阿爾茨海默病治療新希望

上海2024年1月10日 /美通社/ -- 2024年1月9日，衛材（中國）藥業有限公司宣布，阿爾茨海默病（下文簡稱：AD）創新治療藥物樂意保^®（侖卡奈單抗）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。作為全球首個針對AD病因的突破性靶向藥物，樂意保^®的獲批將引領AD治療跨入"對因治療"新時代，為中國AD患者提供更優治療選擇。

中國千萬阿爾茨海默病患者治療需求亟待滿足

AD是一種進行性、不可逆的神經退行性腦疾病，會導致患者智力障礙、精神異常、社會與生活功能喪失^[1]，嚴重影響患者的認知能力和正常生活。

流行病學調查指出我國60歲以上人口中有癡呆患者約1507萬，其中AD約983萬人，另有MCI約3877萬人^[2]，且AD已成為我國第五大致死疾病，，每年帶來高達1677億美元的疾病支出^[3]，給公共衛生系統帶來了沉重的經濟和社會負擔。

近千萬量級的國內患者長期以來處于缺醫少藥的困境中，由于AD發病機制復雜且臨床試驗審核程序非常嚴苛，AD新藥研發有著業界公認99.6%的最高失敗率^[4]，被稱為藥物研發"死亡谷"。目前用于治療AD的藥物基本上只能改善疾病的癥狀，而不能有效延緩疾病進程。

四十年深耕專病領域 樂意保^®為早期患者帶來延緩病情新希望

衛材深耕AD領域四十余載，攜手全球科學家積極攻克治療障礙，終于成功迎來樂意保^®的問世。先進的治療機制使之成為二十年來首款獲美國FDA完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物。

福建醫科大學附屬協和醫院神經內科主任醫師陳曉春教授表示："侖卡奈單抗通過直接干預阿爾茨海默病致病元兇，針對病理蛋白的異常聚集進行調節。在新英格蘭雜志上發表的侖卡奈單抗三期全球多中心臨床研究數據顯示，該藥表現出顯著的療效和良好的安全性，用藥3個月即大副降低Aβ負荷^[5],[6]，18個月有效緩解疾病進展27%^[6],[7]；60%更早期患者實現病程逆轉^[8]，幫助早期AD患者改善認知障礙，維持更久的獨立生活時間，從而減少家庭與社會經濟負擔^[9]，也為臨床醫生打開了‘對因治療'的全新思路。"

公眾對阿爾茨海默病認知不足，往往貽誤治療時機

與中國高發且嚴重的AD疾病現狀形成鮮明對比的是公眾對疾病的認知普遍低下，對AD早期癥狀表現缺乏判斷，常常將"老年癡呆"誤認為"老糊涂"；對腦脊液穿刺等科學診斷方法也不乏抵觸情緒，導致我國患者在AD疾病早期診斷和早期干預上的行動力普遍不足，往往錯過最佳疾病干預 "黃金期"（輕度認知障礙階段，即偶爾忘記一些事情的細節，但不影響生活）。

陳曉春教授指出："臨床應用侖卡奈單抗需要把握早期AD這個關鍵的黃金窗口期，只有這樣才有可能讓更多的AD患者從治療中獲益。相較于以往的排除法，現行的生物標志物診斷體系，如臨床通過PET-CT、腦脊液檢查、外周血檢測三種檢測手段具有顯著的優勢，一是提高了診斷的靈敏度與特異度，二是使AD的早期診斷成為可能。希望公眾更多關注阿爾茨海默病，做到早篩查、早發現、早治療，爭取高品質的生活和陪伴。"

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衛材攜手社會力量，驅動AD疾病診療關口前移，優化黃金干預期用藥可及性

"疾病診療關口前移和新藥可及性是衛材聚焦的重心，"衛材全球高級副總裁，衛材中國總裁馮艷輝女士表示，"隨著樂意保^®獲批，衛材將攜手社會各界力量，建立AD早診早治科普體系，提高全社會對AD疾病的認知，同時也將積極推動創新支付等患者關愛項目，完善多層次保障體系，惠及更多患者家庭。關心人類健康（human health care）是衛材堅持不變的使命。我們力求比AD患者及其家庭更了解他們真實的需求，在守護記憶和親情羈絆的道路上一路陪伴，為他們帶去更多福祉。"