中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年2月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）于澳大利亞開(kāi)展針對(duì)實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該研究將評(píng)估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE^TM平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時(shí)，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過(guò)度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對(duì)腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性，且具有高效的免疫調(diào)控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。

和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開(kāi)發(fā)官陳小祥醫(yī)師表示：“4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點(diǎn)之一，為腫瘤治療提供新思路。基于臨床前研究數(shù)據(jù)，我們對(duì)B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進(jìn)該項(xiàng)臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創(chuàng)新療法中獲益。”

關(guān)于HBM7008

HBM7008是一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo)，與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接，因此在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長(zhǎng)方面的功效顯著，同時(shí)提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE^TM平臺(tái)開(kāi)發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì)，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE^TM）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com