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序禎達再獲CAP認證,堅持國際高標準實驗室管理建設

2021-12-20 10:58 5989

上海2021年12月20日 /美通社/ -- 2021年12月,序禎達實驗室在美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)認證的復審中遞交滿意答卷,最終以零缺陷項再次順利獲得CAP證書。

此次評審覆蓋了實驗室管理層、人員培訓、質量體系建設、電子化系統、儀器試劑、能力驗證、生物安全以及實驗室所有檢測項目的質量要求。評審專家對實驗室完善的準備、團隊精神和積極配合的態度給予了充分肯定和贊賞,對整個檢查過程和結果表示十分滿意。

該評審的通過,標志著序禎達的實驗室質量管理體系、人員培訓、環境、實驗技術水平、信息分析和臨床解讀的規范性、準確性等均已達到國際先進水準,其出具的檢驗報告具備全球可比性和互認性。

序禎達再獲CAP證書
序禎達再獲CAP證書

CAP是全球最資深的病理學會并被認為是國際上最具權威的臨床實驗室認證機構之一。CAP的認證旨在通過教育、標準設定以及確保實驗室符合或超出監管要求而提高病理學和實驗室服務的質量,從而提高患者安全性。

序禎達實驗室實景
序禎達實驗室實景

序禎達總經理李源博士表示:“序禎達致力于滿足各地客戶對高質量實驗室的需求。未來,序禎達將繼續以高質量高標準的技術,為全球制藥企業、生物技術公司、政府機構及科研院所提供全面、靈活的實驗室服務解決方案。”

序禎達創立之初不斷加強實驗室建設和質控管理,具有完整的流程化實驗室信息系統,保證數據的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環節實現了自動化,避免了人為操作造成不必要的質量問題;完善的數據分析及報告系統,保障了數據分析及樣本信息的準確性。

序禎達多組學技術平臺實現了在基因組學、轉錄組學、表觀組學、蛋白組學等領域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景進行深入研究賦能精準醫學。

序禎達團隊
序禎達團隊

消息來源:序禎達生物科技
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