HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的最新臨床研究進(jìn)展。
ESMO年會(huì)是全球最具權(quán)威性和影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一，為全球臨床醫(yī)生、研究人員、患者等展示最新的前沿?cái)?shù)據(jù)與研究成果。本屆ESMO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日-17日在西班牙巴塞羅那召開(kāi)。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："很高興能在本屆ESMO年會(huì)上向大家分享奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST治療領(lǐng)域的強(qiáng)大潛力。奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代TKI，近期已獲CDE許可開(kāi)展治療SDH缺陷型GIST患者的注冊(cè)III期研究。我們將積極推進(jìn)相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)，為全球患者帶來(lái)更多治療選擇。"
亞盛醫(yī)藥入選本屆ESMO年會(huì)的口頭報(bào)告信息如下：
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的最新療效數(shù)據(jù)及潛在作用機(jī)制（MOA）
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)同類(lèi)首創(chuàng)（First-in-class）和同類(lèi)最佳（Best-in-class）新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司已在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括11項(xiàng)注冊(cè)臨床研究（已完成/進(jìn)行中/擬啟動(dòng)）。
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種耐立克®曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是公司的首個(gè)上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。該品種還獲得了美國(guó)FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見(jiàn)病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）、梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。
亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
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