北京和美國新澤西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李藥業股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡稱為“甘李藥業”，股票代碼：603087.SH）欣然宣布，首個受試者已在美國接受了其試驗性藥物GZR18的I期雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動劑（GLP-1RA），具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前，2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%，而預計到2045年，全球糖尿病患者人數將增加46%^[1]. 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1 ）是負責許多血糖調節作用的腸促胰島素激素，如在血糖高時刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素^[2]. 其中許多血糖調節作用在2型糖尿病患者中經常受到損害^[3].

這項1期研究的主要目標是調查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性， 而次要目標則是確定GZR18的藥代動力學（PK）參數。“在美國的一個研究中心啟動GZR18的1期臨床試驗標志著我們全球臨床開發計劃的一個重要里程碑。這項試驗表明了甘李藥業長期致力于加強我們在糖尿病和其他治療領域的渠道，以造福患者和醫學界。”甘李藥業美國公司首席執行官 (CEO) 兼總裁 Mike Hu博士表示。

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關于甘李藥業 

甘李藥業開發了中國國內首個生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國實現商業化的重組胰島素類似物，包括長效甘精胰島素注射液（Basalin^®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin^?）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin^®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin^?25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin^®30），以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin^®30）。 我們在中國有兩種經過批準的醫療器械，即可重復使用的胰島素注射筆（GanleePen^?）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine^®）。

未來，甘李藥業將會努力實現糖尿病診斷與治療領域的全面覆蓋。為推進成為世界級制藥公司的目標，我們還將積極參與開發新的化學實體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發其他治療方法。 如需了解更多信息，請聯系我們（investorrelations@ganlee.us）。

參考文獻 

^[1].  國際糖尿病聯合會。IDF Diabetes Atlas, 10th edn. 比利時布魯塞爾：2021年。可在以下網址獲取：https://www.diabetesatlas.org

^[2].  Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020年10月14日。PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. 可在以下網址獲取：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

^[3].  Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020年9月8日。PMID: 32815454.