上海2023年5月29日 /美通社/ -- 藹睦醫療，一家致力于開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣布在中國海南博鰲樂城先行區的真實世界研究（"RWS"）完成患者入組，該研究旨在評估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內障手術后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。
"我們很高興地宣布這項在白內障手術患者中進行的真實世界研究完成患者入組，"藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示，"這是藹睦醫療為患者帶來新穎和差異化治療選擇的一個重要里程碑。我們將加速推動這款臨床后期產品在中國大陸和亞洲市場的注冊工作。"
2020年10月，藹睦醫療與Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡稱"Ocular"，納斯達克股票代碼：OCUL）達成許可協議，獲得在大中華區、韓國和東盟市場開發和商業化 DEXTENZA 的權益。目前，該產品已在美國和澳門獲批用于治療眼科手術后的眼部炎癥和疼痛，以及過敏性結膜炎有關的眼部瘙癢。藹睦醫療將在獲批后盡快啟動在國內的注冊研究。
藹睦醫療正在研發的DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規需每日多次點眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。
本研究旨在提供DEXTENZA在中國人群中使用的支持性證據。研究共完成114例DEXTENZA植入，主要終點是第14天研究眼無前房細胞。預計RWS 的關鍵研究數據將于2023 年第三季度公布。
此外， DEXTENZA 的3期注冊（隨機對照）臨床試驗近日在中國大陸獲批進入臨床，該研究旨在評估DEXTENZA在眼科手術后受試者中的療效和安全性。
