加速實現國內用藥，為ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者保駕護航

上海2022年7月28日 /美通社/ -- 今日，上海市胸科醫院呼吸內科韓寶惠教授開出全新^[1]ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全國的首張處方，標志著這款全球創新肺癌治療藥物正式進入臨床應用，為ALK融合陽性晚期非小細胞肺癌患者帶來新選擇和新希望。

韓寶惠教授表示：" ALK陽性晚期非小細胞肺癌是一種比較少見而兇險的亞型，患者平均發病年齡低，腦轉移發生率高，所以臨床上治療這一類型的患者需要注意控制腦轉移以實現長生存，同時選擇耐受性安全性好的藥物保證患者生存質量。通過臨床研究數據看到布格替尼治療可以顯著降低腦轉移疾病進展或死亡風險，且安全性可耐受，為患者帶來長生存的希望，有助進一步實現肺癌慢病化管理，使患者生活質量得到顯著改善。"

肺癌是中國第一大癌種，發病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位^[2]。其中，ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+ NSCLC）是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發病例數接近35000例^[3]。目前，此類患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿足：患者平均發病年齡低、腦轉移發生率高，此外，針對ALK融合類型及耐藥突變的治療也存在需求缺口。數據顯示，約55%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者會出現腦轉移的現象^[4],[5],[6]。腦轉移帶來的頭痛、惡心嘔吐、肢體運動及感覺障礙、失語、頭暈、記憶力減退等癥狀[7]，嚴重影響患者的日常生活，甚至威脅生命。因此，患者迫切需要更多創新有效的治療藥物革新傳統治療手段來延長生存時間、改善生活質量。

作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，布格替尼片主要作用于ALK融合陽性，其獨特的二甲基氧化磷（DMPO）精微結構加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創造了有利條件，同時可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變^[8],[9],[10]。全球III期臨床試驗ALTA-1L的最新報道結果證實，對于接受布格替尼片治療的患者，經獨立評審委員會評估中位PFS達到 24個月，對照組中位PFS11.1個月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者評估中位PFS達到30.8個月vs 對照組9.2 個月（HR=0.43，P＜0.0001），相比對照組降低57%的疾病進展或死亡風險^[11]。

此外，研究結果表明，布格替尼片腦轉移數據非常突出。ALTA-1L結果顯示對于基線腦轉移的患者具有突破性的療效：經獨立評審委員會評估中位PFS達到24個月，對照組5.6個月（HR=0.25，P＜0.0001），相比對照組顯著降低疾病進展或死亡風險75%。布格替尼片一線治療基線腦轉移患者的4年OS率71%，降低死亡風險57%（對照組4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），這意味著接近3/4的腦轉移患者可實現4年（以上）的長生存^[12]，實現臨床療效和生活質量顯著獲益^[10]。

武田中國還在今日宣布，未來一周內，布格替尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建、江蘇、浙江、四川、山東、河南、湖南等全國二十余個省市的各大醫院，讓各地的患者能夠同步獲益。

聲明：

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[3] 張緒超,陸舜,張力等. 中國間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌診療指南[J].中華病理學雜志,2015,44(10):696-703.

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[6] Liu C, et al. Front Oncol. 2019

[7] Liu Y, Chen J. Chinese Journal of Lung Cancer. 2013 Jul;16(7):382-6. 

[8] Ando K, et al. Cancers (Basel) , 2020.

[9] Banks WA, et al. BMC Neurol. 2009

[10] Bedi S, et al. Saudi Pharm J. 2018

[11] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020

[12] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2021