煙臺2023年3月27日 /美通社/ -- 博安生物（6955.HK）于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績及近期業(yè)務(wù)進展。
2022年業(yè)績亮點
2款已上市產(chǎn)品，商業(yè)化成績亮眼
博安生物首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類似藥）用于治療多種癌癥。該產(chǎn)品于2021年5月在中國上市后即迅速放量，并于2022年的首個完整年度銷售額達到約5.15億元人民幣，商業(yè)化表現(xiàn)亮眼。2022年，博優(yōu)諾®新增卵巢癌、宮頸癌兩項新適應(yīng)癥，適用人群進一步擴大。目前，該產(chǎn)品的5大適應(yīng)癥均被納入2022版國家醫(yī)保目錄。
第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）于2022年11月在中國獲批上市，用于治療骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品是全球首個已上市的地舒單抗生物類似藥。除了中國市場，博優(yōu)倍®亦在歐洲和美國進行研發(fā)，并計劃在全球市場銷售。
基于博優(yōu)諾®卓越上市的良好往績以及博安生物不斷成熟的商業(yè)化能力，博優(yōu)倍®獲批后在更短的時間內(nèi)迅速取得多項業(yè)務(wù)里程碑：2022年12月，博優(yōu)倍®獲得國家醫(yī)保編碼；2023年1月，公司將博優(yōu)倍®在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利授予中國生物制藥的子公司正大青島，為其商業(yè)化放量鋪設(shè)一條快速致勝的道路。截至目前，該產(chǎn)品已在全國22個省、市及自治區(qū)掛網(wǎng)。
管線進展迅速，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢
憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力，博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)。基于三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺 -- 全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺，公司已構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合，包括上述2款商業(yè)化產(chǎn)品、以及另外7款創(chuàng)新抗體候選藥物和4款生物類似藥候選藥物。2022年至今，多款在研產(chǎn)品取得重要進展。
3款生物類似藥候選藥物商業(yè)化將至，包括：BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在中國的上市申請已獲受理，并在歐洲和美國進行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類似藥）、BA9101（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液，艾力雅®生物類似藥）均在中國處于3期臨床階段，其中BA5101為全球首個進入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。
5款創(chuàng)新抗體候選藥物進入臨床，包括：非IL-2阻斷型抗CD25抗體BA1106是國內(nèi)首個進入臨床階段的、用于治療實體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；抗IL-4Rα單抗BA2101注射液是國內(nèi)首個進入臨床階段、自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα長效新藥；靶向Claudin18.2的ADCC增強型單抗BA1105，有望成為同類治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；另有抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白BA1201以及靶向Claudin18.2的ADC藥物注射用BA1301。
博安生物兼顧"創(chuàng)新價值"與"商業(yè)能見度"，在構(gòu)建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。上述多款藥物的開發(fā)進度領(lǐng)先，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長期的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實基礎(chǔ)。
強大的商業(yè)化能力，保障后續(xù)新藥卓越上市
博安生物是目前少數(shù)擁有"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"全產(chǎn)業(yè)鏈運營體系的本土生物制藥公司。高度整合與協(xié)同的內(nèi)部運營體系助力其在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)了自我"造血"，并通過強大的商業(yè)化動能保障后續(xù)在研產(chǎn)品的卓越上市。
通過專業(yè)化的內(nèi)部營銷團隊及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源，博安生物不斷深化建設(shè)商業(yè)化運營能力。一方面，公司已建立起廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國1300多家醫(yī)院及終端機構(gòu)；另一方面，通過攜手包括阿斯利康、正大青島、歐康維視等業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的合作伙伴，借助其優(yōu)勢資源，充分挖潛產(chǎn)品的臨床價值和市場潛力。此外，博安生物還分別在美國和新加坡設(shè)立子公司并擁有一支持續(xù)擴展的國際化研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展團隊，以支持當(dāng)下業(yè)務(wù)的高速成長。
為進一步支持商業(yè)化發(fā)展，2022年，博安生物加快建設(shè)和提升大規(guī)模生產(chǎn)能力，并通過擁抱數(shù)字化管理、開展工藝升級等方式，優(yōu)化生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效能。目前，公司擁有8,000升商業(yè)化產(chǎn)能和1,700升中試產(chǎn)能，另有2條用于商業(yè)化生產(chǎn)的3*2000升生產(chǎn)線、2條用于中試生產(chǎn)的2*500升生產(chǎn)線正在建設(shè)中。
博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示："2022年，博安生物在新冠疫情疊加產(chǎn)業(yè)變化帶來的各項挑戰(zhàn)中逆勢突破、碩果累累，令人無比振奮。展望2023年，我們預(yù)計這一年將是商業(yè)化產(chǎn)品收入增長的豐收之年，亦是加快我們創(chuàng)新抗體管線進程的變革之年。我們將進一步加快核心產(chǎn)品在全球市場的臨床開發(fā)，豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合，深化內(nèi)部制造能力以及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項業(yè)務(wù)合作，以更多高品質(zhì)的創(chuàng)新成果滿足患者所需、回報股東、回饋社會。"
關(guān)于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。
目前，博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，以及多個具有國際知識產(chǎn)權(quán)保護的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。除了在中國，博安生物也在包括歐美地區(qū)在內(nèi)的海外市場從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。基于差異化的產(chǎn)品組合，以及不斷成熟的商業(yè)化能力，博安生物已構(gòu)建起覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價值鏈運營體系，為其長期的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
