中國蘇州2023年3月23日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003用于治療實體瘤的美國I期臨床研究（研究編號：NCT05731271）成功完成首例患者給藥。
NCT05731271為一項開放標簽、劑量遞增的首次人體研究，旨在評估TST003用于實體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學特征。
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發育和促進上皮間充質轉化過程中發揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中上調。在檢查點抑制劑耐藥的難治性實體瘤（包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛星穩定轉移性結直腸癌）的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥和聯用活性。
創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示："在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑：我們精心設計的I期臨床試驗將提供必要的臨床和轉化研究數據，以充分發揮TST003作為單藥或與標準治療聯用的潛力，尤其是在微衛星穩定型結直腸癌，去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應癥中。"
關于創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
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