-- 以患者為中心，聚焦阿爾茨海默病早期診斷與治療

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 2022年11月6日，禮來中國阿爾茨海默病高峰論壇在進博會上圓滿結束。上海市精神衛生中心藥物臨床試驗機構辦公室沈一峰主任，上海市精神衛生中心李霞教授，上海剪愛公益發展中心湯彬，禮來中國總裁兼總經理季禮文，禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士等出席論壇現場。

本次論壇以“以患者為中心，聚焦阿爾茨海默病早期診斷與治療”為主題，圍繞以患者為中心的臨床開發，為阿爾茨海默病的診斷、治療、認知提高及未來發展營造環境等話題進行了廣泛而深入的交流，旨在助力推進阿爾茨海默病早診早治意識和能力提升，改善患者的生活質量。

疾病負擔日趨沉重，AD早診早治刻不容緩

阿爾茨海默病（AD）是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。主要表現為認知功能下降、精神癥狀和行為障礙、日常生活能力的逐漸下降。

目前，全世界有超過5000萬的癡呆患者，其中AD的患者約占60-80%^[1]。在中國，預計AD患者人數將從2020年的1000萬增加到2050年的4000萬以上，并且隨著人口的快速老齡化，AD的發病率也在不斷增加。

AD已成為嚴重危害中國人健康、帶來沉重社會經濟負擔的一種疾病。2019年，AD成為中國第五大死亡原因，預計到2050年底，中國AD患者的年治療費用將達到1.8萬億美元^[2]。然而，與之形成鮮明對比的是，我國民眾和社會對AD的了解程度仍然不夠，且專門從事AD診療的專科臨床醫師仍然偏少，這也導致診斷率和治療率偏低。

AD的防治是一個全球性的難題，首要原因在于難以早期發現。該病起病緩慢或癥狀隱匿，容易被患者及其家人所忽略，絕大多患者因出現癥狀而就診，往往已是晚期且不可逆轉。

“AD在出現典型癥狀前，腦組織就可能發生一系列的病理生理改變，在此過程中會出現輕度認知障礙（MCI），是最早有臨床癥狀的階段，具有向AD癡呆轉歸的高可能性。因此，該階段成為AD早期檢測、診斷和防治最為重要的窗口，針對MCI階段的干預可能是延緩AD發展最為有效的策略。目前，我國60歲以上老年人中MCI約3877萬人，整體患病率約為14.7%，在患有多種慢性疾病的人群中，MCI發病率相對更高^[3]。”上海市精神衛生中心李霞教授建議，“如果懷疑自己或家里長輩記憶下降，或者能力或脾氣變差，可以前往醫院進行相關檢查，進行早期診斷、早期治療，預防AD發生。”

巨大治療需求遠未滿足，創新療法有望改寫診療格局

目前，臨床尚無能夠減緩AD進展的療法。當前獲批的一線治療藥物主要為膽堿酯酶抑制劑單藥或聯合谷氨酸受體拮抗劑等，僅用于癥狀改善，缺乏針對明確病理機制的藥物。

由于疾病的機制尚未完全明確，近20年來，AD的新藥研發失敗率超過98%，為各領域新藥研發失敗率之首，幾乎所有的潛在藥物都折戟沉沙。同時，非藥物治療發展的療效持久性、治療便捷性等問題仍待解決。這凸顯了作為老年人常見慢性病，AD臨床存在巨大的未被滿足的治療需求。

令人感到欣慰的是，“隨著研究的深入，目前已知AD嚴重程度與大腦中的纖維狀類淀粉蛋白質斑塊沉積有關。而以靶向Aβ、Tau蛋白的單克隆抗體為代表的免疫治療，則是AD治療藥物研發目前最熱門的發展方向。其中，在研靶向β的單克隆抗體已取得令人欣喜的研究成果，或將成為AD治療的‘潛力股’，有望改寫AD診療格局。希望這一顛覆性療法能夠盡快在國內進入臨床使用，讓更多中國AD患者早日獲益。”上海市精神衛生中心藥物臨床試驗機構辦公室沈一峰主任充滿期待地說。

凝心聚力，多方助力減緩AD進展

基于當前AD診療現狀，上海剪愛公益發展中心湯彬在論壇圓桌對話分享中表示：“縈繞在AD患者及其家庭身邊的困境不僅源于疾病本身，更有來自環境的影響與壓力。社會環境的認知偏見和不理解，都會給患者及家屬帶來病恥感。因此，關注患者及其家庭的內心需求，同樣有利于幫助患者減緩疾病病程。希望通過我們的行動，有更多人認識和關注到AD等認知癥疾病，這也是‘認知癥好朋友（中國）’成立的初衷。當然，這也需要更多醫療資源的投入和更多的社會關注。希望有更多醫院能設立相關科室，全社會有更多人加入我們，讓更多的人能夠認識、關注、理解AD，改善社會偏見，讓患者過得有質量、有尊嚴。”

盡管AD藥物研發困難重重，禮來一直深植于該領域，不斷探索和征服AD的棘手之謎。禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士表示：“隨著阿爾茨海默癥相關基礎研究的不斷進展，禮來的產品管線也從早年的γ分泌酶抑制劑，擴展至β分泌酶抑制劑，再到靶向Aβ的抗體。目前，腦內神經細胞外β淀粉樣蛋白斑塊沉積被認為是AD的主流發病機制。Donanemab是禮來公司在研的AD新型抗體藥物，靶向被稱之為N3pG的β淀粉樣蛋白斑塊，臨床研究提示其可顯著減緩早期癥狀性AD患者的認知和日常功能綜合指標的下降。近期，國家藥品監督管理局批準禮來公司在華開展Donanemab注射液，用于治療早期癥狀性AD的III期臨床試驗，我們期望得到國內臨床研究機構、研究者和受試患者的大力支持，爭取盡快完成研究，將該產品早日引入中國，讓中國患者受益于國際化的醫藥創新藥物。”

禮來中國總裁兼總經理季禮文表示：“《‘健康中國2030’規劃綱要》提出，努力實現‘以健康為中心’的戰略轉變和主動應對‘健康老齡化’的戰略需求。目前，中國已進入老齡化社會，隨著生命的延長，公眾對生活質量特別是保持正常的認知功能的需求也在日益增加。AD是導致老年人最常見的認知功能損害的主要疾病，作為全球神經退行性疾病領域的推動者和實踐者，禮來深耕該領域三十四年，擁有全面的研發管線，并不斷踐行我們在中國持續引入高質量創新藥物的承諾，為阿爾茨海默病防控帶來新希望。未來，我們將高度聚焦AD領域，整合優質資源，積極發揮在該領域創新引領的作用，以患者為中心，與中國政府、臨床專家、學者，患者組織等力量攜手，為推進AD等慢性病防治事業的發展提供持續支持，助力‘健康中國2030’目標的早日實現。”

聲明：

1、   提及產品為研究中的藥品用法，尚未在中國大陸地區獲批
2、   禮來不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用