華潤醫藥集團（"華潤醫藥"）擬對云頂新耀的mRNA技術平臺進行戰略股權投資。
與華潤醫藥的合作可為mRNA疫苗平臺在中國的推動提供本地支持，首先有望推進云頂新耀有best-in-class潛力的新冠疫苗 。
上海2022年4月7日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求，今日宣布已與華潤醫藥集團有限公司（HKEX 3320.HK，"華潤醫藥"）簽署合作備忘錄，擬成立一家專注于發現、開發和商業化mRNA疫苗的獨立公司（"mRNA公司"）。
華潤醫藥是受中國國務院國資委（SASAC）監管的國有重點企業華潤（集團）有限公司的子公司。作為中國領先的綜合醫藥公司，其制造業務涵蓋研發、生產及銷售醫藥產品，產品組合包括化學藥、中藥、生物藥以及營養保健品等廣泛的治療領域，覆蓋心血管、消化道和新陳代謝、大容量靜脈輸注、兒科、呼吸系統、凝血障礙治療及免疫類疾病治療等。
與華潤醫藥計劃中的合作, 將為mRNA公司進一步發展取得優勢，通過在注冊、商業化等領域的合作，有力推進我們有best-in-class潛力的mRNA候選疫苗在中國的開發進度。根據諒解備忘錄的條款，mRNA公司將成為一家獨立運營公司，接管云頂新耀與Providence Therapeutics Holdings Inc. ("Providence") 已簽署的合作協議中的權利，包括完整的技術平臺和云頂新耀的mRNA生產設施。云頂新耀將作為mRNA公司的大股東。
mRNA公司將加速其潛在best-in-class mRNA 新冠候選疫苗PTX-COVID19-B的后期開發和注冊，并繼續開發具有廣譜活性且有效對抗但不限于 Omicron變異株的第二代 新冠疫苗以及與Providence共同開展的兩個新mRNA疫苗合作項目。該mRNA公司還將繼續加快云頂新耀的位于浙江嘉善的全球GMP生產基地的建設，該基地預計將于2022年底投入使用。建成后，第一期工廠將用于生產PTX-COVID19-B新冠疫苗，年設計產能預計可達7至8億劑次。
華潤醫藥表示，此次與云頂新耀的合作，雙方擬在mRNA新冠疫苗開發以及利用mRNA技術平臺開發其他潛力領域開展合作，為中國的公眾健康做出貢獻。
云頂新耀主席兼CBC集團首席執行官傅唯表示："我們很高興看到云頂新耀能夠與華潤醫藥這樣的業內領導者進行戰略合作。華潤醫藥可以為企業提供寶貴的專業知識和商業資源，從而使我們能夠持續發展業務、維護行業領先地位和聲譽。這項潛在合作將推動云頂新耀mRNA疫苗的開發，也表明了我們希望將mRNA疫苗帶到中國的決心。"
在云頂新耀mRNA技術平臺下開發的主要候選疫苗是PTX-COVID19-B，這是一種潛在best-in-class的脂質納米顆粒mRNA疫苗，具有很強的免疫原性和耐受性，并且在S蛋白假病毒中和抗體實驗中顯示出對SARS-CoV-2原始和變異株具有高水平的中和抗體滴度。根據1期試驗的數據，在40μg和100μg劑量水平下，第42天觀察到的中和抗體水平分別為第28天恢復期血清的8.6倍和23倍。
云頂新耀的授權合作伙伴Providence目前正在開展一項頭對頭臨床試驗，旨在對PTX-COVID19-B和輝瑞/BioNTech 的新冠疫苗Comirnaty進行比較性評估。云頂新耀和Providence預計將于2022年中報告其頂線數據，如果取得積極結果，這項研究以及相關的安全性數據將可為獲得嚴格的西方監管機構的緊急上市許可提供支持。云頂新耀和Providence還計劃于2022年啟動一項加強針疫苗注冊研究，以進一步擴大PTX-COVID19-B的適應癥。
