諾誠健華攜創新管線亮相2023服貿會以2.0速度助力健康中國

諾誠健華

2023-09-02 09:00 12016

北京2023年9月2日 /美通社/ -- 2023中國國際服務貿易交易會（簡稱服貿會）將于9月2日-6日在北京國家會議中心和首鋼園區舉辦。作為本屆服貿會健康衛生服務專題展的領軍企業，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）亮相首鋼園區和北京國家會議中心，全面展示公司的最新創新管線，現場解讀2023年中期報告并分享公司最新進展，并參與相關醫藥衛生國際交流論壇獻計獻策。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“我們很高興能夠連續在服貿會這一國家級高規格平臺上展示我們的創新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫藥企業，諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫藥行業創新發展的浪潮之中。以‘科學驅動創新患者所需為本’為核心價值理念，諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發展階段，成功取得眾多里程碑。未來五年，我們將全速推進2.0快速發展階段，瞄準國際前沿，加速創新升級，為全球患者開發更多臨床所需創新藥物，為改善人類健康而不懈努力。”

服貿會各大展臺全面展示明星展品奧布替尼

以“科學驅動創新”為核心價值理念，諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在2023服貿會各大展臺呈現，包括首鋼園區三號館（A33展位和公益展區的創新成果展）、北京國家會議中心的服務貿易及服務業擴大開放成就展，以及服貿會2023生命健康產業跨境合作“昌平對話500強”活動。

奧布替尼已經在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項適應癥中，兩項適應癥已在2021年底納入國家醫保，今年4月獲批的復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）適應癥，使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑，填補國內空白。

諾誠健華正在全球加速推進以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組。在美國，奧布替尼治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊臨床試驗已完成患者入組，預計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD 亞型注冊研究加速推進。

在自身免疫性疾病領域，奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）已獲得概念驗證（PoC），并啟動III期注冊臨床。奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）IIa期臨床試驗取得積極效果，成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑，目前已在中國啟動更多人群的IIb期試驗，預計明年上半年完成患者入組，明年年底預期獲得中期結果。奧布替尼治療多發性硬化（MS）三個劑量組的24周數據都達到主要終點，奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳，安全性也最好，有潛力成為治療MS的最佳劑量。

諾誠健華在2023服貿會上也重點展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組。

全面展示創新實力 助力健康中國

諾誠健華在2023服貿會上全面展示了公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域的最新研發成果。

領先的血液腫瘤管線：諾誠健華已經打造了以奧布替尼（BTK抑制劑）作為核心療法，以及tafasitamab（靶向CD19的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調節劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-B05（靶向CCR8單抗）等血液瘤領域豐富的管線。鑒于奧布替尼卓越的有效性和安全性，這些管線也將發揮巨大的協同效應，比如BTK和BCL2抑制劑的聯用有潛力為血液瘤患者帶來更大獲益。與此同時，通過未來潛在的內部開發和外部引進的管線開發，諾誠健華旨在成為血液瘤領域的領導者。公司通過單一或聯合療法覆蓋多發性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和白血病，尤其在彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）領域深度布局。

差異化的自身免疫性疾病管線：諾誠健華正進一步加強藥物發現平臺，通過B細胞和T細胞通路開發自身免疫性疾病領域的全球前沿靶點，打造差異化的自身免疫性疾病管線，旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法，包括奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和ICP-488（TYK2-JH2抑制劑）等。這些創新藥在全球都具有廣闊市場潛力。

富有競爭力的實體瘤管線：基于精準醫療理念，諾誠健華致力于加強實體瘤的管線覆蓋以造福更多患者。諾誠健華兩款實體瘤創新藥泛FGFR抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib（ICP-723）已進入關鍵注冊研究，具有潛在的best-in-class潛力，SHP2抑制劑ICP-189和靶向CCR8單抗ICP-B05具有多種聯合用藥潛力，這些創新藥將使公司能夠在實體瘤治療領域建立穩固的基礎。