上海2023年11月7日 /美通社/ -- 今天，羅氏眼科在第六屆中國國際進口博覽會羅氏展臺成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發布會"，這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國業務部門首次亮相進博會舞臺。本屆進博會，羅氏眼科攜旗下全球首個眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗（羅視佳®）重磅亮相，法瑞西單抗被譽為眼科領域近20年以來第一個具有新型作用機制的治療選擇，能以更少的玻璃體內注射次數，幫助眼底病患者達到持續的視力改善和疾病控制。目前法瑞西單抗已在全球70多個國家和地區，包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市，上市兩年內，已累計超過200萬針注射。借助進博會的溢出效應，該創新藥品有望加速進入中國市場，惠及我國超4000萬眼底病患者。

眼底疾病呈高發態勢，亟待引入創新治療手段

眼底病變種類繁多，以糖尿病視網膜病變（DME）、年齡相關性黃斑變性（nAMD）等為代表性的眼底疾病嚴重損害視功能。據統計，我國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增超過300萬的眼底病患者走進醫院，但正確治療率不足10%，其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變，年齡相關性眼病、代謝相關性眼病的危害日益凸顯，老年相關眼底病變正成為老年人群中第一位致盲原因^[1]。

2022年，《"十四五"全國眼健康規劃（2021-2025年）》出臺，正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關注老年人等重點人群，以期降低疾病負擔和致盲率。但目前，以眼內注射單通路的抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物作為治療手段，大部分患者仍存在應答不佳的情況，此外，現有治療手段每月眼內注射的治療頻率，嚴重影響了治療依從性。這些均導致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治療結局。

國家眼部疾病臨床醫學研究中心主任許迅教授表示："作為目前國內最主要的致盲性眼病，眼底病的診療現狀十分嚴峻，且對社會生活、經濟影響深遠。目前臨床上對于控制視網膜血管滲漏、提升患者治療依從性等方面仍存在較大挑戰，也對眼底病新型藥物的研發與應用提出迫切需求。羅氏在眼科領域具有多年的創新根基和強大的研發能力，期待羅氏眼科的登陸能為中國眼科事業發展注入更多信心和力量。"

近20年創新基因傳承，羅氏眼科旗下創新藥物指引眼底病治療新方向

羅氏在眼科領域的探索可以追溯至近20年前，研發上市了首個抗VEGF藥物，開拓了眼底疾病的標準治療時代。近20年來，羅氏不斷自我挑戰，專注于探索眼科的開創性療法，努力發現和開發創新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。后來洞察到單通路抗VEGF治療仍存在積液消除不理想、打針間隔密集等痛點，羅氏眼科專注于探索眼科的開創性療法，努力發現和開發創新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。本屆進博會，羅氏展示了旗下全球首個針對眼部設計的雙特異性抗體法瑞西單抗，其創新機制在于作用在引起多種視網膜疾病的兩條通路：血管生成素-2（Ang-2）和血管內皮生長因子A（VEGF-A）。法瑞西單抗在原有抗VEGF治療的基礎上大膽突破，強效、特異性地結合并抑制VEGF-A/Ang-2兩種途徑，從而穩定血管，比單獨抑制任何一種途徑更能減少滲漏。在六項全球 III 期試驗中均達到主要終點，以更少的玻璃體內注射次數為眼底血管性疾病患者帶來持續的視力改善和疾病控制。

同時，法瑞西單抗在中國人群中也表現出了卓越的治療效果：法瑞西單抗用于治療DME患者的中國亞組人群的1年研究結果^[2]顯示：法瑞西單抗個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周；法瑞西單抗治療nAMD患者的中國亞組人群研究結果^[3]顯示：87%的患者可達到12周及以上治療間隔，中國亞組人群有67.3%的患者達到16周治療間隔，比例高于全球研究。

依托"先行先試"特許政策優勢，法瑞西單抗已于10月21日落地海南博鰲樂城并完成了國內首針治療，隨后不到兩周內，共計6位患者接受了法瑞西單抗的治療，讓中國眼底病患者率先用上全球創新眼底病治療方案。

羅氏制藥中國醫學與個體化醫療副總裁李濱博士表示："法瑞西單抗是首個眼內注射雙通路藥物，其雙重作用機制和持久性優勢可以進一步幫助患者實現疾病控制，增強依從性，改善長期視力獲益和生活質量。同時羅氏積極拓展眼科布局，目前10余個新的分子實體覆蓋的20余個適應癥，分布于不同的臨床試驗階段，覆蓋單抗到雙抗療法，未來還將進入基因療法。對于治療眼科疾病，羅氏的愿景是根據對每位患者的詳細診斷，提供具有針對性的個體化療法，從而達到最佳的治療效果。"

聚力創新，羅氏眼科攜手生態圈伙伴合領健康未來

《"十四五"全國眼健康規劃（2021-2025年）》提出，要針對眼底病制定重點疾病診療規范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負擔和致盲率。但目前醫療資源分布仍不均勻，而且超過70%眼底疾病患者分布在基層^[4]，導致了大量眼底病患者未能得到及時確診和治療。因此亟需聚合多方力量，共同提升眼底病診療規范。

本屆進博會上，羅氏制藥在國家眼部疾病臨床醫學中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金會和患者代表等合作機構和伙伴的共同見證下，正式啟動眼底病診療整體解決方案的打造，將包括眼底病篩查的有效模式，眼底病診療新技術的應用推進，國際前沿水平的醫生眼底病診療能力培訓、眼底病創新科普以及主要眼底慢病數字化管理模式的探索等，形成醫生、患者、社會機構等多方有效整合的一體化醫療生態圈。

羅氏制藥中國特藥領域副總裁陳顗娟女士表示："羅氏致力于成為眼科領域的領導者，將全力以赴為中國患者帶來更多全球創新眼底病治療方案，惠及更多中國眼底病患者。同時，羅氏期待與政產學研醫等多方力量和合作伙伴攜手，通過整合優勢、持續創新，為中國防盲治盲事業的發展做出積極貢獻。"

羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示："我們很高興借助進博會平臺，宣布羅氏眼科進軍中國市場。我們期待法瑞西單抗等創新的眼科藥物能夠早日在中國上市，惠及中國數以千萬計的眼底病患者。未來，羅氏將繼續秉承‘先患者之需而行'的理念，在加速引進眼科創新藥的同時，繼續攜手多方合作伙伴，借力數字化手段，在眼底病患者的早診早治，及全病程管理等方面不斷探索新型合作模式，聚力打造創新、合作、多元的本土醫療健康生態圈，助力十四五全國眼健康規劃的實施。"

^[1] 《愛爾眼科中國國人眼底病變狀況大數據報告》
^[2] Xiaodong Sun, etc. Association between retinal hemorrhages and fluid volumes, their resolution and impact on visual acuity in neovascular age-related macular degeneration. Poster: 2023 ARVO Annual Meeting
^[3] Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397
^[4] 智研咨詢《2018-2024年中國眼科專科醫院行業競爭現狀及投資前景分析報告》