中國蘇州，中國成都和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年12月9日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）與三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”；香港聯交所股票代碼：2197.HK）今日共同宣布，雙方達成一項聯合療法合作協議，將共同評估亞盛醫藥在研SMAC模擬物/凋亡蛋白抑制因子（IAP）靶向療法小分子拮抗劑APG-1387與三葉草生物的重組人TRAIL-三聚體融合蛋白SCB-313在Ib/II期臨床試驗中聯用治療晚期腹膜癌的效果。

亞盛醫藥將與三葉草生物在中國和澳大利亞共同開展這項開放性、多中心的Ib/II期臨床研究，用于評估APG-1387和SCB-313聯合療法在治療原發性或繼發性（不同原發腫瘤來源）腹膜癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學特征和療效。

APG-1387是亞盛醫藥自主設計開發、具有全球知識產權的新一代高效特異性IAP拮抗劑，是中國首個進入臨床階段的IAP拮抗劑。公司正在全球范圍內開發APG-1387，目前已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗，并在中國和美國開展多項聯合用藥治療晚期實體瘤的臨床試驗。此外APG-1387還在中國進行治療慢性乙型肝炎的II期臨床試驗。

三葉草生物的SCB-313是一種三聚體融合蛋白，用于治療腔內惡性腫瘤，目前處于臨床開發階段。基于該療法在I期中期分析結果中體現的積極結果，三葉草生物計劃在2022年上半年將SCB-313開發推進至用于治療惡性腹水的II期臨床試驗。此外，SCB-313用于治療惡性胸水和腹膜癌的I臨床試驗仍在進行中。三葉草生物還計劃在2022年啟動新的SCB-313 I期臨床試驗，以探索新的適應癥（包括膀胱癌）。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“安全、有效的聯合用藥是腫瘤治療的重要趨勢。我們非常期待APG-1387聯合三葉草生物旗下SCB-313的潛在協同效應，雙方將積極推進這一臨床合作的進展，為腹膜腫瘤患者帶來新的治療選擇。”

三葉草生物首席執行官梁果（Joshua Liang）表示：“三葉草生物很高興能夠與亞盛醫藥達成這項合作，以探索針對腹膜腫瘤患者的創新型治療方案和手術替代方案。聯合療法是癌癥治療的基石。SCB-313和APG-1387可靶向作用于細胞凋亡通路中的不同淋巴結，我們相信這一聯合療法的協同效益將對患者大有裨益。”

關于AGP-1387

APG-1387是亞盛醫藥自主設計開發的、具有全球知識產權的新一代高效特異性凋亡蛋白抑制因子（IAP）拮抗劑，主要通過模擬內源性SMAC分子降解IAPs來誘導和加速細胞凋亡的進程。公司正在全球范圍內開發APG-1387，目前已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗，正在美國開展與帕博利珠單抗聯合治療晚期實體瘤的Ib/II期臨床試驗，在中國開展與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤的Ib/II期臨床試驗，在中國開展與白蛋白紫杉醇和吉西他濱聯用治療晚期胰腺癌的Ib/II期臨床試驗。同時正在中國進行聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的II期臨床研究。

關于SCB-313

SCB-313是應用Trimer-Tag?（蛋白質三聚體化）技術平臺設計開發的一種創新型重組人腫瘤壞死因子相關細胞凋亡誘導配體（TRAIL）三聚體融合蛋白，靶向作用于外源性凋亡通路。SCB-313與死亡受體（DR4和DR5）的結合會引發生理性三聚反應和外源性凋亡通路的顯著激活。

關于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

關于三葉草生物

三葉草生物是一家處于臨床試驗階段的全球性生物制藥公司，致力于開發新型疫苗和生物療法。Trimer-Tag?技術平臺是一個用于創造新型疫苗和生物療法的產品開發平臺。應用Trimer-Tag? 技術平臺，我們已成為新冠疫苗開發企業。我們研制了“SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）”，以應對由SARS-CoV-2新冠病毒引起的新冠大流行。

了解更多信息，請訪問公司官網www.cloverbiopharma.com和關注公司領英LinkedIn。

亞盛醫藥前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

三葉草生物前瞻性聲明

本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設以及基于目前其可獲得的信息而做出。在本新聞稿中，當“旨在”、“預計”、“相信”、“可能會”、“估計”、“預期”、“展望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應當”、“計劃”、“潛在”、“預估”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將”、“會”等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。

前瞻性聲明是基于我們目前對我們業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現的擔保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導致我們實際業績有所出入的因素或事件可能不時出現，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據適用法律、規則和法規的要求，我們不承擔任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。