北京2022年3月8日 /美通社/ -- 百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫藥今日宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯合其YH001（CTLA-4單抗）的國際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國同步開展。
本研究是一項YH002單抗聯合YH001單抗的開放標簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實體瘤患者。主要目的是評估YH002單抗聯合YH001單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH001和YH002的藥代動力學和免疫原性。
在此之前，祐和醫藥已經分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，結果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
對此百奧賽圖及祐和醫藥首席執行官沈月雷博士表示，“YH002與YH001均出自于百奧賽圖體內藥效篩選平臺。在臨床前動物模型中，我們發現YH002與CTLA-4抑制劑（YH001）聯用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。我們期待動物模型的結果能夠在病人身上得到驗證?！?/p>
關于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發用于治療晚期/轉移性實體瘤。YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調節性T細胞（Treg細胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現出了優異的親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現出了很好的的成藥特性及聯合用藥的巨大潛力。
關于YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過強化腫瘤微環境中調節性T細胞（Treg）的去除來提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應，進而達到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應答，被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統的兩個重要檢查點（checkpoint），阻斷它們可影響不同類型的T細胞從而啟動抗腫瘤免疫攻擊，這兩個檢查點也被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。
