武漢2022年3月8日 /美通社/ -- 日前，全球數字療法領軍者凝動醫療宣布，其與上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心合作轉化自上海市精神衛生中心的《特定恐懼心理康復訓練軟件》已于2022年正式在湖北省武漢市獲批獨立軟件類醫療器械，成為中國首個獲批在專業心理治療機構及醫療機構使用并基于虛擬現實設備的特定恐懼心理康復訓練軟件。同時該產品也是全球首個適用于特定恐懼癥（恐高癥）的II類醫療器械。

“凝動醫療自創立以來，致力于為神經科和精神科患者提供優質、安全、個性化的診療，為臨床醫生和專業治療師提供更便捷、更標準、更可靠、更客觀的醫療設備和技術工具。” 凝動醫療創始人兼CEO董博雅表示，“此次《特定恐懼心理康復訓練軟件》在湖北省的獲批，第一次真正實現了虛擬現實技術與臨床醫學的結合，不僅為精神科醫生和其他專業心理治療師在針對恐高癥的暴露療法治療中建立了標準化的服務能力，更加促進了專業心理治療在醫療體系中的覆蓋。相信這一創新產品將極大地改善臨床上以暴露治療為代表的心理治療的效果，讓優質醫療服務惠及更多醫患?！?/p>

凝動醫療是一家以數字療法聚焦腦科學領域疾病的創新型科技公司，在人工智能、虛擬現實、數字交互等技術與醫療的融合方面擁有豐富的技術研發和產品商業化經驗。

為恐高癥心理治療干預提供有效支持

“幾乎所有人都會在高度場景下出現姿態平衡調控困難，這是正常的生理反應。但大約有三分之一的人會出現焦慮和應激反應，此時就有可能需要相關干預。而有3~6%的人因為對高度的嚴重非理性恐懼而導致日?；顒邮芟藓蜕钯|量下降，這就是有明確臨床指征的恐高癥。” 凝動醫療聯合創始人兼首席醫學官周東博士指出，“人的一生中任何時間都有可能出現恐高傾向或發展為恐高癥，童年期的恐高表現一般會在數年內自行緩解，但在成年后出現的恐高癥，則往往會持續終生?？指哒叱擞信c高度場景有關的長期不良體驗之外，還往往伴隨出現其他合并的精神障礙，如焦慮障礙和抑郁綜合征，并且存在自我效能評價的降低?！?/p>

周東博士表示，之所以選擇恐高癥作為凝動醫療的首發產品，不僅因為恐高癥是最常見的特定恐懼癥，更因為目前在臨床上針對以恐高癥為代表的特定恐懼癥的治療，藥物干預效果十分有限。心理治療作為主要干預手段，傳統基于想象暴露的治療效果也不穩定，而基于真實暴露的治療又對治療環境、時間和暴露強度的控制提出了諸多要求，且伴隨一定的安全風險，這導致目前臨床上其實無法系統性地開展有效的恐高癥醫療服務。

近年來，隨著虛擬現實（VR）技術的普及，基于VR的系統脫敏和暴露療法開始在特定恐懼癥領域展開探索和應用。有國外早期研究提示，恐高癥的VR暴露治療效果與真實暴露效果相同，但治療資源占用卻低于真實暴露療法，能顯著改善存在特定恐懼心理恐高癥患者的恐高焦慮、回避、高度認知判斷和臨床焦慮癥狀。國家衛生健康委員會在《精神障礙診療規范（2020年版）》中，也已將基于虛擬現實技術的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內的特定恐懼癥的心理治療手段之一。

臨床效果顯著，填補相關治療領域空白

此次獲批的《特定恐懼心理康復訓練軟件》，是凝動醫療與上海市精神衛生中心合作構建的恐高癥VR暴露治療輔助產品，細節豐富、任務明確、強度可控，不僅是“產學研轉化”合作領域的典范，也是上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心轉化的首個成功獲批的II類醫療器械產品。

該產品通過為佩戴VR設備的恐高者建立一個可以置身于其中的暴露場景，從而讓精神醫學專業人士在開展暴露治療的過程中能夠根據診療對象的實際情況選擇合適的暴露強度和任務，幫助患者識別和糾正非理性恐懼心理、對抗回避反應并進行相應放松訓練，最終實現減輕恐高癥狀和改善生活質量的治療效果。該產品需要在專業心理治療機構及醫療機構中由專業心理治療人員指導下使用。臨床結果顯示，接受VR暴露治療的恐高癥患者的高度焦慮和回避行為（以恐高問卷AQ為指標）降低接近50%，并且其對高度的認知（以高度演繹問卷HIQ為指標）和焦慮臨床表現（以貝克焦慮量表BAI為指標）也有顯著改善。此外，除VR設備引起的輕度眩暈（以模擬器眩暈量表SSQ為指標）外，沒有受試者在治療過程中表示無法適應或需要終止試驗，在研究完成后的隨訪期間也沒有受試者主動報告或提及任何不良反應。

“特定恐懼心理康復訓練軟件”的獲批，不僅填補了相關治療領域的空白，為廣大臨床精神醫學專業人士提供了一款對環境和治療對象友好且可控的輔助工具，也為受到恐高癥困擾的患者提供了穩定可靠的解決方案。

凝動醫療前景可期，數字療法備受青睞

凝動醫療成立于2018年，由算法科學家、數字產品專家、臨床研究和醫藥研究人員組成核心技術團隊，其核心業務包括數字療法產品的研制開發和面向大型藥企的學術技術支持。

2021年，基于對數字療法前景的看好，以及對凝動醫療團隊專業性和工作開拓性的充分認可，元生創投和無舍資本迅速完成了對凝動醫療的第一輪投資。對于此次凝動醫療針對恐高癥干預的產品獲批，元生創投執行董事劉曉表示：“這代表著數字療法首次真正進入有明確適應癥的精神科臨床診療場景，我們相信凝動醫療的數字療法管線產品將在獲得循證醫學與監管機構的背書后，將持續為醫療機構、醫保支付方與患者帶來巨大的價值。凝動醫療的核心管理團隊著眼長遠，從學術、科研、商業、運營，效能多個維度入手，規劃了長期發展的新藍圖?！?/p>

目前，凝動醫療已初步形成以運動障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現實認知行為干預為支柱的核心產品集群，同時布局醫療器械硬件、創新型藥械組合、人工智能醫學支持等多品類的產品開發。

“我們堅信未來20-30年，中國的醫療健康行業將持續發生巨大變革，以數字技術為基礎的創新療法和創新器械領域都存在巨大的發展空間?！眲詫δ齽俞t療的未來充滿信心，“我們將與凝動醫療篤定前行，支持團隊以科學嚴謹、健康高效的模式在循證醫學的道路上持續攀登，并期待凝動醫療成為中國神經退行性疾病和精神障礙領域創新數字療法的開拓者和領導者?！?/p>

截至目前，凝動醫療已在全國范圍內與20多家頂級三甲醫院的神經科和精神科開展合作，并正在與跨國醫院集團共同探索海外合作。2022年凝動醫療還將有多個醫療器械進入注冊申請審批，同時多項針對不同運動障礙、認知障礙和心境障礙領域疾病的產品也將陸續在2025年前進入臨床。