蘇州2022年10月14日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布將于2022年11月8日至12日于美國波士頓舉辦的第37屆癌癥免疫治療學會（SITC）年會期間，以壁報形式公布兩項科學研究。其中一項與TST001 (Osemitamab) 有關，研究了Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達，另一項則為TST005 (PD-L1/TGF-β雙重功能抗體) 的臨床研究介紹 (Trial in Progress) 摘要。

癌癥免疫治療學會（SITC）是世界領先的致力于推進癌癥免疫治療科學與應用，以改善腫瘤患者的臨床預后的成員驅動型組織。SITC的愿景是通過促進科學交流和合作的教育項目，讓世界各地癌癥患者被"治愈"在某一天能夠成為現實。

兩篇壁報詳情如下：

標題：Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達
摘要編號：105
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
報告人：Caroline Germa博士
第一作者：毛琳琳博士

標題： 一項TST005治療局部晚期或轉移性實體瘤受試者的首次人體、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展I期研究
摘要編號：771
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
第一作者：Anthony Tolcher博士

SITC官網將于美國東部時間2022年11月7日8:00AM公布入選摘要的完整內容，公司將待11月12日SITC年會結束后于官網（https://www.transcenta.com/）上線兩篇完整壁報，敬請期待。

關于TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球范圍內開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平臺開發。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001 (Osemitamab) 的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001 (Osemitamab) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行TST001 (Osemitamab) 的臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

關于TST005

TST005為第二個啟動全球臨床研究的雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，同時靶向兩個通常被癌細胞用于逃逸免疫抑制的通路，即轉化生長因子－β(TGF-β)及程序性細胞死亡配體－1(PD-L1)。TST005由高親和力PD-L1抗體，和融合在其C端的經工程改造的TGF-β受體II型蛋白組成。TST005不結合Fc受體，因此由Fc受體介導的對表達PD-L1蛋白的效應T細胞的殺傷風險更低。TST005的PD-L1高親和力結合活性及增強的TGF-β trap穩定性可將TGF-β trap靶向遞送至表達PD-L1的腫瘤，并將全身性抑制TGF-β信號產生的脫靶毒性降至最低。TST005在體外可高效逆轉TGF-β誘導的T細胞抑制。在多個同源小鼠腫瘤模型中，TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤，并在TGF-β高表達對PD-(L)1治療不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性，并顯示出線性PK特征。TST005是一個具有潛在更好的治療窗口的雙功能免疫治療創新候選藥物。TST005的臨床試驗正在美國和中國同步進行 (NCT04958434/CTR20221397)。

關于創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需了解關于創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。